- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07308119
Comparación entre ejercicios de Pilates y ejercicios aeróbicos en la dismenorrea primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Título/Comparación de ejercicios de Pilates vs. ejercicios aeróbicos en la dismenorrea primaria. Antecedentes La dismenorrea primaria (DP) es una afección ginecológica común que afecta a mujeres jóvenes, caracterizada por calambres menstruales dolorosos. Se han sugerido intervenciones no farmacológicas como el ejercicio para reducir el dolor y mejorar la calidad de vida. Los ejercicios de Pilates y aeróbicos son intervenciones populares, pero la evidencia comparativa es limitada. Este estudio tiene como objetivo evaluar y comparar su efectividad.Propósito del estudio:
Este estudio se llevará a cabo para examinar la superioridad de la efectividad del ejercicio de Pilates y el ejercicio aeróbico sobre el dolor y la calidad de vida en mujeres con dismenorrea primaria. Grupo A: Las pacientes recibirán ejercicios de Pilates, el programa de ejercicios se repitió 3 veces durante 8 semanas, 30 minutos por cada pierna por sesión.
Grupo B: Las pacientes recibirán ejercicio aeróbico, el programa de ejercicios se repitió 3 veces durante 8 semanas, 40 minutos por sesión.
Criterios de inclusión:
- Mujeres con dismenorrea primaria
- Edad entre 18 y 25 años
- Ciclo menstrual regular de 28 a 35 días
- Individuo con IMC de 18,5 a 24,9 kg/m2
Criterios de exclusión:
- Patología pélvica aguda o crónica
- Sujetos con cualquier historial de ejercicios regulares 3 días/semana [promedio diario de 30-45 minutos]
- Participar en actividades físicas como natación, correr o centro de fitness
- Quien no pueda realizar ejercicio
- No estar dispuesto a participar
Criterios de inclusión de evaluación:
- Mujeres con dismenorrea primaria
- Edad entre 18 y 25 años
- Ciclo menstrual regular de 28 a 35 días
- Individuo con IMC de 18,5 a 24,9 kg/m2
Criterios de exclusión:
- Patología pélvica aguda o crónica
- Sujetos con cualquier historial de ejercicios regulares 3 días/semana [promedio diario de 30-45 minutos]
- Participar en actividades físicas como natación, correr o centro de fitness
- Quien no pueda realizar ejercicio
- No estar dispuesto a participar
Evaluación Escala visual analógica Utilizada para identificar la gravedad del dolor menstrual. Las puntuaciones se basan en mediciones de dolor autoinformadas Cuestionario de salud de forma corta (SF-12) Se utilizó para evaluar la calidad de vida de ambos grupos (A y B) antes y después del tratamiento.
Sistema de puntuación verbal multidimensional El sistema de calificación VMS, que asigna puntuaciones de 0 a 3, se categorizó en leve, moderado y severo según el grado de limitaciones de actividad y dolor experimentado Recopilación de datos y análisis estadístico Recopilación de datos
1. Se recopilarán los datos de todas las pacientes en ambos grupos e incluirán: Nombre, número de serie, edad (años), peso (kg), altura (cm), IMC (kg/m2). La dismenorrea primaria medirá la gravedad del dolor mediante la Escala visual analógica antes y después de cada período de 8 semanas.
b. Análisis estadístico
Para probar las hipótesis del estudio, se utilizarán los siguientes métodos estadísticos:
- Estadísticas descriptivas (media y desviación estándar) de los datos demográficos de todas las pacientes en ambos grupos.
- Se utilizarán pruebas estadísticas adecuadas según la naturaleza de los datos recopilados
- El nivel de significancia para todas las pruebas se establecerá en un valor p ≤ 0,05
- Se utilizará el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS) versión 26 para Windows (Armonk, NY: IBM Corp) para el análisis estadístico de datos
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Al Mansurah, Egipto
- Delta university, Faculty of Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Mujeres con dismenorrea primaria 2) Edad entre 18 y 25 años 3) Ciclo menstrual regular de 28 a 35 días 4) Individuos con IMC de 18,5 a 24,9 kg/m²
Criterios de exclusión:
- 1) Patología pélvica aguda o crónica 2) Sujetos con historial de ejercicio regular 3 días/semana [promedio diario de 30-45 minutos] 3) Participación en actividades físicas como natación, carrera o gimnasio 4) Quienes no puedan realizar ejercicio 5) No dispuestos a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicios de pilates
Los pacientes realizarán ejercicios de Pilates, el programa de ejercicios se repitió 3 veces durante 8 semanas con sesiones de 30 minutos por cada pierna. Se centró en el fortalecimiento del core, la flexibilidad y los ejercicios de respiración para aliviar el dolor menstrual.
|
Los pacientes realizarán ejercicios de Pilates, el programa de ejercicios se repitió 3 veces durante 8 semanas, 30 minutos por cada pierna en cada sesión.
Se centra en el fortalecimiento del core, la flexibilidad y las técnicas de respiración diseñadas para reducir el dolor menstrual y mejorar el bienestar físico general.
|
|
Comparador activo: Ejercicios aeróbicos
Los pacientes realizarán ejercicio aeróbico, el programa de ejercicio se repitió 3 veces durante 8 semanas con sesiones de 40 minutos cada una.
Incluyendo caminata y cinta de correr
|
Los pacientes recibirán ejercicio aeróbico, el programa de ejercicios se repitió 3 veces durante 8 semanas, 40 minutos por sesión.
Incluyendo caminar y cinta de correr
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
gravedad del dolor menstrual
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La intensidad del dolor se medirá mediante la Escala Visual Analógica (EVA) en la línea base y después de 8 semanas de ejercicios de Pilates o ejercicios aeróbicos. Una puntuación baja indica cero dolor y una puntuación alta de 10 indica el peor dolor imaginable.
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambiar la calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cuestionario de salud de forma abreviada (SF-12) Se utilizó para evaluar la calidad de vida antes y después del tratamiento para aeróbic y Pilates. Puntuaciones más altas indican mejor salud, generalmente en una escala de 0 a 100 donde 50 es el promedio (estandarizado). Una puntuación alta (por encima de 50) significa una salud mejor que el promedio, mientras que una puntuación baja (por debajo de 50) sugiere una salud por debajo del promedio. |
8 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El Sistema de Puntuación Multidimensional Verbal (VMSS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La evaluación incluye la necesidad de analgésicos, los síntomas sistémicos y la capacidad para trabajar , típicamente con una puntuación de 0 (sin dolor) a 3 (dolor intenso) |
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200-608
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .