Porovnání cvičení Pilates a aerobního cvičení u primární dysmenorey
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Název/Srovnání cvičení Pilates vs. aerobního cvičení u primární dysmenorey. Úvod Primární dysmenorea (PD) je běžný gynekologický problém postihující mladé ženy, charakterizovaný bolestivými menstruačními křečemi. Nefarmakologické intervence jako cvičení byly navrženy ke snížení bolesti a zlepšení kvality života. Pilates a aerobní cvičení jsou oblíbené intervence, ale srovnávací důkazy jsou omezené. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit a porovnat jejich účinnost.Účel studie:
Tato studie bude provedena za účelem posouzení nadřazenosti účinnosti cvičení Pilates a aerobního cvičení na bolest a kvalitu života u žen s primární dysmenoreou. Skupina A: Pacientky budou provádět cvičení Pilates, cvičební program byl opakován 3krát 8 týdnů 30 minut pro každou nohu v seanci.
Skupina B: Pacientky budou provádět aerobní cvičení, cvičební program byl opakován 3krát 8 týdnů 40 minut pro každou seanci.
Kritéria zařazení:
- Ženy s primární dysmenoreou
- Věk mezi 18 až 25 lety
- Pravidelný menstruační cyklus 28–35 dnů
- Jedinci s BMI 18,5 až 24,9 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Akutní nebo chronická pánevní patologie
- Subjekty s jakoukoli anamnézou pravidelného cvičení 3 dny/týden [denní průměr 30–45 min]
- Účast na fyzické aktivitě jako plavání, běh nebo fitness centrum
- Kdo nemůže provádět cvičení
- Neochota účastnit se
Kritéria hodnocení zařazení:
- Ženy s primární dysmenoreou
- Věk mezi 18 až 25 lety
- Pravidelný menstruační cyklus 28–35 dnů
- Jedinci s BMI 18,5 až 24,9 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Akutní nebo chronická pánevní patologie
- Subjekty s jakoukoli anamnézou pravidelného cvičení 3 dny/týden [denní průměr 30–45 min]
- Účast na fyzické aktivitě jako plavání, běh nebo fitness centrum
- Kdo nemůže provádět cvičení
- Neochota účastnit se
Hodnocení Vizuální analogová škála Použita k identifikaci závažnosti menstruační bolesti. Skóre jsou založena na vlastním hlášení měření bolesti Krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-12) Byl použit pro hodnocení kvality života u obou skupin (A & B) před a po léčbě.
Verbální multidimenzionální hodnoticí systém VMS klasifikační systém, který přiřazuje skóre od 0 do 3, byl kategorizován na mírný, střední a těžký na základě rozsahu omezení aktivity a prožívané bolesti. Sběr dat a statistická analýza Sběr dat
1. Data všech pacientů v obou skupinách budou shromážděna a zahrnou: Jméno, sériové číslo, věk (roky), hmotnost (kg), výška (cm), BMI (kg/m2). Primární dysmenorea bude měřit závažnost bolesti pomocí vizuální analogové škály před a po každém 8týdenním období.
b. Statistická analýza
Pro testování hypotéz studie budou použity následující statistické metody:
- Deskriptivní statistika (průměr a směrodatná odchylka) demografických dat všech pacientů v obou skupinách.
- Podle povahy shromážděných dat budou použity vhodné statistické testy
- Hladina významnosti pro všechny testy bude nastavena na p-hodnotu ≤ 0,05
- Pro statistickou analýzu dat bude použit statistický balík pro sociální vědy (SPSS) verze 26 pro Windows (Armonk, NY: IBM Corp)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Al Mansurah, Egypt
- Delta university, Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) Ženy s primární dysmenoreou 2) Věk mezi 18 až 25 lety 3) Pravidelný menstruační cyklus 28 - 35 dnů 4) Jednotlivci s BMI 18,5 až 24,9 kg/m2
Kritéria pro vyloučení:
- 1) Akutní nebo chronická pánevní patologie 2) Subjekty s jakoukoli anamnézou pravidelného cvičení 3 dny/týden [průměrně denně 30-45 min] 3) Účast na fyzické aktivitě jako plavání, běh nebo fitness centrum 4) Ti, kteří nemohou cvičit 5) Neochotní se účastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pilates cvičení
Pacienti budou provádět cvičení Pilates, cvičební program se opakoval 3krát po dobu 8 týdnů, 30 minut pro každou nohu v jedné seanci.
Zaměřený na posílení středu těla, flexibilitu a dechová cvičení ke zmírnění menstruační bolesti.
|
Pacienti budou provádět cvičení Pilates, cvičební program se opakoval 3krát po 8 týdnů, 30 minut pro každou nohu v jedné relaci.
Zaměřuje se na posílení středu těla, flexibilitu a dýchací techniky navržené ke snížení menstruačních bolestí a zlepšení celkové fyzické pohody.
|
|
Aktivní komparátor: Aerobní cvičení
Pacienti budou provádět aerobní cvičení, cvičební program se opakoval 3krát 8 týdnů po 40 minutách na každou relaci.
Včetně chůze a běžeckého pásu
|
Pacienti budou provádět aerobní cvičení, cvičební program se opakoval 3krát po 8 týdnech, každá lekce trvala 40 minut.
Včetně chůze a běžeckého pásu |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
závažnost menstruační bolesti
Časové okno: 8 týdnů
|
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS) na začátku a po 8 týdnech cvičení Pilates nebo aerobního cvičení.
nízké skóre znamená nulovou bolest a vysoké skóre znamená 10 nejhorších představitelných bolestí |
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změnit kvalitu života
Časové okno: 8 týdnů
|
Krátký dotazník o zdraví (SF-12) byl použit pro posouzení kvality života u aerobiku a Pilates před a po léčbě. Vyšší skóre ukazuje na lepší zdraví, obvykle na stupnici 0–100, kde 50 je průměr (standardizováno). Vysoké skóre (nad 50) znamená lepší než průměrné zdraví, zatímco nízké skóre (pod 50) naznačuje podprůměrné zdraví. |
8 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Verbální vícerozměrný hodnotící systém (VMSS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Hodnocení zahrnuje potřebu analgetik, systémové příznaky a schopnost pracovat , obvykle se skóre pohybuje od 0 (žádná bolest) do 3 (silná bolest) |
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KFSIRB200-608
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .