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Pharmacocinétique de la didehydro-LSD (DDH-LSD) comparée à celle du LSD (DDH-LSD)

9 mars 2026 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Pharmacocinétique du didehydro-LSD (DDH-LSD) comparé au LSD

Cette étude examine le DDH-LSD, un nouveau composé de type LSD dont on attend une durée d'action plus courte que celle du LSD.
Chez des volontaires sains, la pharmacocinétique, la sécurité et les effets subjectifs seront évalués et comparés au LSD dans le cadre d'une étude croisée contrôlée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le LSD est un psychédélique sérotoninergique classique qui produit des altérations profondes de la perception et de la conscience, principalement par agonisme des récepteurs 5-HT2A. De nombreux analogues du LSD ont émergé ces dernières années, certains fonctionnant comme des promédicaments du LSD, tandis que d'autres présentent des caractéristiques pharmacologiques distinctes. Le DDH-LSD est un lysergamide nouvellement synthétisé présentant une activité réceptrice similaire au LSD mais un métabolisme plus rapide in vitro, suggérant une demi-vie d'élimination plus courte et potentiellement des effets psychédéliques plus brefs.

Cette étude se compose de deux parties.

La sous-étude 1 est un essai d'escalade de dose en ouvert dans lequel des participants en bonne santé reçoivent des doses croissantes de DDH-LSD afin d'identifier une dose produisant des effets psychoactifs clairs mais tolérables.

La sous-étude 2 est une étude croisée randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo comparant la dose sélectionnée de DDH-LSD avec le LSD et un placebo. Chaque participant effectue plusieurs journées d'étude supervisées avec une évaluation complète des effets subjectifs, des réponses physiologiques et de la pharmacocinétique.

L'objectif est de fournir les premières données chez l'humain sur le DDH-LSD, de caractériser son profil d'effets et d'évaluer comment sa durée d'action se compare à celle du LSD.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4031
        • Recrutement
        • University Hospital Basel
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Mélusine Humbert-Droz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âge entre 25 et 65 ans
  2. Compréhension suffisante de la langue allemande
  3. Compréhension des procédures et des risques associés à l'étude
  4. Disposition à respecter le protocole et signature du formulaire de consentement
  5. Disposition à s'abstenir de consommer des substances psychoactives illicites pendant l'étude
  6. Abstention de boissons à base de xanthine à partir des soirées précédant les sessions d'étude et pendant les sessions
  7. Disposition à ne pas utiliser de machines lourdes dans les 48 heures suivant l'administration de la substance
  8. Disposition à utiliser des moyens de contraception efficaces tout au long de la participation à l'étude
  9. Indice de masse corporelle entre 18 et 32 kg/m²

Critères d'exclusion :

  1. Affection médicale chronique ou aiguë
  2. Trouble psychiatrique majeur actuel ou antérieur
  3. Trouble psychotique ou trouble bipolaire chez des parents au premier degré
  4. Hypertension (PAS > 140/90 mmHg) ou hypotension (PAS < 85 mmHg)
  5. Utilisation de substances hallucinogènes (cannabis non inclus) plus de 20 fois ou à tout moment au cours des deux derniers mois
  6. Grossesse ou allaitement en cours
  7. Participation à un autre essai clinique (actuellement ou au cours des 30 derniers jours)
  8. Utilisation de médicaments susceptibles d'interférer avec les effets du médicament de l'étude
  9. Tabagisme (> 10 cigarettes/jour)
  10. Consommation de boissons alcoolisées (> 20 verres/semaine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: DDH-LSD
Les participants reçoivent une dose unique de DDH-LSD à la dose déterminée dans la Sous-étude 1. La séance dure environ 13 heures avec surveillance des effets subjectifs, physiologiques et pharmacocinétiques.
Médicament: DDH-LSD
Dose orale unique de DDH-LSD à la dose déterminée dans la Sous-étude 1. Les participants sont surveillés pendant 13 heures pour la pharmacocinétique, les effets subjectifs, les réponses autonomes et les paramètres de sécurité.
Comparateur actif: LSD
Les participants reçoivent une dose unique de 0,1 mg de LSD. La séance dure environ 13 heures avec surveillance des effets subjectifs, physiologiques et pharmacocinétiques.
Médicament: LSD
Dose orale unique de 0,1 mg de LSD.
Les participants sont surveillés pendant 13 heures pour la pharmacocinétique, les effets subjectifs, les réponses autonomes et les paramètres de sécurité.
Comparateur placebo: Placebo
Les participants reçoivent une dose de placebo. La séance dure approximativement 13 heures avec surveillance des mêmes paramètres pour contrôler les effets d'attente et procéduraux.
Médicament: Placebo
Administration orale unique d'un placebo. Les participants sont surveillés pendant 13 heures dans des conditions identiques pour contrôler les effets d'attente et procéduraux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer la dose efficace de DDH-LSD
Délai: Lors de chaque session d'étude de 13 heures.
Identifier la dose de DDH-LSD qui produit des effets psychoactifs clairs.
Lors de chaque session d'étude de 13 heures.
Comparer la durée d'action et la demi-vie d'élimination
Délai: Pendant chaque session d'étude de 13 heures.
Comparer le DDH-LSD avec le LSD et un placebo concernant la demi-vie d'élimination et la durée des effets subjectifs.
Pendant chaque session d'étude de 13 heures.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pharmacocinétique du DDH-LSD
Délai: Lors de chaque session d'étude de 13 heures
Mesurer la concentration plasmatique au fil du temps
Lors de chaque session d'étude de 13 heures
Effets subjectifs : Échelles visuelles analogiques (EVA)
Délai: Pendant chaque session d'étude de 13 heures
Évaluer les altérations subjectives de la conscience en utilisant des lignes horizontales de 100 mm (0 = « pas du tout », 100 = « extrêmement »). Plusieurs items (par exemple, « tout effet du médicament », « bon effet du médicament », « défonce », « anxiété ») sont administrés à plusieurs reprises pendant les séances pour saisir l'intensité et l'évolution temporelle des effets du médicament.
Pendant chaque session d'étude de 13 heures
Effets subjectifs : Échelle d'évaluation de l'humeur par adjectifs (AMRS / EWL60S)
Délai: Après chaque session d'étude de 13 heures
Une échelle de Likert à 60 items évaluant six dimensions de l'humeur (activation, humeur positive, extraversion, introversion, inactivation, excitabilité émotionnelle). Les scores varient de 0 à 100 par sous-échelle, les valeurs plus élevées indiquant une intensité plus grande de la dimension.
Après chaque session d'étude de 13 heures
Effets subjectifs : 5-Dimensions des États Modifiés de Conscience (5D-ASC)
Délai: Après chaque session d'étude de 13 heures
Un questionnaire de 94 items évaluant les altérations de la conscience, de la perception, de l'humeur et la déréalisation/dépersonnalisation. Scores de 0 à 100 par sous-échelle, les valeurs plus élevées indiquant une altération plus forte de la conscience.
Après chaque session d'étude de 13 heures
Effets subjectifs : Questionnaire sur le domaine spirituel (SRQ)
Délai: Après chaque session d'étude de 13 heures
Une échelle d'évaluation visuelle de 65 items évaluant les expériences spirituelles et psychédéliques selon quatre dimensions (spiritualité, condition humaine, résolution de problèmes personnels, vision du monde/croyances). Scores de 0 à 100 par sous-échelle, les valeurs plus élevées indiquent une expérience plus intense.
Après chaque session d'étude de 13 heures
Effets subjectifs : Questionnaire sur les états de conscience (SCQ / MEQ)
Délai: Après chaque session d'étude de 13 heures
Un questionnaire de 100 items avec un Questionnaire d'Expérience Mystique (MEQ) de 43 items intégré. Scores de 0 à 100 % par domaine, avec des pourcentages plus élevés reflétant des expériences de type mystique plus intenses.
Après chaque session d'étude de 13 heures
Effet sur la fréquence cardiaque (FC)
Délai: Au cours de chaque session d'étude de 13 heures
Au cours de chaque session d'étude de 13 heures
Effet sur la pression artérielle
Délai: Lors de chaque session d'étude de 13 heures
Lors de chaque session d'étude de 13 heures
Effet sur la température corporelle
Délai: Au cours de chaque session d'étude de 13 heures
Au cours de chaque session d'étude de 13 heures
Effets subjectifs : Échelle des expériences positives et négatives (SPANE)
Délai: Avant chaque session d'étude de 13 heures
Un questionnaire de 12 items mesurant l'affect positif et négatif. Les sous-échelles vont de 0 à 24, des scores plus élevés indiquant un affect positif ou négatif plus important ; le score d'équilibre global reflète le bien-être général.
Avant chaque session d'étude de 13 heures
Effets subjectifs : Questionnaire d'Insight Psychologique (PIQ)
Délai: Après chaque session d'étude de 13 heures
Un questionnaire de 14 items évaluant la compréhension des émotions, du comportement, des croyances ou des relations. Les items sont notés de 0 à 5 (0 = "pas du tout", 5 = "extrêmement"), des scores plus élevés indiquent une perception accrue de la perspicacité psychologique.
Après chaque session d'étude de 13 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Matthias Liechti, Prof.MD, University Hospital of Basel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2025

Première publication (Réel)

30 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-01737;am23Liechti3

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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