Vytvoření a předběžná aplikace protokolu ošetřovatelské péče založené na důkazech pro stomatitidu související s protinádorovou léčbou
12. prosince 2025 aktualizováno: Yutong XU, Peking Union Medical College
Vytvoření a předběžná aplikace protokolu ošetřovatelské péče založené na důkazech pro orální mukositidu související s protinádorovou terapií
Popište incidenci a ovlivňující faktory orální mukositidy související s léčbou rakoviny.
Na základě praxe založené na důkazech vypracujte standardizovaný ošetřovatelský protokol pro orální mukositidu související s léčbou rakoviny, který odpovídá čínskému národnímu kontextu a vykazuje silnou klinickou proveditelnost, a zaveďte klinickou řídicí cestu pro orální mukositidu související s léčbou rakoviny.
Ověřte proveditelnost standardizovaného ošetřovatelského protokolu a vyhodnoťte jeho klinickou účinnost a nákladovou efektivitu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100144
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s potvrzenou diagnózou rakoviny, kteří si jsou svého stavu vědomi.
- Pacienti, kteří v současné době podstupují nechirurgickou léčbu, jako je chemoterapie, radioterapie, imunoterapie nebo cílená terapie.
- Pacienti, kteří se dobrovolně souhlasí s účastí v této studii a poskytnou informovaný souhlas.
Vylučovací kritéria:
- Pacienti s autoimunitními onemocněními;
- Pacienti s primárními nebo metastatickými nádory úst nebo rtů;
- Pacienti, kteří se účastní jiných intervenčních studií;
- Pacienti s polykacími problémy, u nichž je výsledek Kubota testu pití > stupeň 3;
- Kóma nebo neschopnost otevřít ústa, obtížná spolupráce s výzkumníkem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kromě poskytování pacientům vzdělání v oblasti ústní hygieny (čištění zubů dvakrát denně a vyplachování úst vodou po jídle) a podávání symptomatické léčby podle předpisu budou sestry během ambulantních infuzních návštěv poskytovat ošetřovatelské intervence založené na důkazech pro orální mukositidu spojenou s léčbou rakoviny prostřednictvím osobního vzdělávání a vedení.
Po propuštění budou pacienti absolvovat týdenní online následné kontroly, aby se zvýšila adherence k protokolu.
Navíc budou pacienti během implementace ošetřovatelského režimu pro orální mukositidu založeného na důkazech monitorováni na případné nežádoucí reakce nebo příznaky intolerance – jako je nevolnost a zvracení.
|
Byla poskytována konvenční ošetřovatelská péče, která zahrnovala edukaci pacienta o ústní hygieně (čištění zubů dvakrát denně a vyplachování úst čistou vodou po jídle) a také management symptomů podle stanovených protokolů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Kromě poskytnutí pacientům vzdělávání o ústní hygieně (čištění zubů dvakrát denně a vyplachování úst vodou po jídle) a podávání symptomatické léčby podle předpisu budou sestry během ambulantních infuzních návštěv poskytovat ošetřovatelské intervence založené na důkazech pro orální mukositidu související s léčbou rakoviny prostřednictvím osobního vzdělávání a vedení.
Po propuštění budou pacienti absolvovat týdenní online kontrolní návštěvy, aby se zvýšila adherence k protokolu.
Kromě toho budou pacienti během implementace péče o orální mukositidu založené na důkazech monitorováni na případné nežádoucí reakce nebo příznaky intolerance – jako je nevolnost a zvracení.
|
Kromě poskytování edukace o ústní hygieně pacientům (čištění zubů dvakrát denně a vyplachování úst vodou po jídle) a podávání symptomatické léčby podle předpisu budou během ambulantních infuzních návštěv sestry poskytovat ošetřovatelské intervence založené na důkazech pro orální mukositidu související s léčbou rakoviny prostřednictvím osobní edukace a vedení.
Po propuštění budou pacienti podstupovat týdenní online kontrolní návštěvy pro zvýšení adherence k protokolu.
Dále budou pacienti během implementace péče o orální mukositidu založené na důkazech monitorováni na nežádoucí účinky nebo příznaky intolerance, jako je nevolnost a zvracení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt orální mukozitidy
Časové okno: Jeden léčebný cyklus (21 dní)
|
WHO škála pro hodnocení orální mukozitidy
|
Jeden léčebný cyklus (21 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení stavu ústní dutiny
Časové okno: Jeden léčebný cyklus (21 dní)
|
Průvodce ústním vyšetřením
|
Jeden léčebný cyklus (21 dní)
|
|
pH slin
Časové okno: Jeden léčebný cyklus (21 dní)
|
Hodnota pH slin byla měřena pomocí pH testovacích proužků.
Před testováním museli účastníci držet hodinový půst (včetně zákazu jídla a vody) a vyvarovat se činnostem, které by mohly změnit složení slin, jako je používání ústní vody, čištění zubů, kouření nebo žvýkání žvýkačky.
Po hodině byl odebrán vzorek slin.
Pomocí kapátka byl vzorek nanesen na pH testovací proužek, dokud nebyl plně nasáknutý.
Po desetisekundovém čekání byla změna barvy porovnána se standardní barevnou škálou.
Normální pH slin se obvykle pohybuje v rozmezí 6,6 až 7,1, přičemž nižší hodnota pH indikuje vyšší kyselost slin.
|
Jeden léčebný cyklus (21 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- No. PUMCSON-2023-26
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Publikováno na ResMan (http://www.medresman.org.cn/)
Časový rámec sdílení IPD
Datum zveřejnění: 30. ledna 2028
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .