- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07308119
Confronto tra esercizi Pilates ed esercizi aerobici nella dismenorrea primaria
Confronto tra Esercizi Pilates ed Esercizi Aerobici nella Dismenorrea Primaria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Titolo/Confronto tra esercizi di Pilates ed esercizi aerobici nella dismenorrea primaria. Background La dismenorrea primaria (PD) è una condizione ginecologica comune che colpisce le giovani donne, caratterizzata da crampi mestruali dolorosi. Interventi non farmacologici come l'esercizio fisico sono stati suggeriti per ridurre il dolore e migliorare la qualità della vita. Gli esercizi di Pilates e gli esercizi aerobici sono interventi popolari, ma le prove comparative sono limitate. Questo studio mira a valutare e confrontare la loro efficacia.Scopo dello studio:
Questo studio sarà condotto per esaminare la superiorità dell'efficacia dell'esercizio di Pilates e dell'esercizio aerobico sul dolore e sulla qualità della vita nelle donne con dismenorrea primaria. Gruppo A: I pazienti riceveranno esercizi di Pilates, il programma di esercizi è stato ripetuto 3 volte 8 settimane 30 minuti per ogni gamba per sessione.
Gruppo B: I pazienti riceveranno esercizi aerobici, il programma di esercizi è stato ripetuto 3 volte 8 settimane 40 minuti per ogni sessione.
Criteri di inclusione:
- Donne con dismenorrea primaria
- Età compresa tra 18 e 25 anni
- Ciclo mestruale regolare di 28-35 giorni
- Individui con BMI 18,5-24,9 kg/m²
Criteri di esclusione:
- Patologia pelvica acuta o cronica
- Soggetti con qualsiasi storia di esercizi regolari 3 giorni/settimana [media giornaliera 30-45 min]
- Partecipazione ad attività fisica come nuoto, corsa o centro fitness
- Chi non può svolgere esercizio fisico
- Non disposti a partecipare
Criteri di valutazione di inclusione:
- Donne con dismenorrea primaria
- Età compresa tra 18 e 25 anni
- Ciclo mestruale regolare di 28-35 giorni
- Individui con BMI 18,5-24,9 kg/m²
Criteri di esclusione:
- Patologia pelvica acuta o cronica
- Soggetti con qualsiasi storia di esercizi regolari 3 giorni/settimana [media giornaliera 30-45 min]
- Partecipazione ad attività fisica come nuoto, corsa o centro fitness
- Chi non può svolgere esercizio fisico
- Non disposti a partecipare
Valutazione Scala analogica visiva Utilizzata per identificare la gravità del dolore mestruale. I punteggi si basano su misurazioni auto-riferite del dolore Indagine sulla salute in forma breve (SF-12) È stata utilizzata per la valutazione della qualità della vita per entrambi i gruppi (A e B) prima e dopo il trattamento.
Sistema di punteggio verbale multidimensionale Il sistema di classificazione VMS, che assegna punteggi da 0 a 3, è stato categorizzato in lieve, moderato e grave in base all'estensione delle limitazioni di attività e al dolore sperimentato Raccolta dati e analisi statistica Raccolta dati
1. I dati di tutti i pazienti in entrambi i gruppi saranno raccolti e includeranno: Nome, numero di serie, età (anni), peso (kg), altezza (cm), BMI (kg/m²). La dismenorrea primaria misurerà la gravità del dolore tramite la scala analogica visiva prima e dopo ogni periodo di 8 settimane.
b. Analisi statistica
Per testare le ipotesi dello studio, verranno utilizzati i seguenti metodi statistici:
- Statistiche descrittive (media e deviazione standard) dei dati demografici di tutti i pazienti in entrambi i gruppi.
- Test statistici appropriati saranno utilizzati in base alla natura dei dati raccolti
- Il livello di significatività per tutti i test sarà fissato a p-value ≤ 0,05
- Il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) versione 26 per Windows (Armonk, NY: IBM Corp) sarà utilizzato per l'analisi statistica dei dati
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Al Mansurah, Egitto
- Delta university, Faculty of Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1) Donne con dismenorrea primaria 2) Età compresa tra 18 e 25 anni 3) Ciclo mestruale regolare di 28-35 giorni 4) Individui con IMC 18,5-24,9 kg/m²
Criteri di esclusione:
- 1) Patologia pelvica acuta o cronica 2) Soggetti con qualsiasi storia di esercizio regolare 3 giorni/settimana [media giornaliera 30-45 min] 3) Partecipazione ad attività fisica come nuoto, corsa o palestra 4) Chi non può svolgere esercizio fisico 5) Non disposti a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizi di Pilates
I pazienti riceveranno esercizi di Pilates, il programma di esercizi è stato ripetuto 3 volte per 8 settimane, con sessioni di 30 minuti per ciascuna gamba.
Concentrato sul rafforzamento del core, sulla flessibilità e sugli esercizi di respirazione per alleviare il dolore mestruale.
|
I pazienti riceveranno esercizi di Pilates, il programma di esercizi è stato ripetuto 3 volte per 8 settimane con sessioni di 30 minuti per ciascuna gamba.
Si concentra sul rafforzamento del core, sulla flessibilità e sulle tecniche di respirazione progettate per ridurre il dolore mestruale e migliorare il benessere fisico generale.
|
|
Comparatore attivo: Esercizi aerobici
I pazienti riceveranno esercizio aerobico, il programma di esercizi è stato ripetuto 3 volte 8 settimane 40 minuti per ogni sessione.
Inclusi camminare e tapis roulant
|
I pazienti riceveranno esercizio aerobico, il programma di esercizi è stato ripetuto 3 volte per 8 settimane, 40 minuti per ogni sessione.
Includendo camminata e tapis roulant
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
gravità del dolore mestruale
Lasso di tempo: 8 settimane
|
L'intensità del dolore sarà misurata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) al basale e dopo 8 settimane di esercizi di Pilates o aerobici. Un punteggio basso indica zero dolore e un punteggio alto 10 indica il peggior dolore immaginabile.
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Questionario di salute breve (SF-12) È stato utilizzato per la valutazione della qualità della vita per aerobica e Pilates prima e dopo il trattamento. punteggi più alti indicano una salute migliore, tipicamente su una scala 0-100 dove 50 è la media (standardizzata). Un punteggio alto (superiore a 50) significa una salute migliore della media, mentre un punteggio basso (inferiore a 50) indica una salute inferiore alla media. |
8 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il Sistema di Punteggio Multidimensionale Verbale (VMSS)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La valutazione include la necessità di analgesici, i sintomi sistemici e la capacità di lavorare , tipicamente con un punteggio da 0 (nessun dolore) a 3 (dolore grave) |
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KFSIRB200-608
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .