Sammenligning mellom Pilates-øvelser og aerobe øvelser ved primær dysmenoré
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tittel/Sammenligning av Pilates-øvelser mot aerobe øvelser ved primær dysmenoré. Bakgrunn Primær dysmenoré (PD) er en vanlig gynekologisk tilstand som rammer unge kvinner, kjennetegnet av smertefulle menstruasjonskramper. Ikke-farmakologiske tiltak som trening har blitt foreslått for å redusere smerter og forbedre livskvaliteten. Pilates og aerobe øvelser er populære tiltak, men sammenlignende bevis er begrenset. Denne studien har som mål å evaluere og sammenligne deres effektivitet.Formålet med studien:
Denne studien vil bli utført for å undersøke overlegenheten av effektiviteten av Pilates-øvelser og aerobe øvelser på smerter og livskvalitet hos kvinner med primær dysmenoré. Gruppe A: Pasienter vil motta Pilates-øvelser, øvelsesprogrammet ble gjentatt 3 ganger i 8 uker, 30 minutter for hvert ben per økt.
Gruppe B: Pasienter vil motta aerobe øvelser, øvelsesprogrammet ble gjentatt 3 ganger i 8 uker, 40 minutter per økt.
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med primær dysmenoré
- Alder mellom 18 og 25 år
- Har regelmessig menstruasjonssyklus på 28 - 35 dager
- Personer med BMI 18,5 til 24,9 kg/m2
Eksklusjonskriterier:
- Akutt eller kronisk bekkenpatologi
- Personer med historie om regelmessig trening 3 dager/uke [daglig gjennomsnitt 30-45 min]
- Deltar i fysisk aktivitet som svømming, løping eller treningssenter
- De som ikke kan utføre trening
- Ikke villig til å delta
Vurderingsinklusjonskriterier:
- Kvinner med primær dysmenoré
- Alder mellom 18 og 25 år
- Har regelmessig menstruasjonssyklus på 28 - 35 dager
- Personer med BMI 18,5 til 24,9 kg/m2
Eksklusjonskriterier:
- Akutt eller kronisk bekkenpatologi
- Personer med historie om regelmessig trening 3 dager/uke [daglig gjennomsnitt 30-45 min]
- Deltar i fysisk aktivitet som svømming, løping eller treningssenter
- De som ikke kan utføre trening
- Ikke villig til å delta
Vurdering Visuell analog skala Brukes for å identifisere menstruasjonssmerteres alvorlighetsgrad. Poeng er basert på selvrapporterte smerteforhold Short form health survey (SF-12) Den ble brukt for vurdering av livskvalitet for begge grupper (A & B) før og etter behandling.
Verbal flerdimensjonal poengsettingssystem VMS-graderingssystemet, som tildeler poeng fra 0 til 3, ble kategorisert i mild, moderat og alvorlig basert på omfanget av aktivitetsbegrensninger og opplevde smerter Datainnsamling og statistisk analyse Datainnsamling
1. Data fra alle pasienter i begge grupper vil bli samlet inn og inkludere: Navn, serienummer, alder (år), vekt (kg), høyde (cm), BMI (kg/m2). Primær dysmenoré vil måle smertegrad ved visuell analog skala før og etter hver 8-ukers periode.
b. Statistisk analyse
For å teste studiens hypoteser vil følgende statistiske metoder bli brukt:
- Deskriptiv statistikk (gjennomsnitt og standardavvik) av demografiske data for alle pasienter i begge grupper.
- Passende statistiske tester vil bli brukt i henhold til innsamlede daters natur
- Signifikansnivå for alle tester vil bli satt til p-verdi ≤ 0,05
- Statistikkpakken for samfunnsvitenskap (SPSS) versjon 26 for Windows (Armonk, NY: IBM Corp) vil bli brukt for statistisk dataanalyse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypt
- Delta university, Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) Kvinner med primær dysmenoré 2) Alder mellom 18 og 25 år 3) Regelmessig menstruasjonssyklus på 28-35 dager 4) Personer med BMI 18,5 til 24,9 kg/m²
Eksklusjonskriterier:
- 1) Akutt eller kronisk pelvisk patologi 2) Deltakere med historie om regelmessig trening 3 dager/uke [daglig gjennomsnitt 30-45 min] 3) Deltar i fysisk aktivitet som svømming, løping eller treningssenter 4) Personer som ikke kan utføre trening 5) Ikke villige til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pilates-øvelser
Pasientene vil få Pilates-trening, treningsprogrammet ble gjentatt 3 ganger over 8 uker med 30 minutter for hvert ben per økt.
Fokusert på kjerneforsterkning, fleksibilitet og pusteteknikker for å lindre menstruasjonssmerter.
|
Pasienter vil få Pilates-trening, treningsprogrammet ble gjentatt 3 ganger 8 uker 30 minutter for hvert bein per økt.
Fokuserer på kjernestyrke, fleksibilitet og pusteteknikker designet for å redusere menstruasjonssmerter og forbedre generell fysisk velvære.
|
|
Aktiv komparator: Aerobe øvelser
Pasientene vil få aerob trening, treningsprogrammet ble gjentatt 3 ganger over 8 uker, 40 minutter per økt.
Inkludert gå-ing og tredemølle
|
Pasientene vil gjennomgå aerob trening, treningsprogrammet ble gjentatt 3 ganger over 8 uker med 40 minutter per økt.
Inkludert gå-ing og tredemølle
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
menstruasjonssmertegrad
Tidsramme: 8 uker
|
Smerteintensiteten vil bli målt ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS) ved utgangspunktet og etter 8 uker med Pilates eller aerobe øvelser. Lav score betyr null smerte og høy score 10 betyr verst tenkelige smerter.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
|
Kortversjon helseundersøkelse (SF-12) ble brukt for vurdering av livskvalitet for aerob og Pilates før og etter behandling. høyere poengsummer indikerer bedre helse, vanligvis på en skala fra 0-100 der 50 er gjennomsnittet (standardisert). En høy poengsum (over 50) betyr bedre-enn-gjennomsnittlig helse, mens en lav poengsum (under 50) tyder på under-gjennomsnittlig helse. |
8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det Verbale Multidimensjonale Scoreringssystemet (VMSS)
Tidsramme: 8 uker
|
Vurderingen inkluderer behovet for smertestillende medisiner, systemiske symptomer og arbeidsevne , vanligvis med poengsum fra 0 (ingen smerte) til 3 (alvorlig smerte) |
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KFSIRB200-608
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .