- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07308119
Vertailu pilates-harjoitteiden ja aerobisten harjoitteiden välillä primääridysmenorreassa
Vertailu Pilates-harjoitteiden ja aerobisten harjoitteiden välillä ensisijaisessa dysmenorreassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Otsikko/Pilates-harjoitteiden vs. aerobisten harjoitteiden vertailu ensisijaisessa dysmenorreassa. Tausta Ensisijainen dysmenorrea (PD) on yleinen gynekologinen tila, joka vaikuttaa nuoriin naisiin ja jolle on ominaista kivuliaat kuukautiskivut. Ei-lääketieteellisiä interventioita, kuten liikuntaa, on ehdotettu kivun vähentämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi. Pilates ja aerobiset harjoitukset ovat suosittuja interventioita, mutta vertailevaa näyttöä on rajallisesti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata niiden tehokkuutta.Tutkimuksen tarkoitus:
Tätä tutkimusta suoritetaan tarkastelemaan Pilates-harjoitteen ja aerobisen harjoituksen tehokkuuden ylivoimaisuutta kivussa ja elämänlaadussa naisilla, joilla on ensisijainen dysmenorrea. Ryhmä A: Potilaat saavat Pilates-harjoitteen, harjoitusohjelmaa toistettiin 3 kertaa 8 viikon ajan 30 minuuttia jokaista jalkaa kohden istunnossa.
Ryhmä B: Potilaat saavat aerobisen harjoituksen, harjoitusohjelmaa toistettiin 3 kertaa 8 viikon ajan 40 minuuttia jokaista istuntoa kohden.
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on ensisijainen dysmenorrea
- Ikä 18–25 vuotta
- Säännöllinen kuukautiskierto 28–35 päivää
- Yksilö, jonka BMI on 18,5–24,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti tai krooninen lantion patologia
- Koehenkilöt, joilla on historiaa säännöllisistä harjoituksista 3 päivää/viikko [päivittäinen keskiarvo 30–45 min]
- Osallistuminen fyysiseen aktiivisuuteen, kuten uintiin, juoksuun tai kuntosalille
- Ne, jotka eivät voi suorittaa harjoituksia
- Ei halukkuutta osallistua
Arviointisisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on ensisijainen dysmenorrea
- Ikä 18–25 vuotta
- Säännöllinen kuukautiskierto 28–35 päivää
- Yksilö, jonka BMI on 18,5–24,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti tai krooninen lantion patologia
- Koehenkilöt, joilla on historiaa säännöllisistä harjoituksista 3 päivää/viikko [päivittäinen keskiarvo 30–45 min]
- Osallistuminen fyysiseen aktiivisuuteen, kuten uintiin, juoksuun tai kuntosalille
- Ne, jotka eivät voi suorittaa harjoituksia
- Ei halukkuutta osallistua
Arviointi Visuaalinen analogiaskaala Käytetään kuukautiskivun vakavuuden tunnistamiseen. Pisteet perustuvat itse raportoituihin kipumittauksiin Lyhyt muoto terveyskysely (SF-12) Sitä käytettiin elämänlaadun arviointiin molemmille ryhmille (A & B) ennen ja jälkeen hoidon.
Verbaalinen moniulotteinen pisteytysjärjestelmä VMS-pisteytysjärjestelmä, joka antaa pisteitä 0–3, luokiteltiin lievään, kohtalaiseen ja vaikeaan toimintakyvyn rajoitusten ja kokemien kipujen laajuuden perusteella Tiedonkeruu ja tilastollinen analyysi Tiedonkeruu
1. Kaikkien potilaiden tiedot molemmissa ryhmissä kerätään ja sisältävät: Nimi, sarjanumero, ikä (vuotta), paino (kg), pituus (cm), BMI (kg/m2). Ensisijainen dysmenorrea mitataan kivun vakavuutta visuaalisella analogiaskaalalla ennen ja jälkeen jokaisen 8 viikon jakson.
b. Tilastollinen analyysi
Tutkimushypoteesien testaamiseen käytetään seuraavia tilastollisia menetelmiä:
- Kuvaileva tilasto (keskiarvo ja keskihajonta) kaikkien potilaiden demografisista tiedoista molemmissa ryhmissä.
- Sopivia tilastollisia testejä käytetään kerättyjen tietojen luonteen mukaisesti
- Kaikkien testien merkitsevyystaso asetetaan p-arvoon ≤ 0,05
- Tilastolliseen tietojen analyysiin käytetään SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) versiota 26 Windowsille (Armonk, NY: IBM Corp)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Mansurah, Egypti
- Delta university, Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 1) Naiset, joilla on primaarinen dysmenorrea 2) Ikä 18–25 vuotta 3) Säännöllinen kuukautiskierto 28–35 päivää 4) Henkilöt, joiden BMI on 18,5–24,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Akuutti tai krooninen lantion alueen patologia 2) Koehenkilöt, joilla on historiaa säännöllisestä liikunnasta 3 päivää/viikko [päivittäinen keskiarvo 30–45 min] 3) Osallistuminen fyysiseen aktiivisuuteen kuten uintiin, juoksuun tai kuntosalille 4) Ne, jotka eivät pysty harjoittamaan 5) Eivät ole halukkaita osallistumaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilates-harjoitukset
Potilaat harjoittelevat Pilatesia. Harjoitusohjelma toistettiin 3 kertaa 8 viikon ajan 30 minuuttia per jalka kerrallaan.
Keskittyen ydinvoiman vahvistamiseen, notkeuteen ja hengitysharjoituksiin kuukautiskivun lievittämiseksi.
|
Potilaat saavat Pilates-harjoituksia, harjoitusohjelmaa toistettiin 3 kertaa 8 viikon ajan 30 minuuttia kummallekin jalalle istunnossa.
Keskittyy ydinvoiman vahvistamiseen, notkeuteen ja hengitystekniikoihin, jotka on suunniteltu vähentämään kuukautiskipuja ja parantamaan yleistä fyysistä hyvinvointia.
|
|
Active Comparator: Aerobiset harjoitukset
Potilaat saavat aerobista liikuntaa, harjoitusohjelma toistettiin 3 kertaa 8 viikkoa, 40 minuuttia joka kerta.
Sisältää kävelyä ja juoksumatolla harjoittelua.
|
Potilaat saavat aerobista liikuntaa, liikuntaohjelmaa toistettiin 3 kertaa 8 viikon ajan 40 minuuttia kussakin istunnossa.
Sisältää kävelyä ja juoksumattoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuukautiskivun vakavuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kivun voimakkuutta mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) alkuarvioinnissa sekä 8 viikon pilates- tai aerobisharjoittelun jälkeen. Matala pistemäärä tarkoittaa nollakipua ja korkea pistemäärä 10 pahinta mahdollista kipua.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-12) Sitä käytettiin elämänlaadun arviointiin aerobisessa ja Pilates-harjoittelussa ennen ja jälkeen hoidon. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä, tyypillisesti 0–100 asteikolla, jossa 50 on keskiarvo (standardisoitu). Korkea pistemäärä (yli 50) tarkoittaa keskiarvoa parempaa terveyttä, kun taas matala pistemäärä (alle 50) viittaa keskiarvoa heikompaan terveyteen. |
8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verbaalinen moniulotteinen pisteytysjärjestelmä (VMSS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arviointiin kuuluva kivunlievitystarve, yleiset oireet ja työkyky , yleensä pisteytettynä 0:sta (ei kipua) 3:een (vakava kipu) |
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-608
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .