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Pharmakokinetik von Didehydro-LSD (DDH-LSD) im Vergleich zu LSD (DDH-LSD)

9. März 2026 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Diese Studie untersucht DDH-LSD, eine neuartige LSD-ähnliche Verbindung, von der erwartet wird, dass sie eine kürzere Wirkungsdauer als LSD hat. Bei gesunden Freiwilligen werden Pharmakokinetik, Sicherheit und subjektive Effekte in einer kontrollierten Cross-over-Studie bewertet und mit LSD verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

LSD ist ein klassisches serotonerges Psychedelikum, das durch Agonismus am 5-HT2A-Rezeptor tiefgreifende Veränderungen in Wahrnehmung und Bewusstsein hervorruft. In den letzten Jahren sind zahlreiche LSD-Analoga aufgetaucht, von denen einige als Prodrugs von LSD fungieren, während andere unterschiedliche pharmakologische Eigenschaften aufweisen. DDH-LSD ist ein neu synthetisiertes Lysergamid mit LSD-ähnlicher Rezeptoraktivität, aber schnellerem Metabolismus in vitro, was auf eine kürzere Eliminationshalbwertszeit und möglicherweise kürzere psychedelische Effekte hindeutet.

Diese Studie besteht aus zwei Teilen.

Substudie 1 ist eine offene Dosis-Eskalationsstudie, bei der gesunde Teilnehmer steigende Dosen von DDH-LSD erhalten, um eine Dosis zu identifizieren, die klare, aber tolerierbare psychoaktive Effekte hervorruft.

Substudie 2 ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie, die die ausgewählte DDH-LSD-Dosis mit LSD und Placebo vergleicht. Jeder Teilnehmer absolviert mehrere überwachte Studientage mit umfassender Bewertung subjektiver Effekte, physiologischer Reaktionen und Pharmakokinetik.

Das Ziel ist es, erste Humanstudien-Daten zu DDH-LSD bereitzustellen, sein Wirkprofil zu charakterisieren und zu bewerten, wie sich seine Wirkdauer im Vergleich zu LSD verhält.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrutierung
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Mélusine Humbert-Droz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 25 und 65 Jahren
  2. Ausreichende Deutschkenntnisse
  3. Verständnis der Verfahren und Risiken der Studie
  4. Bereitschaft, das Protokoll einzuhalten und die Einwilligungserklärung zu unterschreiben
  5. Bereitschaft, während der Studie auf den Konsum illegaler psychoaktiver Substanzen zu verzichten
  6. Verzicht auf xanthinhaltige Getränke am Abend vor den Studiensitzungen und während der Sitzungen
  7. Bereitschaft, innerhalb von 48 Stunden nach Substanzverabreichung keine schweren Maschinen zu bedienen
  8. Bereitschaft, während der Studienteilnahme wirksame Verhütungsmaßnahmen anzuwenden
  9. Body-Mass-Index zwischen 18 und 32 kg/m²

Ausschlusskriterien:

  1. Chronische oder akute Erkrankung
  2. Derzeitige oder frühere schwere psychiatrische Störung
  3. Psychotische Störung oder bipolare Störung bei Verwandten ersten Grades
  4. Hypertonie (RR>140/90 mmHg) oder Hypotonie (RR<85 mmHg)
  5. Einnahme halluzinogener Substanzen (außer Cannabis) mehr als 20 Mal oder innerhalb der letzten zwei Monate
  6. Schwangerschaft oder derzeitiges Stillen
  7. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie (derzeit oder innerhalb der letzten 30 Tage)
  8. Einnahme von Medikamenten, die die Wirkung der Studienmedikation beeinträchtigen könnten
  9. Tabakrauchen (>10 Zigaretten/Tag)
  10. Konsum alkoholischer Getränke (>20 Getränke/Woche)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DDH-LSD
Teilnehmer erhalten eine Einzeldosis DDH-LSD in der in Substudie 1 bestimmten Dosis. Die Sitzung dauert etwa 13 Stunden mit Überwachung subjektiver, physiologischer und pharmakokinetischer Wirkungen.
Arzneimittel: DDH-LSD
Einmalige orale Dosis von DDH-LSD in der in Teilstudie 1 ermittelten Dosierung. Die Teilnehmer werden über 13 Stunden hinsichtlich Pharmakokinetik, subjektiver Wirkungen, autonomer Reaktionen und Sicherheitsparameter überwacht.
Aktiver Komparator: LSD
Die Teilnehmer erhalten eine einzelne Dosis von 0,1 mg LSD. Die Sitzung dauert etwa 13 Stunden mit Überwachung subjektiver, physiologischer und pharmakokinetischer Effekte.
Arzneimittel: LSD
Einmalige orale Dosis von 0,1 mg LSD. Die Teilnehmer werden 13 Stunden lang hinsichtlich Pharmakokinetik, subjektiver Wirkungen, autonomer Reaktionen und Sicherheitsparametern überwacht.
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten eine Placebo-Dosis. Die Sitzung dauert etwa 13 Stunden mit Überwachung der gleichen Parameter, um Erwartungs- und Verfahrenseffekte zu kontrollieren.
Arzneimittel: Placebo
Einmalige orale Verabreichung von Placebo. Die Teilnehmer werden 13 Stunden lang unter identischen Bedingungen überwacht, um Erwartungs- und Verfahrenseffekte zu kontrollieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effektive DDH-LSD-Dosis bestimmen
Zeitfenster: Während jeder 13-stündigen Studienphase.
Identifizieren Sie die Dosis von DDH-LSD, die deutliche psychoaktive Wirkungen hervorruft.
Während jeder 13-stündigen Studienphase.
Vergleichen Sie die Wirkungsdauer und die Eliminationshalbwertszeit
Zeitfenster: Während jeder 13-stündigen Studienphase.
Vergleichen Sie DDH-LSD mit LSD und Placebo bezüglich Eliminationshalbwertszeit und Dauer der subjektiven Wirkungen.
Während jeder 13-stündigen Studienphase.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pharmakokinetik von DDH-LSD
Zeitfenster: Während jeder 13-stündigen Studiensitzung
Plasmakonzentration über die Zeit messen
Während jeder 13-stündigen Studiensitzung
Subjektive Effekte: Visuelle Analogskalen (VAS)
Zeitfenster: Während jeder 13-stündigen Studiensitzung
Bewerten Sie subjektive Veränderungen des Bewusstseins anhand von 100 mm langen horizontalen Linien (0 = "überhaupt nicht", 100 = "extrem"). Mehrere Items (z. B. "jegliche Drogenwirkung", "positive Drogenwirkung", "High", "Angst") werden während der Sitzungen wiederholt abgefragt, um die Intensität und den zeitlichen Verlauf der Drogenwirkungen zu erfassen.
Während jeder 13-stündigen Studiensitzung
Subjektive Effekte: Adjective Mood Rating Scale (AMRS / EWL60S)
Zeitfenster: Nach jeder 13-stündigen Studiensitzung
Eine 60-Punkte-Likert-Skala, die sechs Stimmungsdimensionen bewertet (Aktivierung, positive Stimmung, Extraversion, Introversion, Inaktivierung, emotionale Erregbarkeit). Die Werte liegen zwischen 0 und 100 pro Subskala, wobei höhere Werte eine größere Intensität der Dimension anzeigen.
Nach jeder 13-stündigen Studiensitzung
Subjektive Effekte: 5-Dimensionen veränderter Bewusstseinszustände (5D-ASC)
Zeitfenster: Nach jeder 13-stündigen Studiensitzung
Ein 94-Punkte-Fragebogen zur Bewertung von verändertem Bewusstsein, Wahrnehmung, Stimmung und Derealisierung/Depersonalisierung. Scores 0-100 pro Subskala, wobei höhere Werte eine stärkere Veränderung des Bewusstseins anzeigen.
Nach jeder 13-stündigen Studiensitzung
Subjektive Effekte: Spiritual Realm Questionnaire (SRQ)
Zeitfenster: Nach jeder 13-stündigen Studiensitzung
Eine 65-Punkte visuelle Bewertungsskala, die spirituelle und psychedelische Erfahrungen in vier Dimensionen bewertet (Spiritualität, menschliche Verfassung, persönliche Problemlösung, Weltanschauung/Überzeugungen). Werte 0-100 pro Subskala, höhere Werte deuten auf eine stärkere Erfahrung hin.
Nach jeder 13-stündigen Studiensitzung
Subjektive Effekte: States of Consciousness Questionnaire (SCQ / MEQ)
Zeitfenster: Nach jeder 13-stündigen Studienphase
Ein 100-Punkte-Fragebogen mit einem eingebetteten 43-Punkte Mystical Experience Questionnaire (MEQ). Punkte 0-100% pro Bereich, wobei höhere Prozentsätze stärkere mystische Erfahrungen widerspiegeln.
Nach jeder 13-stündigen Studienphase
Auswirkung auf die Herzfrequenz (HR)
Zeitfenster: Während jeder 13-stündigen Studiensitzung
Während jeder 13-stündigen Studiensitzung
Effekt auf den Blutdruck
Zeitfenster: Während jeder 13-stündigen Studienphase
Während jeder 13-stündigen Studienphase
Auswirkung auf die Körpertemperatur
Zeitfenster: Während jeder 13-stündigen Studiensitzung
Während jeder 13-stündigen Studiensitzung
Subjektive Effekte: Skala der positiven und negativen Erfahrungen (SPANE)
Zeitfenster: Vor jeder 13-stündigen Studiession
Ein 12-Punkte-Fragebogen zur Messung positiver und negativer Affekte. Die Subskalen reichen von 0-24, wobei höhere Werte einen stärkeren positiven oder negativen Affekt anzeigen; der Gesamtbilanzwert spiegelt das allgemeine Wohlbefinden wider.
Vor jeder 13-stündigen Studiession
Subjektive Effekte: Psychologischer Einsichtsfragebogen (PIQ)
Zeitfenster: Nach jeder 13-stündigen Studiensitzung
Ein 14-Punkte-Fragebogen zur Einschätzung der Einsicht in Emotionen, Verhalten, Überzeugungen oder Beziehungen. Die Punkte werden von 0-5 bewertet (0 = "überhaupt nicht", 5 = "äußerst"), wobei höhere Werte auf eine größere wahrgenommene psychologische Einsicht hindeuten.
Nach jeder 13-stündigen Studiensitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Studienstuhl: Matthias Liechti, Prof.MD, University Hospital of Basel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-01737;am23Liechti3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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