Vergelijking tussen Pilates-oefeningen en aerobe oefeningen bij primaire dysmenorroe
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Titel/Vergelijking van Pilates-oefeningen versus Aerobe oefeningen bij Primaire Dysmenorroe. Achtergrond Primaire dysmenorroe (PD) is een veelvoorkomende gynaecologische aandoening bij jonge vrouwen, gekenmerkt door pijnlijke menstruatiekrampen. Niet-farmacologische interventies zoals lichaamsbeweging worden voorgesteld om pijn te verminderen en de levenskwaliteit te verbeteren. Pilates en aerobe oefeningen zijn populaire interventies, maar vergelijkend bewijs is beperkt. Deze studie heeft tot doel hun effectiviteit te evalueren en te vergelijken.Doel van de studie:
Deze studie wordt uitgevoerd om de superioriteit van de effectiviteit van Pilates-oefeningen en aerobe oefeningen op pijn en levenskwaliteit bij vrouwen met primaire dysmenorroe te onderzoeken. Groep A: Patiënten krijgen Pilates-oefeningen, het oefenprogramma werd 3 keer herhaald gedurende 8 weken, 30 minuten per been per sessie.
Groep B: Patiënten krijgen aerobe oefeningen, het oefenprogramma werd 3 keer herhaald gedurende 8 weken, 40 minuten per sessie.
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met Primaire dysmenorroe
- Leeftijd tussen 18 en 25 jaar
- Reguliere menstruatiecyclus van 28 - 35 dagen
- Individu met BMI 18,5 tot 24,9 kg/m2
Exclusiecriteria:
- Acute of chronische bekkenpathologie
- Proefpersonen met enige geschiedenis van regelmatige lichaamsbeweging 3 dagen/week [dagelijks gemiddeld 30-45 min]
- Deelnemen aan fysieke activiteit zoals zwemmen, hardlopen of fitnesscentrum
- Wie geen lichaamsbeweging kan uitvoeren
- Niet bereid om deel te nemen
Beoordeling Inclusiecriteria:
- Vrouwen met Primaire dysmenorroe
- Leeftijd tussen 18 en 25 jaar
- Reguliere menstruatiecyclus van 28 - 35 dagen
- Individu met BMI 18,5 tot 24,9 kg/m2
Exclusiecriteria:
- Acute of chronische bekkenpathologie
- Proefpersonen met enige geschiedenis van regelmatige lichaamsbeweging 3 dagen/week [dagelijks gemiddeld 30-45 min]
- Deelnemen aan fysieke activiteit zoals zwemmen, hardlopen of fitnesscentrum
- Wie geen lichaamsbeweging kan uitvoeren
- Niet bereid om deel te nemen
Beoordeling Visuele analoge schaal Gebruikt om de ernst van menstruatiepijn te identificeren. Scores zijn gebaseerd op zelfgerapporteerde pijnmetingen Korte vorm gezondheidsenquête (SF-12) Deze werd gebruikt voor de beoordeling van de levenskwaliteit voor beide groepen (A & B) voor en na de behandeling.
Verbaal Multidimensioneel Score-systeem Het VMS-classificatiesysteem, dat scores van 0 tot 3 toekent, werd gecategoriseerd in mild, matig en ernstig op basis van de mate van activiteitsbeperkingen en ervaren pijn Dataverzameling en Statistische analyse Dataverzameling
1. Gegevens van alle patiënten in beide groepen worden verzameld en omvatten: Naam, serienummer, leeftijd (jaren), gewicht (kg), lengte (cm), BMI (kg/m2). Primaire dysmenorroe meet de ernst van pijn met behulp van de visuele analoge schaal voor en na elke periode van 8 weken.
b. Statistische analyse
Voor het testen van de studiehypothesen worden de volgende statistische methoden gebruikt:
- Beschrijvende statistieken (gemiddelde en standaarddeviatie) van demografische gegevens van alle patiënten in beide groepen.
- Geschikte statistische tests worden gebruikt volgens de aard van de verzamelde gegevens
- Significantieniveau voor alle tests wordt ingesteld op p-waarde ≤ 0,05
- Het statistische pakket voor sociale wetenschappen (SPSS) versie 26 voor Windows (Armonk, NY: IBM Corp) wordt gebruikt voor statistische data-analyse
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Al Mansurah, Egypte
- Delta university, Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) Vrouwen met primaire dysmenorroe 2) Leeftijd tussen 18 en 25 jaar 3) Regelmatige menstruatiecyclus van 28 - 35 dagen 4) Personen met BMI 18,5 tot 24,9 kg/m²
Exclusiecriteria:
- 1) Acute of chronische bekkenpathologie 2) Proefpersonen met enige geschiedenis van regelmatige lichaamsbeweging 3 dagen/week [dagelijks gemiddeld 30-45 min] 3) Deelnemen aan fysieke activiteit zoals zwemmen, hardlopen of fitnesscentrum 4) Personen die geen lichaamsbeweging kunnen uitvoeren 5) Niet bereid deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pilates oefeningen
Patiënten zullen Pilates-oefeningen krijgen, het oefenprogramma werd 3 keer herhaald gedurende 8 weken, 30 minuten per been per sessie.
Gericht op kernversterking, flexibiliteit en ademhalingsoefeningen om menstruatiepijn te verlichten.
|
Patiënten zullen Pilates-oefeningen krijgen, het oefenprogramma werd 3 keer herhaald, 8 weken lang 30 minuten per been per sessie.
Het richt zich op kernversterking, flexibiliteit en ademhalingstechnieken die zijn ontworpen om menstruatiepijn te verminderen en het algehele fysieke welzijn te verbeteren.
|
|
Actieve vergelijker: Aerobe oefeningen
Patiënten zullen aërobe oefeningen ontvangen, het trainingsprogramma werd 3 keer herhaald gedurende 8 weken, 40 minuten per sessie.
Inclusief wandelen en loopband
|
Patiënten zullen aërobe oefeningen krijgen, het trainingsprogramma werd 3 keer herhaald gedurende 8 weken, 40 minuten per sessie.
Inclusief wandelen en loopband
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
menstruatiepijn ernst
Tijdsspanne: 8 weken
|
De pijnintensiteit wordt gemeten met de Visuele Analoge Schaal (VAS) bij de start en na 8 weken Pilates of aerobe oefeningen.
lage score nul pijn en hoge score 10 ergst denkbare pijn |
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering levenskwaliteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Korte gezondheidsenquête (SF-12) Deze werd gebruikt voor het beoordelen van de levenskwaliteit bij aerobics en Pilates voor en na de behandeling. hogere scores duiden op een betere gezondheid, doorgaans op een schaal van 0-100 waarbij 50 het gemiddelde is (gestandaardiseerd). Een hoge score (boven 50) betekent een betere dan gemiddelde gezondheid, terwijl een lage score (onder 50) wijst op een ondergemiddelde gezondheid. |
8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het Verbale Multidimensionale Scoresysteem (VMSS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beoordeling omvat de behoefte aan pijnstillers, systemische symptomen en het vermogen om te werken , meestal scorend van 0 (geen pijn) tot 3 (ernstige pijn) |
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KFSIRB200-608
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .