- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07308119
필라테스 운동과 유산소 운동의 원발성 월경곤란증 비교
연구 개요
상세 설명
제목/일차성 월경곤란증에서 필라테스 운동과 유산소 운동의 비교 배경 일차성 월경곤란증(PD)은 젊은 여성에게 영향을 미치는 일반적인 부인과 질환으로, 통증이 있는 월경 경련이 특징입니다. 운동과 같은 비약물적 중재는 통증을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 것으로 제안되었습니다. 필라테스와 유산소 운동은 인기 있는 중재 방법이지만, 비교적 근거는 제한적입니다. 이 연구는 그들의 효과를 평가하고 비교하는 것을 목표로 합니다. 연구 목적:
이 연구는 일차성 월경곤란증을 가진 여성의 통증과 삶의 질에 대한 필라테스 운동과 유산소 운동의 효과의 우월성을 검토하기 위해 수행될 것입니다. 그룹 A: 환자들은 필라테스 운동을 받을 것이며, 운동 프로그램은 8주 동안 주당 3회, 각 세션에서 다리당 30분씩 반복되었습니다.
그룹 B: 환자들은 유산소 운동을 받을 것이며, 운동 프로그램은 8주 동안 주당 3회, 각 세션 40분씩 반복되었습니다.
포함 기준:
- 일차성 월경곤란증을 가진 여성
- 18세에서 25세 사이의 연령
- 28일에서 35일 사이의 규칙적인 월경 주기를 가짐
- 체질량지수(BMI) 18.5에서 24.9 kg/m2인 개인
제외 기준:
- 급성 또는 만성 골반 병리
- 주 3일 규칙적인 운동 경력이 있는 대상자 [일일 평균 30-45분]
- 수영, 달리기 또는 피트니스 센터와 같은 신체 활동에 참여하는 경우
- 운동을 수행할 수 없는 경우
- 참여를 원하지 않는 경우
평가 포함 기준:
- 일차성 월경곤란증을 가진 여성
- 18세에서 25세 사이의 연령
- 28일에서 35일 사이의 규칙적인 월경 주기를 가짐
- 체질량지수(BMI) 18.5에서 24.9 kg/m2인 개인
제외 기준:
- 급성 또는 만성 골반 병리
- 주 3일 규칙적인 운동 경력이 있는 대상자 [일일 평균 30-45분]
- 수영, 달리기 또는 피트니스 센터와 같은 신체 활동에 참여하는 경우
- 운동을 수행할 수 없는 경우
- 참여를 원하지 않는 경우
평가 시각 아날로그 척도 월경 통증의 심각성을 파악하는 데 사용됩니다. 점수는 자가 보고 통증 측정을 기반으로 합니다 단축형 건강 설문지(SF-12) 치료 전후 두 그룹(A 및 B)의 삶의 질 평가에 사용되었습니다.
언어적 다차원 점수 시스템 VMS 등급 시스템은 0에서 3까지 점수를 부여하며, 활동 제한과 경험한 통증의 정도에 따라 경증, 중등도, 중증으로 분류되었습니다 데이터 수집 및 통계 분석 데이터 수집
1. 두 그룹의 모든 환자 데이터를 수집하며 포함 사항: 이름, 일련번호, 나이(세), 체중(kg), 키(cm), 체질량지수(BMI)(kg/m2). 일차성 월경곤란증은 각 8주 기간 전후에 시각 아날로그 척도로 통증의 심각성을 측정할 것입니다.
b. 통계 분석
연구 가설을 검증하기 위해 다음 통계 방법이 사용될 것입니다:
- 두 그룹의 모든 환자의 인구통계학적 데이터에 대한 기술 통계(평균 및 표준 편차).
- 수집된 데이터의 성질에 따라 적절한 통계 검정이 사용될 것입니다
- 모든 검정에 대한 유의 수준은 p-값 ≤ 0.05로 설정될 것입니다
- 데이터 통계 분석에는 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 버전 26 for Windows(Armonk, NY: IBM Corp)가 사용될 것입니다
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Al Mansurah, 이집트
- Delta university, Faculty of Physical Therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1) 원발성 월경통을 가진 여성 2) 18세에서 25세 사이의 연령 3) 28일에서 35일 사이의 규칙적인 월경 주기를 가짐 4) BMI 18.5에서 24.9 kg/m2인 개인
제외 기준:
- 1) 급성 또는 만성 골반 병리 2) 정기적인 운동 경력이 있는 대상자(주 3일, 일일 평균 30-45분) 3) 수영, 달리기 또는 피트니스 센터와 같은 신체 활동 참여 4) 운동을 수행할 수 없는 자 5) 참여 의사가 없는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 필라테스 운동
환자는 필라테스 운동을 받게 되며, 운동 프로그램은 8주 동안 3회 반복하여 각 다리당 30분씩 세션으로 진행됩니다.
월경통 완화를 위한 코어 강화, 유연성 및 호흡 운동에 중점을 두었습니다.
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환자는 필라테스 운동을 받게 되며, 운동 프로그램은 8주 동안 각 다리 당 세션별 30분씩 3회 반복되었습니다.
이 프로그램은 월경통을 줄이고 전반적인 신체적 웰빙을 개선하기 위해 고안된 코어 강화, 유연성 및 호흡 기술에 중점을 둡니다.
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활성 비교기: 유산소 운동
환자는 유산소 운동을 받게 되며, 운동 프로그램은 각 세션당 40분씩 8주 동안 주 3회 반복됩니다.
산책과 트레드밀을 포함합니다
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환자는 유산소 운동을 받게 되며, 운동 프로그램은 8주 동안 주 3회, 회당 40분씩 반복됩니다.
걷기와 트레드밀 운동이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경통 심각도
기간: 8주
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통증 강도는 기준선과 필라테스 또는 유산소 운동 8주 후에 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다. 낮은 점수는 통증이 없음을 의미하고 높은 점수 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 8주
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단축형 건강 설문조사(SF-12)는 치료 전후 유산소 운동과 필라테스의 삶의 질 평가에 사용되었습니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 더 좋음을 나타내며, 일반적으로 0-100 척도에서 50이 평균(표준화됨)입니다. 높은 점수(50 이상)는 평균 이상의 건강 상태를 의미하는 반면, 낮은 점수(50 미만)는 평균 이하의 건강 상태를 나타냅니다. |
8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Verbal Multidimensional Scoring System (VMSS)
기간: 8주
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평가는 진통제 필요성, 전신 증상 및 업무 수행 능력을 포함합니다 , 일반적으로 0(통증 없음)에서 3(심한 통증)까지 점수를 매깁니다 |
8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KFSIRB200-608
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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