Porównanie ćwiczeń pilates z ćwiczeniami aerobowymi w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu
Porównanie ćwiczeń Pilates i ćwiczeń aerobowych w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tytuł/Porównanie ćwiczeń Pilates vs. ćwiczeń aerobowych w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu. Tło Pierwotne bolesne miesiączkowanie (PD) jest powszechnym schorzeniem ginekologicznym dotykającym młode kobiety, charakteryzującym się bolesnymi skurczami menstruacyjnymi. Niefarmakologiczne interwencje, takie jak ćwiczenia, zostały zaproponowane w celu zmniejszenia bólu i poprawy jakości życia. Ćwiczenia Pilates i aerobowe są popularnymi interwencjami, ale dowody porównawcze są ograniczone. Niniejsze badanie ma na celu ocenę i porównanie ich skuteczności.Cel badania:
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania przewagi skuteczności ćwiczeń Pilates i ćwiczeń aerobowych na ból i jakość życia u kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem. Grupa A: Pacjentki będą otrzymywać ćwiczenia Pilates, program ćwiczeń był powtarzany 3 razy 8 tygodni po 30 minut na każdą nogę w sesji.
Grupa B: Pacjentki będą otrzymywać ćwiczenia aerobowe, program ćwiczeń był powtarzany 3 razy 8 tygodni po 40 minut na każdą sesję.
Kryteria włączenia:
- Kobiety z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem
- Wiek między 18 a 25 lat
- Posiadające regularny cykl menstruacyjny 28 - 35 dni
- Osoby z BMI 18,5 do 24,9 kg/m2
Kryteria wykluczenia:
- Ostra lub przewlekła patologia miednicy
- Osoby z jakąkolwiek historią regularnych ćwiczeń 3 dni/tydzień [średnio dziennie 30-45 min]
- Uczestnictwo w aktywności fizycznej takiej jak pływanie, bieganie lub siłownia
- Które nie mogą wykonywać ćwiczeń
- Niechętne do udziału
Ocena Kryteria włączenia:
- Kobiety z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem
- Wiek między 18 a 25 lat
- Posiadające regularny cykl menstruacyjny 28 - 35 dni
- Osoby z BMI 18,5 do 24,9 kg/m2
Kryteria wykluczenia:
- Ostra lub przewlekła patologia miednicy
- Osoby z jakąkolwiek historią regularnych ćwiczeń 3 dni/tydzień [średnio dziennie 30-45 min]
- Uczestnictwo w aktywności fizycznej takiej jak pływanie, bieganie lub siłownia
- Które nie mogą wykonywać ćwiczeń
- Niechętne do udziału
Ocena Wizualna skala analogowa Używana do identyfikacji nasilenia bólu menstruacyjnego. Wyniki opierają się na samodzielnie zgłaszanych pomiarach bólu Krótka forma badania zdrowia (SF-12) Została użyta do oceny jakości życia dla obu grup (A i B) przed i po leczeniu.
Werbalny wielowymiarowy system punktacji System oceny VMS, który przypisuje wyniki od 0 do 3, został skategoryzowany na łagodny, umiarkowany i ciężki na podstawie zakresu ograniczeń aktywności i doświadczanego bólu Zbieranie danych i analiza statystyczna Zbieranie danych
1. Dane wszystkich pacjentek w obu grupach będą zbierane i obejmować: Imię, numer seryjny, wiek (lata), waga (kg), wzrost (cm), BMI (kg/m2). Pierwotne bolesne miesiączkowanie będzie mierzone nasilenie bólu za pomocą wizualnej skali analogowej przed i po każdym 8-tygodniowym okresie.
b. Analiza statystyczna
Do testowania hipotez badawczych zostaną użyte następujące metody statystyczne:
- Statystyki opisowe (średnia i odchylenie standardowe) danych demograficznych wszystkich pacjentek w obu grupach.
- Odpowiednie testy statystyczne zostaną użyte zgodnie z naturą zebranych danych
- Poziom istotności dla wszystkich testów zostanie ustalony na wartość p ≤ 0,05
- Pakiet statystyczny dla nauk społecznych (SPSS) wersja 26 dla systemu Windows (Armonk, NY: IBM Corp) zostanie użyty do statystycznej analizy danych
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Al Mansurah, Egipt
- Delta university, Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 1) Kobiety z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem 2) Wiek od 18 do 25 lat 3) Regularny cykl menstruacyjny 28-35 dni 4) Osoby z BMI 18,5 do 24,9 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- 1) Ostra lub przewlekła patologia miednicy 2) Osoby z jakąkolwiek historią regularnych ćwiczeń 3 dni/tydzień [średnio dziennie 30-45 min] 3) Uczestnictwo w aktywności fizycznej takiej jak pływanie, bieganie lub siłownia 4) Osoby niezdolne do wykonywania ćwiczeń 5) Niechętne do uczestnictwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia pilates
Pacjenci będą uczestniczyć w ćwiczeniach Pilates, program ćwiczeń był powtarzany 3 razy przez 8 tygodni, po 30 minut na każdą nogę na sesję.
Skupiono się na wzmacnianiu mięśni głębokich, elastyczności i ćwiczeniach oddechowych w celu złagodzenia bólu menstruacyjnego.
|
Pacjenci będą uczestniczyć w ćwiczeniach Pilates, program ćwiczeń powtarzano 3 razy przez 8 tygodni po 30 minut na każdą nogę na sesję.
skupia się na wzmacnianiu mięśni core, elastyczności i technikach oddechowych zaprojektowanych, aby zmniejszyć bóle menstruacyjne i poprawić ogólne samopoczucie fizyczne. |
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia aerobowe
Pacjenci będą poddawani ćwiczeniom aerobowym, program ćwiczeń był powtarzany 3 razy przez 8 tygodni, po 40 minut na każdą sesję.
W tym spacery i bieżnię
|
Pacjenci będą uczestniczyć w ćwiczeniach aerobowych, program ćwiczeń był powtarzany 3 razy w ciągu 8 tygodni, po 40 minut na każdą sesję.
W tym chodzenie i bieżnia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nasilenie bólu menstruacyjnego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) na początku oraz po 8 tygodniach ćwiczeń Pilates lub ćwiczeń aerobowych.
niski wynik zero bólu i wysoki wynik 10 najgorszy wyobrażalny ból |
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Krótka forma badania stanu zdrowia (SF-12) została wykorzystana do oceny jakości życia w aerobiku i pilatesie przed i po leczeniu. wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia, zazwyczaj w skali 0-100, gdzie 50 jest średnią (standaryzowaną). Wysoki wynik (powyżej 50) oznacza stan zdrowia lepszy niż przeciętny, natomiast niski wynik (poniżej 50) sugeruje stan zdrowia poniżej średniej. |
8 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielowymiarowy System Punktacji Werbalnej (VMSS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena obejmuje potrzebę stosowania leków przeciwbólowych, objawy ogólnoustrojowe i zdolność do pracy , zazwyczaj oceniana w skali od 0 (brak bólu) do 3 (silny ból) |
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFSIRB200-608
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .