Entwicklung und vorläufige Anwendung eines evidenzbasierten Pflegeprotokolls für Mundschleimhautentzündungen im Zusammenhang mit der Tumortherapie
12. Dezember 2025 aktualisiert von: Yutong XU, Peking Union Medical College
Erstellung und vorläufige Anwendung eines evidenzbasierten Pflegeprotokolls für orale Mukositis im Zusammenhang mit der Tumortherapie
Beschreiben Sie die Inzidenz und Einflussfaktoren von krebsbedingter oraler Mukositis. Entwickeln Sie basierend auf evidenzbasierter Praxis ein standardisiertes Pflegeprotokoll für krebsbedingte orale Mukositis, das mit dem nationalen Kontext Chinas übereinstimmt und starke klinische Machbarkeit aufweist, und etablieren Sie einen klinischen Managementpfad für krebsbedingte orale Mukositis. Validieren Sie die Umsetzbarkeit des standardisierten Pflegeprotokolls und bewerten Sie dessen klinische Wirksamkeit und Kosteneffektivität.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100144
- Peking Union Medical College Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit bestätigter Krebsdiagnose, die über ihren Zustand informiert sind.
- Patienten, die derzeit nicht-chirurgische Behandlungen wie Chemotherapie, Strahlentherapie, Immuntherapie oder zielgerichtete Therapie erhalten.
- Patienten, die freiwillig der Teilnahme an dieser Studie zustimmen und eine informierte Einwilligung geben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Autoimmunerkrankungen;
- Patienten mit primärem oder metastasiertem Mund- oder Lippenkrebs;
- Patienten, die an anderen Interventionsstudien teilnehmen;
- Patienten mit Schluckproblemen, bei denen der Kubota-Trinktest > Stufe 3 ist;
- Patienten im Koma oder mit Unfähigkeit, den Mund zu öffnen, sowie Schwierigkeiten bei der Zusammenarbeit mit dem Forscher.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Zusätzlich zur Aufklärung der Patienten über Mundhygiene (zweimal täglich Zähne putzen und nach den Mahlzeiten mit Wasser spülen) und der Verabreichung einer symptomatischen Behandlung nach Vorschrift werden die Pflegekräfte während der ambulanten Infusionsbesuche evidenzbasierte Pflegemaßnahmen für die durch die Krebstherapie verursachte orale Mukositis durch persönliche Schulung und Anleitung durchführen.
Nach der Entlassung erhalten die Patienten wöchentliche Online-Nachuntersuchungen, um die Einhaltung des Protokolls zu verbessern.
Darüber hinaus werden die Patienten während der Umsetzung des evidenzbasierten Pflegeregimes für orale Mukositis auf mögliche Nebenwirkungen oder Unverträglichkeitssymptome – wie Übelkeit und Erbrechen – überwacht.
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Es wurden konventionelle Pflegemaßnahmen bereitgestellt, einschließlich Patientenschulung zur Mundpflege (zweimal täglich Zähneputzen und Spülen mit klarem Wasser nach den Mahlzeiten) sowie Symptommanagement gemäß etablierter Protokolle.
Andere Namen:
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Experimental: Interventionsgruppe
Neben der Aufklärung der Patienten über Mundhygiene (zweimal täglich Zähneputzen und Spülen mit Wasser nach den Mahlzeiten) und der Verabreichung der verordneten symptomatischen Behandlung führen die Pflegekräfte während der ambulanten Infusionsbesuche evidenzbasierte Pflegeinterventionen bei mundschleimhautentzündungen infolge der Krebstherapie durch persönliche Schulung und Anleitung durch. Nach der Entlassung erhalten die Patienten wöchentliche Online-Nachuntersuchungen, um die Einhaltung des Protokolls zu verbessern. Zusätzlich werden die Patienten während der Umsetzung des evidenzbasierten Mundschleimhautpflegeplans auf mögliche unerwünschte Reaktionen oder Unverträglichkeitssymptome – wie Übelkeit und Erbrechen – überwacht.
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Neben der Aufklärung der Patienten über Mundhygiene (zweimal täglich Zähneputzen und Mundspülungen nach den Mahlzeiten) und der Verabreichung einer symptomatischen Behandlung wie verordnet, werden Pflegekräfte während der ambulanten Infusionsbesuche evidenzbasierte Pflegemaßnahmen für mundschleimhautbedingte Nebenwirkungen der Krebstherapie durch persönliche Schulungen und Anleitungen durchführen.
Nach der Entlassung erhalten die Patienten wöchentliche Online-Nachsorgebesuche, um die Einhaltung des Protokolls zu verbessern.
Zusätzlich werden die Patienten während der Umsetzung des evidenzbasierten Mundschleimhautpflegeplans auf mögliche Nebenwirkungen oder Unverträglichkeitssymptome – wie Übelkeit und Erbrechen – überwacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz von oraler Mukositis
Zeitfenster: Ein Behandlungszyklus (21 Tage)
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WHO-Skala zur Bewertung der oralen Mukositis
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Ein Behandlungszyklus (21 Tage)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung des Mundzustands
Zeitfenster: Ein Behandlungszyklus (21 Tage)
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Oral Assessment Guide
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Ein Behandlungszyklus (21 Tage)
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Speichel-pH
Zeitfenster: Ein Behandlungszyklus (21 Tage)
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Der pH-Wert des Speichels wurde mit pH-Testpapier gemessen.
Vor dem Test mussten die Teilnehmer eine Stunde lang fasten (einschließlich kein Essen oder Wasser) und Aktivitäten vermeiden, die die Speichelzusammensetzung verändern könnten, wie die Verwendung von Mundwasser, Zähneputzen, Rauchen oder Kaugummikauen.
Nach einer Stunde wurde eine Speichelprobe entnommen.
Mit einer Pipette wurde eine Probe auf das pH-Testpapier gegeben, bis es vollständig gesättigt war.
Nach einer Wartezeit von 10 Sekunden wurde die Farbveränderung mit einer Standard-Farbtafel verglichen.
Der normale pH-Wert des Speichels liegt typischerweise im Bereich von 6,6 bis 7,1, wobei ein niedrigerer pH-Wert auf eine höhere Säure im Speichel hinweist.
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Ein Behandlungszyklus (21 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- No. PUMCSON-2023-26
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Veröffentlicht auf ResMan (http://www.medresman.org.cn/)
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Veröffentlichungsdatum: 30. Januar 2028
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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