Tumoriterapiaan Liittyvän Suun Limakalvotulehduksen Näyttöön Perustuvan Hoitopöytäkirjan Rakentaminen ja Alustava Soveltaminen
perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: Yutong XU, Peking Union Medical College
Tumorihoitoihin liittyvän suun limakalvotulehduksen näyttöön perustuvan hoitoprotokollan rakentaminen ja alustava soveltaminen
Kuvaile syöpähoidon aiheuttaman suun limakalvotulehduksen esiintyvyyttä ja sen vaikuttavia tekijöitä.
Todennäköisyyksiin perustuvan käytännön pohjalta kehitä standardoitu hoitoprotokolla syöpähoidon aiheuttamalle suun limakalvotulehdukselle, joka on linjassa Kiinan kansallisen kontekstin kanssa ja osoittaa vahvaa kliinistä toteutettavuutta, ja perusta kliininen hallintareitti syöpähoidon aiheuttamalle suun limakalvotulehdukselle.
Vahvista standardoidun hoitoprotokollan toteutettavuus ja arvioi sen kliinistä tehokkuutta sekä kustannustehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100144
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaat, joilla on vahvistettu syöpädiagnoosi ja jotka tietävät tilastaan.
- Potilaat, jotka ovat parhaillaan ei-kirurgisten hoitojen, kuten kemoterapian, sädehoidon, immunoterapian tai kohdennetun hoidon, alaisena.
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen ja antavat tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia;
- Potilaat, joilla on primaarinen tai metastasoiva suu- tai huulisyöpä;
- Potilaat, jotka osallistuvat muihin interventiotutkimuksiin;
- Potilaat, joilla on nielemisvaikeuksia Kubota-juomakokeessa > taso 3;
- Potilaat, jotka ovat koomasa tai eivät pysty avaamaan suutaan, mikä aiheuttaa vaikeuksia tutkijan kanssa yhteistyössä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaille annetaan suun hygienian opastusta (hampaiden pesu kahdesti päivässä ja vedellä huuhtelu aterioiden jälkeen) ja oireiden hoitoa lääkärin määräyksen mukaisesti. Lisäksi sairaalan ulkopuolisissa infuusiohoitokäynneissä hoitajat toteuttavat näyttöön perustuvia hoitotoimenpiteitä syöpähoidon aiheuttamaan suun limakalvon tulehdukseen kasvokkain tapahtuvan opastuksen ja ohjauksen avulla.
Kotiutumisen jälkeen potilaat saavat viikoittaisia verkkoseurantakäyntejä hoitosuositusten noudattamisen parantamiseksi.
Lisäksi potilaita seurataan mahdollisten haittareaktioiden tai sietämättömyysoireiden – kuten pahoinvoinnin ja oksentelun – varalta näyttöön perustuvan suun limakalvon tulehduksen hoitosuositusten toteutuksen aikana.
|
Perinteiset hoitotoimenpiteet tarjottiin, mikä sisälsi potilaskoulutuksen suunhoidosta (hampaiden harjaaminen kahdesti päivässä ja huuhtelu puhtaalla vedellä aterioiden jälkeen) sekä oireiden hallinnan vakiintuneiden protokollien mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Potilaille annetaan suun hygienian opetusta (hampaiden pesu kahdesti päivässä ja vedellä huuhtelu aterioiden jälkeen) ja oireiden hoitoa lääkärin määräyksen mukaisesti. Potilaan polikliinisillä infuusiohoitokäynneillä hoitajat toteuttavat näyttöön perustuvia hoitotoimenpiteitä syöpähoidon aiheuttamaan suun limakalvotulehdukseen kasvokkain tapahtuvan opetuksen ja ohjauksen avulla.
Kotiutumisen jälkeen potilaat saavat viikoittain verkkoseurantakäyntejä hoitosuunnitelman noudattamisen parantamiseksi.
Lisäksi potilaita seurataan mahdollisten haittareaktioiden tai sietämättömyysoireiden – kuten pahoinvointi ja oksentelu – varalta näyttöön perustuvan suun limakalvotulehduksen hoitosuunnitelman toteutuksen aikana.
|
Potilaille annetaan suun hygieniaa koskevaa opastusta (hampaiden pesu kahdesti päivässä ja vedellä huuhtelu aterioiden jälkeen) ja oireisiin kohdistuvaa hoitoa lääkärin määräyksen mukaisesti. Lisäksi sairaalan polikliinikäyntien aikana hoitajat toteuttavat syöpähoidon aiheuttamaan suun limakalvon tulehdukseen liittyvää näyttöön perustuvaa hoitoa kasvokkain tapahtuvan opastuksen ja ohjauksen kautta.
Kotiutumisen jälkeen potilaat osallistuvat viikoittaisiin verkossa tapahtuviin seurantakäynteihin, jotta hoitosuunnitelman noudattamista voidaan parantaa.
Lisäksi potilaiden oireita, kuten pahoinvointia ja oksentelua, seurataan näyttöön perustuvan suun limakalvon tulehdushoidon toteuttamisen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun limakalvotulehduksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Yksi hoitokierros (21 päivää)
|
WHO:n suun limakalvotulehduksen arviointiasteikko
|
Yksi hoitokierros (21 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun kunnon arviointi
Aikaikkuna: Yksi hoitokierros (21 päivää)
|
Suun kunnon arviointiohje
|
Yksi hoitokierros (21 päivää)
|
|
Syljen pH
Aikaikkuna: Yksi hoitokierros (21 päivää)
|
Syljen pH-mittaus suoritettiin pH-testipaperilla.
Ennen testausta osallistujien tuli paastota (mukaan lukien ei ruokaa tai vettä) tunnin ajan ja välttää toimintoja, jotka voisivat muuttaa syljen koostumusta, kuten suuveden käyttöä, hampaiden pesua, tupakointia tai purukumin pureskelua.
Tunnin kuluttua sylkinäyte kerättiin.
Pipetillä näyte asetettiin pH-testipaperille, kunnes se oli täysin kyllästynyt.
Odotettuaan 10 sekuntia värimuutosta verrattiin standardivärikaavioon.
Normaali syljen pH on tyypillisesti välillä 6,6–7,1, ja alempi pH-arvo osoittaa korkeampaa syljen happamuutta.
|
Yksi hoitokierros (21 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- No. PUMCSON-2023-26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaistu ResManissä (http://www.medresman.org.cn/)
IPD-jaon aikakehys
Julkaisupäivämäärä: 30. tammikuuta 2028
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .