- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07308119
Vergleich zwischen Pilates-Übungen und aeroben Übungen bei primärer Dysmenorrhoe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Titel/Vergleich von Pilates-Übungen vs. Aerobic-Übungen bei primärer Dysmenorrhoe. Hintergrund Primäre Dysmenorrhoe (PD) ist eine häufige gynäkologische Erkrankung bei jungen Frauen, die durch schmerzhafte Menstruationskrämpfe gekennzeichnet ist. Nicht-pharmakologische Interventionen wie Bewegung wurden vorgeschlagen, um Schmerzen zu reduzieren und die Lebensqualität zu verbessern. Pilates und Aerobic-Übungen sind beliebte Interventionen, aber vergleichende Evidenz ist begrenzt. Diese Studie zielt darauf ab, ihre Wirksamkeit zu bewerten und zu vergleichen.Zweck der Studie:
Diese Studie wird durchgeführt, um die Überlegenheit der Wirksamkeit von Pilates-Übungen und Aerobic-Übungen auf Schmerzen und Lebensqualität bei Frauen mit primärer Dysmenorrhoe zu untersuchen. Gruppe A: Patientinnen erhalten Pilates-Übungen, das Übungsprogramm wurde 3-mal 8 Wochen lang 30 Minuten pro Bein pro Sitzung wiederholt.
Gruppe B: Patientinnen erhalten Aerobic-Übungen, das Übungsprogramm wurde 3-mal 8 Wochen lang 40 Minuten pro Sitzung wiederholt.
Einschlusskriterien:
- Frauen mit primärer Dysmenorrhoe
- Alter zwischen 18 und 25 Jahren
- Regelmäßiger Menstruationszyklus von 28 - 35 Tagen
- Personen mit BMI 18,5 bis 24,9 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Akute oder chronische Beckenpathologie
- Personen mit jeglicher Vorgeschichte von regelmäßigem Training 3 Tage/Woche [täglicher Durchschnitt 30-45 min]
- Teilnahme an körperlicher Aktivität wie Schwimmen, Laufen oder Fitnessstudio
- Personen, die keine Übungen durchführen können
- Nicht bereit zur Teilnahme
Bewertung Einschlusskriterien:
- Frauen mit primärer Dysmenorrhoe
- Alter zwischen 18 und 25 Jahren
- Regelmäßiger Menstruationszyklus von 28 - 35 Tagen
- Personen mit BMI 18,5 bis 24,9 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Akute oder chronische Beckenpathologie
- Personen mit jeglicher Vorgeschichte von regelmäßigem Training 3 Tage/Woche [täglicher Durchschnitt 30-45 min]
- Teilnahme an körperlicher Aktivität wie Schwimmen, Laufen oder Fitnessstudio
- Personen, die keine Übungen durchführen können
- Nicht bereit zur Teilnahme
Bewertung Visuelle Analogskala Wird verwendet, um die Schwere der Menstruationsschmerzen zu identifizieren. Scores basieren auf selbstberichteten Schmerzmessungen Kurzform-Gesundheitsfragebogen (SF-12) Er wurde zur Bewertung der Lebensqualität für beide Gruppen (A & B) vor und nach der Behandlung verwendet.
Verbal Multidimensional Scoring System Das VMS-Bewertungssystem, das Scores von 0 bis 3 vergibt, wurde basierend auf dem Ausmaß der Aktivitätseinschränkungen und erlebten Schmerzen in mild, moderat und schwer kategorisiert Datenerhebung und statistische Analyse Datenerhebung
1. Daten aller Patientinnen in beiden Gruppen werden gesammelt und umfassen: Name, Seriennummer, Alter (Jahre), Gewicht (kg), Größe (cm), BMI (kg/m2). Primäre Dysmenorrhoe wird die Schmerzschwere mittels visueller Analogskala vor und nach jedem 8-Wochen-Zeitraum gemessen.
b. Statistische Analyse
Zur Überprüfung der Studienhypothesen werden folgende statistische Methoden verwendet:
- Deskriptive Statistik (Mittelwert und Standardabweichung) der demografischen Daten aller Patientinnen in beiden Gruppen.
- Angemessene statistische Tests werden entsprechend der Art der gesammelten Daten verwendet
- Das Signifikanzniveau für alle Tests wird auf p-Wert ≤ 0,05 festgelegt
- Das Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Version 26 für Windows (Armonk, NY: IBM Corp) wird für die statistische Datenanalyse verwendet
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Al Mansurah, Ägypten
- Delta university, Faculty of Physical Therapy
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) Frauen mit primärer Dysmenorrhoe 2) Alter zwischen 18 und 25 Jahren 3) Regelmäßiger Menstruationszyklus von 28 - 35 Tagen 4) Personen mit BMI 18,5 bis 24,9 kg/m²
Ausschlusskriterien:
- 1) Akute oder chronische Beckenpathologie 2) Probandinnen mit jeglicher Vorgeschichte regelmäßiger Übungen 3 Tage/Woche [täglicher Durchschnitt 30-45 Min.] 3) Teilnahme an körperlicher Aktivität wie Schwimmen, Laufen oder Fitnesscenter 4) Personen, die keine Übungen durchführen können 5) Nicht bereit zur Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pilates-Übungen
Die Patienten erhalten Pilates-Übungen, das Übungsprogramm wurde 3 Mal 8 Wochen lang 30 Minuten pro Bein pro Sitzung wiederholt.
Fokussiert auf Kräftigung der Körpermitte, Flexibilität und Atemübungen zur Linderung von Menstruationsbeschwerden.
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Patienten erhalten Pilates-Übungen, das Trainingsprogramm wurde 3-mal wiederholt, 8 Wochen lang jeweils 30 Minuten pro Bein pro Sitzung.
Der Fokus liegt auf der Kräftigung der Körpermitte, Flexibilität und Atemtechniken, die darauf ausgelegt sind, Menstruationsbeschwerden zu reduzieren und das allgemeine körperliche Wohlbefinden zu verbessern.
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Aktiver Komparator: Aerobe Übungen
Patienten erhalten aerobes Training, das Trainingsprogramm wurde 3 Mal wiederholt 8 Wochen 40 Minuten pro Sitzung.
Einschließlich Geh-en und Laufband
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Die Patienten erhalten aerobes Training, das Trainingsprogramm wurde 3-mal 8 Wochen lang mit 40 Minuten pro Sitzung wiederholt.
Dazu gehören Gehen und Laufband.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Menstruationsschmerz-Schweregrad
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Schmerzintensität wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) zu Beginn und nach 8 Wochen Pilates oder Aerobic-Übungen gemessen. Ein niedriger Wert bedeutet keine Schmerzen und ein hoher Wert 10 für die vorstellbar stärksten Schmerzen.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität verbessern
Zeitfenster: 8 Wochen
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Kurzform Gesundheitsfragebogen (SF-12) Er wurde zur Bewertung der Lebensqualität für Aerobic und Pilates vor und nach der Behandlung verwendet. Höhere Werte weisen auf eine bessere Gesundheit hin, typischerweise auf einer Skala von 0-100, wobei 50 der Durchschnitt (standardisiert) ist. Ein hoher Wert (über 50) bedeutet eine bessere als durchschnittliche Gesundheit, während ein niedriger Wert (unter 50) auf eine unterdurchschnittliche Gesundheit hindeutet. |
8 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das verbale mehrdimensionale Bewertungssystem (VMSS)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Beurteilung umfasst den Bedarf an Analgetika, systemische Symptome und die Arbeitsfähigkeit , typischerweise mit einer Bewertung von 0 (keine Schmerzen) bis 3 (starke Schmerzen) |
8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KFSIRB200-608
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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