디데하이드로-LSD (DDH-LSD)의 약동학적 특성과 LSD와의 비교 (DDH-LSD)
2026년 3월 9일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
Didehydro-LSD (DDH-LSD)와 LSD의 약동학 비교
이 연구는 LSD보다 작용 지속 시간이 짧을 것으로 예상되는 새로운 LSD 유사 화합물인 DDH-LSD를 조사합니다.
건강한 지원자를 대상으로 약동학, 안전성 및 주관적 효과를 평가하고, 통제된 교차 연구에서 LSD와 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
LSD는 주로 5-HT2A 수용체 작용제를 통해 인식과 의식에 깊은 변화를 일으키는 고전적인 세로토닌성 환각제입니다. 최근 수많은 LSD 유사체가 등장했는데, 일부는 LSD의 전구약물로 기능하는 반면, 다른 것들은 뚜렷한 약리학적 특성을 보입니다. DDH-LSD는 LSD와 유사한 수용체 활성을 지니지만 체외에서 더 빠른 대사를 보이는 새로 합성된 라이저가마이드로, 더 짧은 제거 반감기와 잠재적으로 더 짧은 환각 효과를 시사합니다.
이 연구는 두 부분으로 구성됩니다.
하위 연구 1은 건강한 참가자가 DDH-LSD의 점증 용량을 투여받아 명확하지만 견딜 수 있는 정신 활성 효과를 일으키는 용량을 확인하는 개방형 용량 증량 시험입니다.
하위 연구 2는 선택된 DDH-LSD 용량을 LSD와 위약과 비교하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 교차 연구입니다. 각 참가자는 주관적 효과, 생리적 반응, 약동학에 대한 포괄적인 평가와 함께 여러 번의 감독 하 연구 일정을 완료합니다.
목표는 DDH-LSD에 대한 최초의 인간 데이터를 제공하고, 그 효과 프로파일을 특성화하며, 작용 지속 시간이 LSD와 어떻게 비교되는지 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Matthias Liechti, Prof. MD
- 전화번호: +41 61 328 68 68
- 이메일: matthias.liechti@usb.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Mélusine Humbert-Droz
- 이메일: melusine.humbert-droz@usb.ch
연구 장소
-
-
-
Basel, 스위스, 4031
- 모병
- University Hospital Basel
-
연락하다:
- Mélusine Humbert-Droz
- 전화번호: +41 61 32 84819
- 이메일: melusine.humbert-droz@usb.ch
-
연락하다:
- Matthias Liechti, Prof. MD
- 전화번호: +41 61 32 86868
- 이메일: matthias.liechti@usb.ch
-
부수사관:
- Mélusine Humbert-Droz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 25세에서 65세 사이의 연령
- 독일어에 대한 충분한 이해
- 연구와 관련된 절차 및 위험에 대한 이해
- 연구 계획서 준수 및 동의서 서명 의사
- 연구 기간 동안 불법 정신활성 물질 섭취 자제 의사
- 연구 세션 전날 저녁부터 세션 동안 자닌 계열 음료 섭취 자제
- 물질 투여 후 48시간 이내에 중장비 운전 자제 의사
- 연구 참여 기간 동안 효과적인 피임법 사용 의사
- 체질량지수 18-32 kg/m2
제외 기준:
- 만성 또는 급성 질환
- 현재 또는 과거 주요 정신질환
- 1촌 직계 가족의 정신병적 장애 또는 양극성 장애
- 고혈압(수축기혈압>140/90 mmHg) 또는 저혈압(수축기혈압<85 mmHg)
- 환각 물질(대마 제외) 20회 이상 또는 최근 2개월 이내 사용
- 임신 또는 현재 수유 중
- 다른 임상시험 참여(현재 또는 최근 30일 이내)
- 연구 약물 효과에 간섭할 수 있는 약물 사용
- 담배 흡연(하루 10개비 초과)
- 알코올 음료 섭취(주당 20잔 초과)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: DDH-LSD
참가자는 하위 연구 1에서 결정된 용량으로 DDH-LSD 단일 용량을 투여받습니다.
세션은 약 13시간 동안 지속되며, 주관적, 생리학적 및 약동학적 효과를 모니터링합니다.
|
Substudy 1에서 결정된 용량의 DDH-LSD 단일 경구 투여. 약동학, 주관적 효과, 자율신경 반응 및 안전성 매개변수에 대해 참가자를 13시간 동안 모니터링합니다.
|
|
활성 비교기: LSD
참가자들은 단일 0.1 mg 용량의 LSD를 투여받습니다.
세션은 약 13시간 동안 진행되며, 주관적 효과, 생리학적 효과, 약동학적 효과에 대한 모니터링이 이루어집니다.
|
단일 경구 투여 0.1 mg LSD.
참가자는 약동학, 주관적 효과, 자율신경 반응 및 안전성 매개변수를 위해 13시간 동안 모니터링됩니다.
|
|
위약 비교기: Placebo
참가자는 위약 용량을 투여받습니다.
세션은 약 13시간 동안 지속되며, 기대 효과와 절차적 효과를 통제하기 위해 동일한 매개변수를 모니터링합니다.
|
단일 경구 투여 위약.
참가자는 동일한 조건에서 13시간 동안 기대 효과와 절차적 효과를 통제하기 위해 모니터링됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DDH-LSD 유효 용량 결정
기간: 각 13시간 연구 세션 동안.
|
DDH-LSD가 명확한 정신 활성 효과를 일으키는 용량을 확인하세요.
|
각 13시간 연구 세션 동안.
|
|
작용 지속 시간과 제거 반감기 비교
기간: 각 13시간 연구 세션 동안.
|
DDH-LSD와 LSD 및 위약을 제거 반감기와 주관적 효과 지속 시간 측면에서 비교하십시오.
|
각 13시간 연구 세션 동안.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DDH-LSD의 약동학
기간: 각 13시간 연구 세션 동안
|
시간에 따른 혈장 농도 측정
|
각 13시간 연구 세션 동안
|
|
주관적 효과: 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 각 13시간 연구 세션 동안
|
100mm 수평선(0="전혀 아니다", 100="극도로")을 사용하여 주관적인 의식 변화를 평가합니다.
세션 중에 약물 효과의 강도와 시간 경과를 포착하기 위해 여러 항목(예: "약물 효과", "좋은 약물 효과", "고양감", "불안")을 반복적으로 측정합니다.
|
각 13시간 연구 세션 동안
|
|
주관적 효과: 형용사 기분 평가 척도 (AMRS / EWL60S)
기간: 각 13시간 연구 세션 후
|
6가지 기분 차원(활성화, 긍정적 기분, 외향성, 내향성, 비활성화, 정서적 흥분성)을 평가하는 60문항 리커트 척도.
하위 척도별 점수 범위는 0-100점이며, 높은 값은 해당 차원의 강도가 더 높음을 나타냅니다.
|
각 13시간 연구 세션 후
|
|
주관적 효과: 변화된 의식 상태의 5차원 (5D-ASC)
기간: 각 13시간 연구 세션 이후
|
의식 변화, 지각, 기분, 비현실감/이인감을 평가하는 94개 항목의 설문지.
하위 척도별 0-100점으로 점수가 높을수록 의식 변화가 더 강함을 나타냅니다.
|
각 13시간 연구 세션 이후
|
|
주관적 효과: 영적 영역 설문지 (SRQ)
기간: 각 13시간 연구 세션 후
|
네 가지 차원(영성, 인간 조건, 개인적 문제 해결, 세계관/신념)에 걸쳐 영적 및 환각적 경험을 평가하는 65개 항목의 시각적 평정 척도입니다.
하위 척도별 점수 범위는 0-100점이며, 높은 값은 더 강한 경험을 나타냅니다.
|
각 13시간 연구 세션 후
|
|
주관적 효과: 의식 상태 설문지 (SCQ / MEQ)
기간: 각 13시간 연구 세션 후
|
100개 항목의 설문지에 43개 항목의 신비적 경험 설문지(MEQ)가 포함되어 있습니다.
각 영역별 점수는 0-100%이며, 더 높은 백분율은 더 강한 신비적 유형 경험을 반영합니다.
|
각 13시간 연구 세션 후
|
|
심박수(HR)에 미치는 영향
기간: 각 13시간 연구 세션 동안
|
각 13시간 연구 세션 동안
|
|
|
혈압에 미치는 영향
기간: 각 13시간 연구 세션 동안
|
각 13시간 연구 세션 동안
|
|
|
체온에 미치는 영향
기간: 각 13시간 연구 세션 동안
|
각 13시간 연구 세션 동안
|
|
|
주관적 효과: 긍정 및 부정 경험 척도(SPANE)
기간: 각 13시간 연구 세션 전에
|
긍정적 및 부정적 감정을 측정하는 12개 항목의 설문지입니다.
하위 척도는 0-24점 범위로, 높은 점수는 더 큰 긍정적 또는 부정적 감정을 나타내며, 전체 균형 점수는 일반적인 웰빙을 반영합니다.
|
각 13시간 연구 세션 전에
|
|
주관적 효과: 심리적 통찰력 설문지(PIQ)
기간: 각 13시간 연구 세션 후에
|
감정, 행동, 신념 또는 관계에 대한 통찰력을 평가하는 14개 항목의 설문지입니다.
항목은 0-5점으로 평가되며(0 = "전혀 그렇지 않다", 5 = "매우 그렇다"), 높은 점수는 더 큰 심리적 통찰력을 나타냅니다.
|
각 13시간 연구 세션 후에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Matthias Liechti, Prof.MD, University Hospital of Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 6일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-01737;am23Liechti3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .