Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i wstępne zastosowanie protokołu opieki pielęgniarskiej opartej na dowodach naukowych dotyczącego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej związanego z terapią nowotworową

12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Yutong XU, Peking Union Medical College

Opracowanie i wstępne zastosowanie protokołu opieki pielęgniarskiej opartej na dowodach naukowych dotyczącego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej związanej z terapią przeciwnowotworową

Opisz częstość występowania i czynniki wpływające na zapalenie błony śluzowej jamy ustnej związane z terapią przeciwnowotworową. W oparciu o praktykę opartą na dowodach, opracuj znormalizowany protokół pielęgniarski dotyczący zapalenia błony śluzowej jamy ustnej związanego z terapią przeciwnowotworową, który jest zgodny z kontekstem narodowym Chin i wykazuje silną wykonalność kliniczną, oraz ustal ścieżkę klinicznego postępowania w przypadku zapalenia błony śluzowej jamy ustnej związanego z terapią przeciwnowotworową. Zweryfikuj wdrożalność znormalizowanego protokołu pielęgniarskiego i oceń jego skuteczność kliniczną oraz opłacalność kosztową.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100144
        • Peking Union Medical College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem nowotworu, którzy są świadomi swojego stanu.
  • Pacjenci obecnie poddawani leczeniu niechirurgicznemu, takiemu jak chemioterapia, radioterapia, immunoterapia lub terapia celowana.
  • Pacjenci, którzy dobrowolnie wyrażają zgodę na udział w tym badaniu i składają świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi;
  • Pacjenci z pierwotnym lub przerzutowym rakiem jamy ustnej lub warg;
  • Pacjenci uczestniczący w innych badaniach interwencyjnych;
  • Problemy z połykaniem u pacjentów z wynikiem testu picia Kuboty > poziom 3;
  • Śpiączka lub niemożność otwarcia ust, trudności we współpracy z badaczem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Oprócz zapewnienia pacjentom edukacji w zakresie higieny jamy ustnej (mycie zębów dwa razy dziennie i płukanie wodą po posiłkach) oraz podawania leczenia objawowego zgodnie z zaleceniami, podczas wizyt ambulatoryjnych w celu wlewu dożylnego pielęgniarki będą realizować oparte na dowodach naukowych interwencje pielęgniarskie dotyczące zapalenia błony śluzowej jamy ustnej związanego z leczeniem onkologicznym poprzez edukację i instruktarz bezpośredni. Po wypisie pacjenci będą otrzymywać cotygodniowe wizyty kontrolne online w celu zwiększenia przestrzegania protokołu. Dodatkowo pacjenci będą monitorowani pod kątem wszelkich działań niepożądanych lub objawów nietolerancji – takich jak nudności i wymioty – podczas wdrażania opartego na dowodach naukowych schematu opieki nad zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej.
Zastosowano konwencjonalne środki pielęgnacyjne, obejmujące edukację pacjenta w zakresie higieny jamy ustnej (szczotkowanie dwa razy dziennie i płukanie czystą wodą po posiłkach), a także postępowanie objawowe zgodnie z ustalonymi protokołami.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Oprócz zapewnienia pacjentom edukacji w zakresie higieny jamy ustnej (mycie zębów dwa razy dziennie i płukanie wodą po posiłkach) oraz podawania leczenia objawowego zgodnie z zaleceniami, podczas wizyt w ambulatorium w celu podania wlewu, pielęgniarki będą prowadzić oparte na dowodach naukowych interwencje pielęgniarskie dotyczące zapalenia błony śluzowej jamy ustnej związanego z leczeniem nowotworów poprzez bezpośrednią edukację i instruktarz. Po wypisie pacjenci będą otrzymywać cotygodniowe wizyty kontrolne online w celu zwiększenia przestrzegania protokołu. Dodatkowo, podczas wdrażania opartego na dowodach naukowych schematu opieki nad zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej, pacjenci będą monitorowani pod kątem jakichkolwiek działań niepożądanych lub objawów nietolerancji – takich jak nudności i wymioty.
Oprócz zapewnienia pacjentom edukacji w zakresie higieny jamy ustnej (mycie zębów dwa razy dziennie i płukanie wodą po posiłkach) oraz podawania leczenia objawowego zgodnie z zaleceniami, podczas wizyt ambulatoryjnych w celu podania wlewu pielęgniarki będą realizować oparte na dowodach naukowych interwencje pielęgniarskie dotyczące zapalenia błony śluzowej jamy ustnej związanego z leczeniem onkologicznym poprzez edukację i poradnictwo bezpośrednie. Po wypisie pacjenci będą otrzymywać cotygodniowe wizyty kontrolne online w celu zwiększenia przestrzegania protokołu. Dodatkowo pacjenci będą monitorowani pod kątem wszelkich działań niepożądanych lub objawów nietolerancji – takich jak nudności i wymioty – podczas wdrażania opartego na dowodach naukowych schematu opieki nad zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zapalenia błony śluzowej jamy ustnej
Ramy czasowe: Jeden cykl leczenia (21 dni)
Skala oceny zapalenia jamy ustnej WHO
Jeden cykl leczenia (21 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Stanu Jamy Ustnej
Ramy czasowe: Jeden cykl leczenia (21 dni)
Przewodnik oceny jamy ustnej
Jeden cykl leczenia (21 dni)
pH śliny
Ramy czasowe: Jeden cykl leczenia (21 dni)
Salivary pH was measured using pH test paper. Prior to testing, participants were required to fast (including no food or water) for one hour and to avoid activities that might alter salivary composition, such as using mouthwash, brushing teeth, smoking, or chewing gum. After one hour, a saliva sample was collected. Using a dropper, a sample was placed onto the pH test paper until it was fully saturated. After waiting for 10 seconds, the color change was compared against a standard color chart. Normal salivary pH typically falls within the range of 6.6 to 7.1, with a lower pH value indicating higher salivary acidity.
Jeden cykl leczenia (21 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Opublikowano w ResMan (http://www.medresman.org.cn/)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Data publikacji: 30 stycznia 2028

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj