Didehydro-LSD:n (DDH-LSD) farmakokinetiikka verrattuna LSD:hen (DDH-LSD)
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tämä tutkimus tarkastelee DDH-LSD:tä, uutta LSD:hen verrattavaa yhdistettä, jonka odotetaan olevan lyhyempivaikutteinen kuin LSD.
Terveillä vapaaehtoisilla farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja subjektiivisia vaikutuksia arvioidaan ja verrataan LSD:hen kontrolloidussa ristiintutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
LSD on klassinen serotonerginen psykedeeli, joka aiheuttaa merkittäviä muutoksia havaitsemisessa ja tietoisuudessa pääasiassa 5-HT2A-reseptorien agonistisen vaikutuksen kautta. Viime vuosina on ilmestynyt useita LSD-analogeja, joista jotkut toimivat LSD:n prodrogeina, kun taas toiset osoittavat erilaisia farmakologisia ominaisuuksia. DDH-LSD on vastasyntetisoitu lysergamidi, jolla on LSD:lle vastaava reseptoritoiminta mutta nopeampi metabolia in vitro, mikä viittaa lyhyempään eliminaation puoliintumisaikaan ja mahdollisesti lyhyempiin psykedeelisiin vaikutuksiin.
Tämä tutkimus koostuu kahdesta osasta.
Osatutkimus 1 on avoimen merkinnän annosnousukoe, jossa terveet osallistujat saavat kasvavia DDH-LSD-annoksia selvittääkseen annoksen, joka tuottaa selkeitä mutta siedettäviä psyykkisiä vaikutuksia.
Osatutkimus 2 on satunnaistettu, kaksoissokko, lumekontrolloitu ristiinasetelmalla suoritettu tutkimus, jossa verrataan valittua DDH-LSD-annosta LSD:hen ja lumelääkkeeseen. Jokainen osallistuja suorittaa useita valvottuja tutkimuspäiviä, joilla arvioidaan kattavasti subjektiivisia vaikutuksia, fysiologisia vastauksia ja farmakokinetiikkaa.
Tavoitteena on tarjota ensimmäiset ihmisaineistot DDH-LSD:stä, kuvata sen vaikutusprofiili ja arvioida, miten sen vaikutuskesto vertautuu LSD:hen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthias Liechti, Prof. MD
- Puhelinnumero: +41 61 328 68 68
- Sähköposti: matthias.liechti@usb.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mélusine Humbert-Droz
- Sähköposti: melusine.humbert-droz@usb.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- University Hospital Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Mélusine Humbert-Droz
- Puhelinnumero: +41 61 32 84819
- Sähköposti: melusine.humbert-droz@usb.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthias Liechti, Prof. MD
- Puhelinnumero: +41 61 32 86868
- Sähköposti: matthias.liechti@usb.ch
-
Alatutkija:
- Mélusine Humbert-Droz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 25–65 vuotta
- Riittävä saksan kielen taito
- Tutkimukseen liittyvien menettelyjen ja riskien ymmärtäminen
- Halukkuus noudattaa tutkimussuunnitelmaa ja suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
- Halukkuus pidättäytyä laittomien psykoaktiivisten aineiden käytöstä tutkimuksen aikana
- Pidättäytyminen ksantiinipohjaisista juomista tutkimuskertojen edellisiltana sekä kertojen aikana
- Halukkuus olla käyttämättä raskaita koneita 48 tunnin aikana aineen annostelun jälkeen
- Halukkuus käyttää tehokkaita ehkäisykeinoja koko tutkimusjakson ajan
- Painoindeksi 18–32 kg/m²
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen tai akuutti sairaus
- Nykyinen tai aiempi vakava psyykkinen häiriö
- Psykoottinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö ensimmäisen asteen sukulaisissa
- Korkea verenpaine (SBP>140/90 mmHg) tai matala verenpaine (SBP<85 mmHg)
- Hallusinogeenisten aineiden (ei kannabista) käyttö yli 20 kertaa tai milloin tahansa edellisen kahden kuukauden aikana
- Raskaus tai tämänhetkinen imetys
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen (parhaillaan tai edellisen 30 päivän aikana)
- Tutkimuslääkkeen vaikutuksiin voivat vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Tupakointi (>10 savuketta/päivä)
- Alkoholijuomien käyttö (>20 annosta/viikko)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DDH-LSD
Osallistujat saavat yhden DDH-LSD-annoksen Subtutkimuksessa 1 määritetyssä annoksessa.
Istunto kestää noin 13 tuntia, jonka aikana seurataan subjektiivisia, fysiologisia ja farmakokineettisia vaikutuksia.
|
Yksi suun kautta annosteltu DDH-LSD-annos Subtutkimuksessa 1 määritellyllä annoksella. Osallistujia seurataan 13 tuntia farmakokinetiikan, subjektiivisten vaikutusten, autonomisten reaktioiden ja turvallisuusparametrien osalta.
|
|
Active Comparator: LSD
Osallistujat saavat yhden 0,1 mg annoksen LSD:tä.
Istunto kestää noin 13 tuntia, jonka aikana seurataan subjektiivisia, fysiologisia ja farmakokineettisia vaikutuksia.
|
Yksi 0,1 mg LSD:n suun kautta annettu annos.
Osallistujia seurataan 13 tunnin ajan farmakokinetiikan, subjektiivisten vaikutusten, autonomisten vasteiden ja turvallisuusparametrien osalta.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Osallistujat saavat lumelääkeannoksen.
Istunto kestää noin 13 tuntia, jona aikana samoja parametreja valvotaan odotusten ja toimenpiteiden vaikutusten hallitsemiseksi.
|
Yksi suun kautta annettu lumelääke.
Osallistujia seurataan 13 tuntia identtisissä olosuhteissa hallitakseen odotuksia ja menettelyvaikutuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä tehokas DDH-LSD-annos
Aikaikkuna: Jokaisen 13 tunnin tutkimusistunnon aikana.
|
Tunnista DDH-LSD:n annos, joka aiheuttaa selkeitä psyykkisiä vaikutuksia.
|
Jokaisen 13 tunnin tutkimusistunnon aikana.
|
|
Vertaa vaikutuksen kestoa ja eliminaation puoliintumisaikaa
Aikaikkuna: Jokaisen 13 tunnin tutkimusistunnon aikana.
|
Vertaa DDH-LSD:tä LSD:hen ja lumelääkkeeseen poistumispuoliintumisajan ja subjektiivisten vaikutusten keston suhteen.
|
Jokaisen 13 tunnin tutkimusistunnon aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DDH-LSD:n farmakokinetiikka
Aikaikkuna: Jokaisen 13 tunnin tutkimusistunnon aikana
|
Mittaa plasmakonsentraatio ajan kuluessa
|
Jokaisen 13 tunnin tutkimusistunnon aikana
|
|
Subjektiiviset vaikutukset: Visuaalinen analogiasuunta (VAS)
Aikaikkuna: Jokaisen 13 tunnin tutkimusistunnon aikana
|
Arvioi subjektiivisia tietoisuuden muutoksia käyttämällä 100 mm:n vaakasuoria viivoja (0 = "ei lainkaan", 100 = "erittäin paljon").
Useita kohteita (esim. "minkä tahansa lääkkeen vaikutus", "hyvä lääkevaikutus", "päihtyneisyys", "ahdistus") toistetaan istuntojen aikana useita kertoja, jotta saadaan selville lääkkeen vaikutusten voimakkuus ja aikakehitys.
|
Jokaisen 13 tunnin tutkimusistunnon aikana
|
|
Subjektiiviset vaikutukset: Adjektiivinen mielialaluokitusasteikko (AMRS / EWL60S)
Aikaikkuna: Jokaisen 13 tunnin tutkimusistunnon jälkeen
|
60-kohdainen Likert-asteikko, joka arvioi kuutta mielialan ulottuvuutta (aktivointi, positiivinen mieliala, ekstraversio, introversio, inaktivaatio, emotionaalinen kiihdyttävyys).
Ala-asteikkojen pisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa ulottuvuuden intensiteettiä.
|
Jokaisen 13 tunnin tutkimusistunnon jälkeen
|
|
Subjektiiviset vaikutukset: 5-Dimensions of Altered States of Consciousness (5D-ASC)
Aikaikkuna: Jokaisen 13 tunnin tutkimusistunnon jälkeen
|
94-kysymysten kysely, joka arvioi muuttunutta tietoisuutta, havaintoa, mielialaa ja irrallisuutta/depersonalisoitumista. Pistemäärät 0-100 alatasoittain, korkeammat arvot osoittavat vahvempaa tietoisuuden muutosta.
|
Jokaisen 13 tunnin tutkimusistunnon jälkeen
|
|
Subjektiiviset vaikutukset: Spiritual Realm Questionnaire (SRQ)
Aikaikkuna: Jokaisen 13 tunnin tutkimusistunnon jälkeen
|
65-kohdainen visuaalinen arviointiskaala, joka arvioi henkisiä ja psykedeelisiä kokemuksia neljällä ulottuvuudella (hengellisyys, ihmisen tila, henkilökohtainen ongelmanratkaisu, maailmankatsomus/uskomukset).
Pisteet 0-100 alaskaalaa kohden, korkeammat arvot osoittavat voimakkaampaa kokemusta.
|
Jokaisen 13 tunnin tutkimusistunnon jälkeen
|
|
Subjektiiviset vaikutukset: States of Consciousness Questionnaire (SCQ / MEQ)
Aikaikkuna: Jokaisen 13 tunnin tutkimusistunnon jälkeen
|
100-kysymyksinen kysely, jossa on upotettu 43-kysymyksinen Mystical Experience Questionnaire (MEQ).
Pisteet 0-100 % per alue, korkeammat prosenttiosuudet heijastavat voimakkaampia mystisiä kokemuksia.
|
Jokaisen 13 tunnin tutkimusistunnon jälkeen
|
|
Vaikutus sykkeeseen (HR)
Aikaikkuna: Jokaisen 13 tunnin tutkimusistunnon aikana
|
Jokaisen 13 tunnin tutkimusistunnon aikana
|
|
|
Vaikutus verenpaineeseen
Aikaikkuna: Jokaisen 13 tunnin tutkimusistunnon aikana
|
Jokaisen 13 tunnin tutkimusistunnon aikana
|
|
|
Vaikutus kehon lämpötilaan
Aikaikkuna: Jokaisen 13 tunnin tutkimusistunnon aikana
|
Jokaisen 13 tunnin tutkimusistunnon aikana
|
|
|
Subjektiiviset vaikutukset: Positiivisten ja negatiivisten kokemusten asteikko (SPANE)
Aikaikkuna: Ennen jokaista 13 tunnin tutkimussessiota
|
12-kohdainen kysely, joka mittaa positiivista ja negatiivista tunnetilaa.
Alaskaalat vaihtelevat 0–24, joissa korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa positiivista tai negatiivista tunnetilaa; kokonaisuuden tasapainopiste heijastaa yleistä hyvinvointia.
|
Ennen jokaista 13 tunnin tutkimussessiota
|
|
Subjektiiviset vaikutukset: Psykologisen oivalluksen kyselylomake (PIQ)
Aikaikkuna: Jokaisen 13 tunnin tutkimusistunnon jälkeen
|
14-kohdainen kyselylomake, jolla arvioidaan oivallusta tunteisiin, käyttäytymiseen, uskomuksiin tai ihmissuhteisiin.
Kohdat arvioitu 0-5 (0 = "ei lainkaan", 5 = "erittäin paljon"), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua psykologista oivallusta.
|
Jokaisen 13 tunnin tutkimusistunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Matthias Liechti, Prof.MD, University Hospital of Basel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-01737;am23Liechti3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .