- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07308119
Comparaison entre les exercices de Pilates et les exercices d'aérobic dans la dysménorrhée primaire
Comparaison entre les exercices de Pilates et les exercices aérobiques dans la dysménorrhée primaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Titre/Comparaison des exercices de Pilates par rapport aux exercices aérobiques dans la dysménorrhée primaire. Contexte La dysménorrhée primaire (DP) est une affection gynécologique courante touchant les jeunes femmes, caractérisée par des crampes menstruelles douloureuses. Des interventions non pharmacologiques comme l'exercice physique ont été suggérées pour réduire la douleur et améliorer la qualité de vie. Les exercices de Pilates et les exercices aérobiques sont des interventions populaires, mais les preuves comparatives sont limitées. Cette étude vise à évaluer et comparer leur efficacité.Objectif de l'étude :
Cette étude sera menée pour examiner la supériorité de l'efficacité des exercices de Pilates et des exercices aérobiques sur la douleur et la qualité de vie chez les femmes atteintes de dysménorrhée primaire. Groupe A : Les patientes recevront des exercices de Pilates, le programme d'exercices a été répété 3 fois pendant 8 semaines à raison de 30 minutes par jambe par séance.
Groupe B : Les patientes recevront des exercices aérobiques, le programme d'exercices a été répété 3 fois pendant 8 semaines à raison de 40 minutes par séance.
Critères d'inclusion :
- Femmes atteintes de dysménorrhée primaire
- Âge entre 18 et 25 ans
- Avoir un cycle menstruel régulier de 28 à 35 jours
- Individus avec un IMC de 18,5 à 24,9 kg/m²
Critères d'exclusion :
- Pathologie pelvienne aiguë ou chronique
- Sujets ayant des antécédents d'exercices réguliers 3 jours/semaine [moyenne quotidienne de 30-45 min]
- Pratiquant une activité physique comme la natation, la course ou fréquentant un centre de fitness
- Qui ne peuvent pas effectuer d'exercice
- Ne souhaitant pas participer
Critères d'évaluation d'inclusion :
- Femmes atteintes de dysménorrhée primaire
- Âge entre 18 et 25 ans
- Avoir un cycle menstruel régulier de 28 à 35 jours
- Individus avec un IMC de 18,5 à 24,9 kg/m²
Critères d'exclusion :
- Pathologie pelvienne aiguë ou chronique
- Sujets ayant des antécédents d'exercices réguliers 3 jours/semaine [moyenne quotidienne de 30-45 min]
- Pratiquant une activité physique comme la natation, la course ou fréquentant un centre de fitness
- Qui ne peuvent pas effectuer d'exercice
- Ne souhaitant pas participer
Évaluation Échelle visuelle analogique Utilisée pour identifier la sévérité de la douleur menstruelle. Les scores sont basés sur des mesures de douleur auto-rapportées Enquête de santé en forme courte (SF-12) Elle a été utilisée pour l'évaluation de la qualité de vie pour les deux groupes (A & B) avant et après le traitement.
Système de notation multidimensionnel verbal Le système de notation VMS, qui attribue des scores de 0 à 3, a été catégorisé en léger, modéré et sévère en fonction de l'étendue des limitations d'activité et de la douleur ressentie Collecte de données et analyse statistique Collecte de données
1. Les données de toutes les patientes des deux groupes seront collectées et incluront : Nom, numéro de série, âge (années), poids (kg), taille (cm), IMC (kg/m²). La dysménorrhée primaire mesurera la sévérité de la douleur par l'échelle visuelle analogique avant et après chaque période de 8 semaines.
b. Analyse statistique
Pour tester les hypothèses de l'étude, les méthodes statistiques suivantes seront utilisées :
- Statistiques descriptives (moyenne et écart-type) des données démographiques de toutes les patientes des deux groupes.
- Des tests statistiques appropriés seront utilisés selon la nature des données collectées
- Le niveau de significativité pour tous les tests sera fixé à une valeur p ≤ 0,05
- Le logiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 26 pour Windows (Armonk, NY : IBM Corp) sera utilisé pour l'analyse statistique des données
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Al Mansurah, Egypte
- Delta university, Faculty of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- 1) Femmes atteintes de dysménorrhée primaire 2) Âge entre 18 et 25 ans 3) Cycle menstruel régulier de 28 à 35 jours 4) Individu avec un IMC de 18,5 à 24,9 kg/m²
Critères d'exclusion :
- 1) Pathologie pelvienne aiguë ou chronique 2) Sujets ayant des antécédents d'exercices réguliers 3 jours/semaine [moyenne quotidienne de 30 à 45 min] 3) Pratiquant une activité physique comme la natation, la course ou fréquentant un centre de fitness 4) Qui ne peuvent pas faire d'exercice 5) Ne souhaitant pas participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices de Pilates
Les patients effectueront des exercices de Pilates, le programme d'exercices a été répété 3 fois pendant 8 semaines à raison de 30 minutes pour chaque jambe par séance.
L'accent est mis sur le renforcement du tronc, la flexibilité et les exercices de respiration pour soulager les douleurs menstruelles.
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Les patients recevront des exercices de Pilates, le programme d'exercices a été répété 3 fois pendant 8 semaines, 30 minutes pour chaque jambe par séance.
Il se concentre sur le renforcement du tronc, la flexibilité et les techniques de respiration conçues pour réduire les douleurs menstruelles et améliorer le bien-être physique global.
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Comparateur actif: Exercices aérobiques
Les patients recevront de l'exercice aérobique, le programme d'exercice a été répété 3 fois pendant 8 semaines, 40 minutes pour chaque session.
Y compris la marche et le tapis roulant
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Les patients recevront des exercices aérobiques, le programme d'exercice a été répété 3 fois sur 8 semaines à raison de 40 minutes par séance.
Incluant la marche et le tapis roulant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sévérité des douleurs menstruelles
Délai: 8 semaines
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L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) au départ et après 8 semaines d'exercices de Pilates ou d'exercices aérobiques. Un score bas (0) indique l'absence de douleur et un score élevé (10) indique la pire douleur imaginable.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changer la qualité de vie
Délai: 8 semaines
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Enquête de santé abrégée (SF-12) Elle a été utilisée pour évaluer la qualité de vie avant et après le traitement pour l'aérobic et le Pilates. Des scores plus élevés indiquent une meilleure santé, généralement sur une échelle de 0 à 100 où 50 est la moyenne (standardisée). Un score élevé (au-dessus de 50) signifie une santé meilleure que la moyenne, tandis qu'un score faible (en dessous de 50) suggère une santé inférieure à la moyenne. |
8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le Système de Notation Multidimensionnelle Verbale (VMSS)
Délai: 8 semaines
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L'évaluation inclut le besoin d'analgésiques, les symptômes systémiques et la capacité à travailler , généralement notée de 0 (pas de douleur) à 3 (douleur sévère) |
8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KFSIRB200-608
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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