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비만 환자에서 체중 감량 유지를 촉진하기 위한 잠재적 전략으로서 시간 제한 식사 (REGANE)

2026년 5월 9일 업데이트: Guillermo Sanchez Delgado, Universidad de Granada

비만 환자에서 체중 감량 유지를 촉진하기 위한 잠재적 전략으로서 시간 제한 섭식 (REGANE)

비만 환자에서 다양한 중재를 통해 체중 감소를 달성할 수 있지만, 대부분의 환자는 이후 몇 달 동안 잃은 체중의 상당 부분을 다시 회복합니다. 이러한 체중 재증가를 예방할 수 있는 효과적인 중재가 부족하여, 체중 재증가는 비만 관리에서 가장 시급한 과제 중 하나입니다. 이 임상 시험의 목표는 식이 체중 감량 중재 동안 및 이후에 시간 제한식사(TRE; 간헐적 단식의 한 형태)를 준수하는 것이, 하루 모든 식사를 12시간 이상 내에 섭취하는 것보다 체중 유지를 더 효과적으로 촉진하는지 확인하는 것입니다. 또한 이 연구는 TRE가 체성분, 인슐린 민감성 및 심혈관대사 위험 인자를 개선하는지, TRE 중재가 에너지 균형 또는 관련 행동의 다양한 구성 요소에 영향을 미치는지, 그리고 사전 TRE 중재 노출이 이후 24개월 동안의 식사 시간 창 기간과 체중 변화에 영향을 미치는지와 같은 다른 질문들도 다룰 것입니다.

이 연구는 모든 음식 섭취를 8시간 이내에 집중하는 참가자와 하루 모든 식사를 12시간 이상 내에 섭취하는 참가자를 비교할 것입니다. 모든 참가자는 12-16주 동안 8-10%의 체중 감소를 유도하도록 설계된 열량 제한 식단을 따르며, 체중 감량 중재 후 몇 달 동안 추적 관찰될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

212

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
    • Granada
      • Granada, Granada, 스페인, 18007
        • 모병
        • Department of Physiology, Faculty of Medicine, University of Granada.
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수가 30-45 kg/m2 범위에 있어야 합니다.
  • 안전성 검사 결과(일반 생화학 및 전혈구 검사)가 정상 참고 범위 내에 있거나, 의학 연구팀이 임상적으로 중요하지 않다고 판단하고 약물 치료 시작이 필요하지 않은 이상 소견을 보여야 합니다.
  • 본 연구 계획서에 기술된 절차에 필요한 혈액 채취를 위한 충분한 정맥 접근이 가능하고, 주사 또는 혈액에 대한 공포증이 없어야 합니다.
  • 일주일에 최소 5일 동안 12시간 이상의 일반적인 섭취 창을 유지하고, 선별 과정 중 실시된 자가 기록 동안 응답률이 85% 이상이어야 합니다.
  • 결과 평가 및 식이 중재 기간 동안 제공되는 모든 음식을 섭취할 의지와 능력이 있어야 합니다.
  • 연구팀의 판단에 따라 연구의 일부인 절차를 이해하고 수행할 수 있어야 합니다.
  • 연구 참여가 가능해야 합니다.
  • 어떤 그룹에 배정되든 관계없이 연구를 완료할 의사가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 연구팀의 판단에 따라 TRE 중재 또는 연구에 포함된 절차 중 어느 하나에 금기증이 될 수 있는 진단을 받았거나 징후 또는 증상을 보이는 경우
  • 연구 결과 또는 연구 계획서 준수에 간섭할 수 있는 대사성(모든 유형의 당뇨병 진단 포함), 혈액학적, 폐, 심혈관, 위장관, 신경학적, 면역, 간, 신장, 비뇨기 또는 정신 질환의 진단을 받았거나 병력이 있는 경우
  • 연구 과정 중 에너지 대사 또는 소화 기능을 변경할 수 있다고 연구팀이 판단하는 외과적 시술을 받은 경우
  • 체중 또는 식욕을 변경할 가능성이 있는 약물 또는 보충제를 복용 중인 경우
  • 지난 2년 동안 10% 이상, 또는 지난 6개월 동안 5% 이상의 체중 감소를 경험한 경우(감소한 체중이 모두 회복된 경우 제외)
  • 비건식이나 단식 식이와 같은 비전통적인 식습관을 따르거나, 연구 중 제공되는 음식을 섭취할 수 없는 경우
  • 임신 중이거나 향후 2년 내에 임신을 계획 중인 경우
  • 산후 단계(출산 후 12개월 이내)에 있거나 수유 중인 경우
  • 불규칙한 월경 주기, 갱년기 전 단계를 나타내는 호르몬 변화, 또는 갱년기 증상의 존재 기준을 충족하는 것으로 정의되는 갱년기 전 단계에 있는 경우
  • 영양 중재 또는 치료에 참여 중이거나 이전 3개월 동안 참여한 경우
  • 섭식 장애 진단을 받았거나 발달 징후 또는 위험 요인이 있는 경우
  • 수면-각성 주기에 빈번한 중단을 경험하는 경우
  • 임상적으로 유의한 위 배출 이상, 현재 모든 형태의 당뇨병 진단, 160/90 mm Hg 이상의 혈압, 또는 안정적인 항고혈압제 복용 여부와 관계없이 분당 50회 미만 또는 100회 이상의 심박수(앉은 자세)가 있는 경우
  • 활성 또는 미치료 악성 질환이 있거나, 평가 시점 기준으로 임상적으로 유의한 악성 질환의 완화 후 5년 미만인 경우
  • 약물 또는 알코올 남용 병력이 있거나, 의료 전문가가 처방한 약물로 인한 경우를 제외하고 약물 검사에서 양성 반응을 보이는 경우
  • 흡연, 전자담배 사용, 또는 담배 제품의 정기적 사용(지난 4주 동안 최소 24시간 연속으로 사용하지 않은 기간이 있는 경우 제외)
  • 하루 에스프레소 3잔 상당(225 mg/일)을 초과하는 카페인을 정기적으로 섭취하는 경우
  • 연구팀 직원의 직계 가족 또는 동거인인 경우
  • 연구팀의 판단에 따라 연구 참여가 부적절하다고 여겨지는 기타 모든 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시간 제한식 (하루 8시간 이내로 식사)
시간 제한 식사 그룹의 참가자들은 하루 동안의 모든 식사를 8시간 이내에 집중하도록 지시받을 것입니다
행동: 칼로리 제한 (식이 중재)
칼로리 제한 중재로, 12-16주 동안 체중의 8-10% 감량을 유도하도록 설계된 식사 계획으로 구성됩니다.
행동: 시간 제한적 식사
12-16주간의 칼로리 제한 기간과 그 완료 후 12개월 동안(주 6일 이상) 모든 일일 식사를 8시간 이내의 기간으로 제한하는 지침을 받는 것.
가짜 비교기: Regular eating window (eating within 11 hours/day or more)
Participants in the regular eating group will be instructed to spread all daily meals within a of 11 hours or more.
행동: 칼로리 제한 (식이 중재)
칼로리 제한 중재로, 12-16주 동안 체중의 8-10% 감량을 유도하도록 설계된 식사 계획으로 구성됩니다.
행동: Regular eating window
Receiving instructions to maintain their regular eating window (11h/d or more) both during the 12-16 weeks of calorie restriction and the 12 months following its completion.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
칼로리 제한 중재 종료 후 6개월 동안의 체중(Kg) 변화
기간: 식이 중재 종료 후 6 - 식이 중재 종료 (체중 감량 8-10% 달성에 따라 12/16주차).
식이 중재 종료 후 6 - 식이 중재 종료 (체중 감량 8-10% 달성에 따라 12/16주차).

2차 결과 측정

결과 측정
기간
체중 (Kg)
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월
기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월
허리 둘레 (cm)
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12/16주차); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월.
기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12/16주차); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월.
허리둘레 (cm)
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감소 8-10% 달성 여부에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월.
기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감소 8-10% 달성 여부에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월.
DXA로 측정한 지방량 (kg)
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시(12/16주, 체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월.
기준선; 식이 중재 종료 시(12/16주, 체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월.
지방 제외 체중(kg) DXA 측정
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시 (12/16주, 체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월.
기준선; 식이 중재 종료 시 (12/16주, 체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월.
바이오임피던스법으로 측정한 체지방량 (kg)
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시(12/16주, 체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월.
기준선; 식이 중재 종료 시(12/16주, 체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월.
바이오임피던스 측정법에 의한 지방 제외 체중(kg)
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월.
기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월.
체질량 지수 (kg/m²)
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주 또는 16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월
기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주 또는 16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월
휴식 에너지 소비량(kcal/일), 간접 열량 측정법으로 측정
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월
기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월
간접 열량 측정법으로 측정한 식후 에너지 소비량(kcal/일)
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주 또는 16주); 식이 중재 종료 후 6개월.
기준선; 식이 중재 종료 시(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주 또는 16주); 식이 중재 종료 후 6개월.
간접 열량 측정법과 단백질 배설량으로 측정한 공복 상태 영양소 이용률(g/분)
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월.
기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월.
간접 열량 측정법과 단백질 배출로 측정한 식후 영양소 이용률(g/분)
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주 또는 16주); 식이 중재 종료 후 6개월.
기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주 또는 16주); 식이 중재 종료 후 6개월.
에너지 섭취량(kcal) 자유 섭식 식사 검사
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주 또는 16주); 식이 중재 종료 후 6개월.
기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주 또는 16주); 식이 중재 종료 후 6개월.
간접 열량 측정법으로 평가된 사이클링 중 에너지 효율(W/KJ)
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성에 따라 12주 또는 16주); 식이 중재 종료 후 6개월.
기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성에 따라 12주 또는 16주); 식이 중재 종료 후 6개월.
간접 열량 측정법에 의한 최대 지방 산화 (g/분)
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감소 8-10% 달성 여부에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월
기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감소 8-10% 달성 여부에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월
가속도계로 측정한 신체 활동(횟수/일)
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 6개월.
기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 6개월.
가속도계로 측정한 좌식 시간(분/일)
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주 또는 16주); 식이 중재 종료 후 6개월
기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주 또는 16주); 식이 중재 종료 후 6개월
식품 섭취 빈도 설문지를 통해 수집된 일상적인 식품 소비
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12/16주차); 식이 중재 종료 후 6개월.
기준선; 식이 중재 종료 시(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12/16주차); 식이 중재 종료 후 6개월.
혈청 총 콜레스테롤 (mg/dl)
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성에 따라 12/16주차); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월.
기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성에 따라 12/16주차); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월.
혈청 LDL 콜레스테롤 (mg/dl)
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월.
기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월.
혈청 HDL 콜레스테롤 (mg/dl)
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12/16주차); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월
기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12/16주차); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월
혈청 중성지방 (mg/dl)
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점 (체중 감량 8-10% 달성에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월
기준선; 식이 중재 종료 시점 (체중 감량 8-10% 달성에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월
혈청 포도당 (mg/dl)
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점(12/16주차, 체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월
기준선; 식이 중재 종료 시점(12/16주차, 체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월
혈청 인슐린 (U/ml)
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월.
기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월.
혈청 헤모글로빈 A1c (mmol/mol)
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시 (체중 감량 8-10% 달성에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월.
기준선; 식이 중재 종료 시 (체중 감량 8-10% 달성에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월.
혈청 갑상선자극호르몬 (µU/mL)
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감소 8-10% 달성에 따라 12주 또는 16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월.
기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감소 8-10% 달성에 따라 12주 또는 16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월.
혈청 알라닌 아미노전이효소 (U/L)
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감소 8-10% 달성 여부에 따른 12주 또는 16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월
기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감소 8-10% 달성 여부에 따른 12주 또는 16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월
혈청 아스파르테이트 아미노전이효소 (U/L)
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월
기준선; 식이 중재 종료 시(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월
혈청 감마-글루타밀 전이효소 (U/L)
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점(12주/16주, 체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월
기준선; 식이 중재 종료 시점(12주/16주, 체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월
혈청 C-반응성 단백질(mg/dL)
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시 (체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월
기준선; 식이 중재 종료 시 (체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월
Control of Eating Weekly Questionnaire(CoEQ)을 이용하여 측정한 식욕 조절
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감소 8-10% 달성 여부에 따라 12주 또는 16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월.
기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감소 8-10% 달성 여부에 따라 12주 또는 16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월.
긍정적인 기분은 식욕 조절 주간 설문지(CoEQ)를 사용하여 측정
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감소 8-10% 달성 여부에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월
기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감소 8-10% 달성 여부에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월
Control of Eating Weekly Questionnaire(CoEQ)를 사용하여 측정한 단 음식에 대한 갈망
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감소 8-10% 달성 여부에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월
기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감소 8-10% 달성 여부에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월
Control of Eating Weekly Questionnaire (CoEQ)를 사용하여 측정한 짠 음식에 대한 갈망
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시(체중 감량 8-10% 달성에 따라 12/16주차); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월
기준선; 식이 중재 종료 시(체중 감량 8-10% 달성에 따라 12/16주차); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월
"시각적 아날로그 척도(VAS)"를 사용하여 측정한 공복 시 식욕 관련 감각
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감소 8-10% 달성 여부에 따라 12/16주차); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월.
기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감소 8-10% 달성 여부에 따라 12/16주차); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월.
식사에 대한 반응으로 "시각 아날로그 척도(VAS)"를 사용하여 측정한 식욕 관련 감각의 식사 유발 변화
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시(12/16주차, 체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라); 식이 중재 종료 후 6개월.
기준선; 식이 중재 종료 시(12/16주차, 체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라); 식이 중재 종료 후 6개월.
리즈 식품 선호도 설문지를 사용하여 측정한 공복 시 호감도 및 욕구
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12/16주차); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월.
기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12/16주차); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월.
식사에 대한 '좋아함과 원함'을 리즈 음식 선호 설문지를 사용하여 측정
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주 또는 16주); 식이 중재 종료 후 6개월
기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주 또는 16주); 식이 중재 종료 후 6개월
표준화된 식사에 대한 반응으로 인한 혈청 포도당 농도(mg/dL)의 식사 유도 변화
기간: 기준치; 식이 중재 종료 시점 (체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주 또는 16주); 식이 중재 종료 후 6개월.
기준치; 식이 중재 종료 시점 (체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주 또는 16주); 식이 중재 종료 후 6개월.
표준화된 식사에 대한 반응으로 식사 유발 혈청 인슐린 농도(U/ml)의 변화
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 8-10% 감량 달성에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 6개월.
기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 8-10% 감량 달성에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 6개월.
"Three-Factor Eating Questionnaire"을 사용하여 측정한 음식 섭취의 인지적 제한
기간: 기저선; 식이 중재 종료 시점 (체중 감소 8-10% 달성 여부에 따라 12주 또는 16주); 식이 중재 종료 후 6개월.
기저선; 식이 중재 종료 시점 (체중 감소 8-10% 달성 여부에 따라 12주 또는 16주); 식이 중재 종료 후 6개월.
"Three-Factor Eating Questionnaire"를 사용하여 측정된 음식 억제 해제
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12/16주차); 식이 중재 종료 후 6개월.
기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12/16주차); 식이 중재 종료 후 6개월.
주관적 허기를 "삼인자 식사 설문지"를 사용하여 측정
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성에 따라 12주 또는 16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월.
기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성에 따라 12주 또는 16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월.
"폭식 설문지"를 사용하여 측정한 폭식 행동
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 6개월.
기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 6개월.
가속도 측정법으로 측정된 수면 시간(분)
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감소 8-10% 달성 여부에 따라 12주 또는 16주); 식이 중재 종료 후 6개월.
기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감소 8-10% 달성 여부에 따라 12주 또는 16주); 식이 중재 종료 후 6개월.
역학계(dynamometer)를 사용하여 측정한 악력(kg)
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 6개월.
기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 6개월.
"Timed Up and Go (TUG)" 검사를 통해 측정된 기능적 이동성
기간: 기저선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 6개월.
기저선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 6개월.
보행 속도 검사로 측정한 보행 속도 (m/s)
기간: 기저선; 식이 중재 종료 시점 (체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 6개월.
기저선; 식이 중재 종료 시점 (체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 6개월.
"Barthel Index"로 측정된 일상생활활동(ADL)의 독립성
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점(12/16주차, 체중 감소 8-10% 달성 여부에 따라); 식이 중재 종료 후 6개월
기준선; 식이 중재 종료 시점(12/16주차, 체중 감소 8-10% 달성 여부에 따라); 식이 중재 종료 후 6개월
"식욕 갈망 목록" 설문지를 사용하여 측정된 식욕 갈망
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 8-10% 감량 달성 여부에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 6개월
기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 8-10% 감량 달성 여부에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 6개월
세 번의 24시간 회상법을 통해 수집된 탄수화물 섭취량 (g/일)
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월
기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월
세 번의 24시간 회상법을 통해 수집된 지방 섭취량(g/일)
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점 (체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주 또는 16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월
기준선; 식이 중재 종료 시점 (체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주 또는 16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월
세 차례의 24시간 회상을 통해 수집된 단백질 섭취량(g/일)
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점 (체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12/16주차); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월
기준선; 식이 중재 종료 시점 (체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12/16주차); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월
세 차례의 24시간 회상법을 통해 수집된 섬유질 섭취량(g/일)
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시 (체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12/16주차); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월.
기준선; 식이 중재 종료 시 (체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12/16주차); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월.
최대하 스트레스 검사에 대한 반응으로 "시각적 아날로그 척도(VAS)"를 사용하여 측정된 식욕 관련 감각의 변화
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감소 8-10% 달성 여부에 따라 12주 또는 16주); 식이 중재 종료 후 6개월.
기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감소 8-10% 달성 여부에 따라 12주 또는 16주); 식이 중재 종료 후 6개월.
안정 시 심박 변이성
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점 (체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월.
기준선; 식이 중재 종료 시점 (체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라 12주/16주); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월.
안정 시 수축기 혈압 (mmHg)
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성에 따라 12/16주차); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월
기준선; 식이 중재 종료 시점(체중 감량 8-10% 달성에 따라 12/16주차); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월
안정 시 이완기 혈압 (mmHg)
기간: 기준선; 식이 중재 종료 시점(12/16주, 체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월.
기준선; 식이 중재 종료 시점(12/16주, 체중 감량 8-10% 달성 여부에 따라); 식이 중재 종료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24 및 36개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad de Granada

협력자

Hospital Clinico Universitario San Cecilio
University Hospital Virgen de las Nieves

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 18일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GSD-2024-003

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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