Construção e Aplicação Preliminar de Protocolo de Enfermagem Baseado em Evidências para a Mucosite Oral Relacionada com a Terapia Tumoral
12 de dezembro de 2025 atualizado por: Yutong XU, Peking Union Medical College
Construção e Aplicação Preliminar do Protocolo de Enfermagem Baseada em Evidências para a Mucosite Oral Relacionada com a Terapia Tumoral
Descrever a incidência e os fatores influenciadores da mucosite oral relacionada com a terapia oncológica.
Com base na prática baseada em evidências, desenvolver um protocolo de enfermagem padronizado para a mucosite oral relacionada com a terapia oncológica que se alinhe com o contexto nacional da China e demonstre forte viabilidade clínica, e estabelecer um percurso de gestão clínica para a mucosite oral relacionada com a terapia oncológica.
Validar a implementabilidade do protocolo de enfermagem padronizado, e avaliar a sua eficácia clínica e custo-eficácia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100144
- Peking Union Medical College Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes com diagnóstico de cancro confirmado que estejam cientes da sua condição.
- Doentes atualmente a realizar tratamentos não cirúrgicos como quimioterapia, radioterapia, imunoterapia ou terapia dirigida.
- Doentes que concordem voluntariamente em participar neste estudo e forneçam consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Doentes com doenças autoimunes;
- Doentes com cancro oral ou labial primário ou metastático;
- Doentes que estejam a participar noutros estudos de intervenção;
- Problemas de deglutição existentes em doentes com teste de ingestão de Kubota > nível 3;
- Coma ou incapacidade de abrir a boca, dificuldade em cooperar com o investigador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controlo
Além de fornecer aos doentes educação sobre higiene oral (escovar os dentes duas vezes por dia e bochechar com água após as refeições) e administrar o tratamento sintomático conforme prescrito, durante as suas consultas de perfusão em ambulatório, as enfermeiras irão realizar intervenções de enfermagem baseadas em evidências para a mucosite oral relacionada com a terapia oncológica, através de educação e orientação presencial.
Após a alta, os doentes irão receber consultas de seguimento semanais online para melhorar a adesão ao protocolo.
Além disso, os doentes serão monitorizados relativamente a quaisquer reações adversas ou sintomas de intolerância - como náuseas e vómitos - durante a implementação do regime de cuidados de mucosite oral baseado em evidências.
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Foram prestadas medidas de enfermagem convencionais, que incluíram educação do doente sobre cuidados orais (escovar os dentes duas vezes ao dia e bochechar com água simples após as refeições), bem como gestão de sintomas de acordo com protocolos estabelecidos.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de intervenção
Para além de fornecer aos doentes educação sobre higiene oral (escovar os dentes duas vezes por dia e lavar a boca com água após as refeições) e administrar o tratamento sintomático conforme prescrito, durante as visitas de infusão em ambulatório, os enfermeiros irão implementar intervenções de enfermagem baseadas em evidências para a mucosite oral relacionada com a terapêutica oncológica, através de educação e orientação presencial.
Após a alta, os doentes terão consultas de seguimento semanais online para aumentar a adesão ao protocolo.
Adicionalmente, os doentes serão monitorizados quanto a quaisquer reações adversas ou sintomas de intolerância — como náuseas e vómitos — durante a implementação do regime de cuidados de mucosite oral baseado em evidências.
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Para além de fornecer aos doentes educação sobre higiene oral (escovar os dentes duas vezes por dia e lavar a boca com água após as refeições) e administrar o tratamento sintomático conforme prescrito, durante as consultas de perfusão em ambulatório, os enfermeiros irão implementar intervenções de enfermagem baseadas em evidências para a mucosite oral relacionada com a terapia oncológica, através de educação e orientação presencial. Após a alta, os doentes receberão consultas de seguimento semanais online para melhorar a adesão ao protocolo. Adicionalmente, os doentes serão monitorizados quanto a quaisquer reações adversas ou sintomas de intolerância – como náuseas e vómitos – durante a implementação do regime de cuidados de mucosite oral baseado em evidências.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de mucosite oral
Prazo: Um ciclo de tratamento (21 dias)
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Escala de Avaliação da Mucosite Oral da OMS
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Um ciclo de tratamento (21 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Condição Oral
Prazo: Um ciclo de tratamento (21 dias)
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Guia de Avaliação Oral
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Um ciclo de tratamento (21 dias)
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pH Salivar
Prazo: Um ciclo de tratamento (21 dias)
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O pH salivar foi medido utilizando tiras de teste de pH.
Antes do teste, os participantes foram obrigados a jejuar (incluindo sem alimentos ou água) durante uma hora e a evitar atividades que pudessem alterar a composição salivar, como usar elixir bucal, escovar os dentes, fumar ou mascar pastilha elástica.
Após uma hora, foi recolhida uma amostra de saliva.
Utilizando um conta-gotas, uma amostra foi colocada na tira de teste de pH até ficar completamente saturada.
Após aguardar 10 segundos, a mudança de cor foi comparada com uma tabela de cores padrão.
O pH salivar normal situa-se tipicamente na faixa de 6,6 a 7,1, sendo que um valor de pH mais baixo indica maior acidez salivar.
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Um ciclo de tratamento (21 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- No. PUMCSON-2023-26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Publicado no ResMan (http://www.medresman.org.cn/)
Prazo de Compartilhamento de IPD
Data de publicação: 30 de janeiro de 2028
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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