- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07308119
Comparação Entre Exercícios de Pilates e Exercícios Aeróbicos na Dismenorreia Primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Título/Comparação de Exercícios de Pilates vs. Exercícios Aeróbicos na Dismenorreia Primária. Enquadramento A dismenorreia primária (DP) é uma condição ginecológica comum que afeta mulheres jovens, caracterizada por cólicas menstruais dolorosas. Intervenções não farmacológicas como o exercício têm sido sugeridas para reduzir a dor e melhorar a qualidade de vida. Os exercícios de Pilates e aeróbicos são intervenções populares, mas a evidência comparativa é limitada. Este estudo visa avaliar e comparar a sua eficácia.Objetivo do estudo:
Este estudo será conduzido para examinar a superioridade da eficácia do exercício de Pilates e do exercício aeróbico na dor e na qualidade de vida em mulheres com dismenorreia primária. Grupo A: As pacientes receberão exercício de Pilates, o programa de exercícios foi repetido 3 vezes 8 semanas 30 minutos para cada perna por sessão.
Grupo B: As pacientes receberão exercício aeróbico, o programa de exercícios foi repetido 3 vezes 8 semanas 40 minutos por sessão.
Critérios de Inclusão:
- Mulheres com Dismenorreia Primária
- Idade entre 18 a 25 anos
- Ciclo menstrual regular de 28 - 35 dias
- Indivíduo com IMC 18.5 a 24.9 kg/m2
Critérios de Exclusão:
- Patologia pélvica aguda ou crónica
- Sujeitos com qualquer historial de exercícios regulares 3 dias/semana [média diária 30-45 min]
- Praticar atividade física como natação, corrida ou centro de fitness
- Quem não consegue realizar exercício
- Não disposto a participar
Avaliação Critérios de Inclusão:
- Mulheres com Dismenorreia Primária
- Idade entre 18 a 25 anos
- Ciclo menstrual regular de 28 - 35 dias
- Indivíduo com IMC 18.5 a 24.9 kg/m2
Critérios de Exclusão:
- Patologia pélvica aguda ou crónica
- Sujeitos com qualquer historial de exercícios regulares 3 dias/semana [média diária 30-45 min]
- Praticar atividade física como natação, corrida ou centro de fitness
- Quem não consegue realizar exercício
- Não disposto a participar
Avaliação Escala Visual Analógica Usada para identificar a gravidade da dor menstrual. As pontuações baseiam-se em medições de dor auto-reportadas Inquérito de Saúde de Forma Curta (SF-12) Foi utilizado para avaliação da qualidade de vida de ambos os grupos (A & B) antes e depois do tratamento.
Sistema de Pontuação Verbal Multidimensional O sistema de classificação VMS, que atribui pontuações de 0 a 3, foi categorizado em leve, moderado e grave com base na extensão das limitações de atividade e dor experienciada Recolha de Dados e Análise Estatística Recolha de Dados
1. Os dados de todas as pacientes em ambos os grupos serão recolhidos e incluem: Nome, número de série, idade (anos), peso (kg), altura (cm), IMC (kg/m2). A dismenorreia primária medirá a gravidade da dor pela Escala Visual Analógica antes e depois de cada período de 8 semanas.
b. Análise Estatística
Para testar as hipóteses do estudo, serão utilizados os seguintes métodos estatísticos:
- Estatísticas descritivas (média e desvio padrão) dos dados demográficos de todas as pacientes em ambos os grupos.
- Testes estatísticos adequados serão utilizados de acordo com a natureza dos dados recolhidos
- O nível de significância para todos os testes será definido em valor-p ≤ 0.05
- O pacote estatístico para ciências sociais (SPSS) versão 26 para Windows (Armonk, NY: IBM Corp) será utilizado para análise estatística dos dados
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Al Mansurah, Egito
- Delta university, Faculty of Physical Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 1) Mulheres com Dismenorreia primária 2) Idade entre 18 e 25 anos 3) Ciclo menstrual regular de 28 a 35 dias 4) Indivíduos com IMC de 18,5 a 24,9 kg/m2
Critérios de Exclusão:
- 1) Patologia pélvica aguda ou crónica 2) Indivíduos com historial de exercício regular 3 dias/semana [média diária de 30-45 min] 3) Praticar atividade física como natação, corrida ou frequentar ginásio 4) Quem não consegue realizar exercício 5) Não dispostos a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios de Pilates
Os pacientes realizarão exercícios de Pilates, o programa de exercícios foi repetido 3 vezes durante 8 semanas, com 30 minutos para cada perna por sessão.
Focado no fortalecimento do core, flexibilidade e exercícios respiratórios para aliviar a dor menstrual.
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Os pacientes realizarão exercícios de Pilates, o programa de exercícios foi repetido 3 vezes durante 8 semanas, com sessões de 30 minutos para cada perna.
foca no fortalecimento do core, na flexibilidade e em técnicas de respiração concebidas para reduzir a dor menstrual e melhorar o bem-estar físico geral.
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Comparador Ativo: Exercícios aeróbicos
Os pacientes irão realizar exercício aeróbico, o programa de exercícios foi repetido 3 vezes durante 8 semanas, 40 minutos por sessão.
Incluindo caminhada e passadeira
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Os pacientes realizarão exercício aeróbico, o programa de exercícios foi repetido 3 vezes durante 8 semanas, 40 minutos por sessão.
Incluindo caminhada e passadeira
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gravidade da dor menstrual
Prazo: 8 semanas
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A intensidade da dor será medida através da Escala Visual Analógica (EVA) no início e após 8 semanas de exercícios de Pilates ou exercícios aeróbicos.
Uma pontuação baixa corresponde a zero dor e uma pontuação alta (10) corresponde à pior dor imaginável.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterar qualidade de vida
Prazo: 8 semanas
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Questionário de saúde de formato curto (SF-12) Foi utilizado para avaliação da qualidade de vida para aeróbica e Pilates antes e depois do tratamento. Pontuações mais altas indicam melhor saúde, tipicamente numa escala de 0-100 onde 50 é a média (padronizada). Uma pontuação alta (acima de 50) significa saúde acima da média, enquanto uma pontuação baixa (abaixo de 50) sugere saúde abaixo da média. |
8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Sistema de Pontuação Multidimensional Verbal (VMSS)
Prazo: 8 semanas
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A avaliação inclui a necessidade de analgésicos, sintomas sistémicos e capacidade para trabalhar , normalmente pontuando de 0 (sem dor) a 3 (dor intensa) |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KFSIRB200-608
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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