Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikarajoitettu syöminen mahdollisena strategiana edistämään painonpudotuksen ylläpitämistä lihavilla potilailla (REGANE)

lauantai 9. toukokuuta 2026 päivittänyt: Guillermo Sanchez Delgado, Universidad de Granada

Aikarajoitettu syöminen mahdollisena strategiana painonpudotuksen ylläpitämiseksi ylipainoisilla potilailla (REGANE)

Vaikka lihavuudesta kärsivillä henkilöillä kehon painon vähentämistä voidaan saavuttaa erilaisilla interventioilla, useimmat potilaat saavat takaisin huomattavan osan menetetystä painosta seuraavien kuukausien aikana. Tämän painon palautumisen estämiseen ei ole tehokkaita interventioita, mikä tekee painon palautumisesta yhden lihavuuden hoidon kiireellisimmistä haasteista. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, edistääkö ajan rajoittamiseen perustuvan syömisen (TRE; eräs katkonaisen paaston muoto) noudattaminen ruokavalion aiheuttaman painonpudotuksen aikana ja sen jälkeen painon ylläpitämistä suuremmassa määrin kuin kaikkien päivittäisten aterioiden nauttiminen 12 tunnin tai pidemmän ajan sisällä. Lisäksi tutkimus käsittelee muita kysymyksiä, kuten parantaako TRE kehon koostumusta, insuliiniherkkyyttä ja kardiometabolisia riskitekijöitä; aiheuttaako TRE-interventio vaikutuksia energiataseen eri komponentteihin tai liittyviin käyttäytymismuotoihin; ja vaikuttaako aiempi altistuminen TRE-interventioon syömisikkunan kestoon ja painon muutokseen seuraavien 24 kuukauden aikana.

Tutkimus vertailee osallistujia, jotka keskittyvät kaiken ruokansa saantiin 8 tunnin tai lyhyemmän ajan sisällä, niihin, jotka nauttivat kaikki päivittäiset ateriansa 12 tunnin tai pidemmän ajan sisällä. Kaikki osallistujat noudattavat kalorirajoitettua ruokavaliota, joka on suunniteltu aiheuttamaan 8-10 % painonpudotus 12-16 viikon aikana, ja heitä seurataan useita kuukausia painonpudotusintervention jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

212

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Granada
      • Granada, Granada, Espanja, 18007
        • Rekrytointi
        • Department of Physiology, Faculty of Medicine, University of Granada.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Painoindeksi 30–45 kg/m².
  • Turvallisuuslaboratoriotutkimusten tulokset (yleinen biokemia ja täydellinen verenkuva) normaalin viitearvon sisällä tai poikkeamat, joita lääketieteellinen tutkimusryhmä pitää kliinisesti merkityksettöminä eikä ne vaadi lääkehoidon aloittamista.
  • Riittävä laskimopääsy tämän tutkimussuunnitelman mukaisiin verinäytteisiin sekä ei neula- tai verikammoa.
  • Yleinen syöntiikkuna 12 tuntia tai pidempi vähintään 5 päivää viikossa ja yli 85 % vastausprosentti seulontaprosessin aikana tehtyjen itseilmoitusten aikana.
  • Halukkuus ja kyky syödä kaikki tulosten arvioinnin ja ruokavaliomuutoksen aikana tarjotut ruoat.
  • Tutkimusryhmän mielestä kyky ymmärtää ja suorittaa tutkimukseen kuuluvat toimenpiteet.
  • Mahdollisuus osallistua tutkimukseen.
  • Halukkuus suorittaa tutkimus loppuun riippumatta siitä, mihin ryhmään osallistuja sijoitetaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimusryhmän mielestä diagnoosi tai oireet, jotka voivat olla vasta-aiheita TRE-interventiolle tai minkä tahansa tutkimukseen kuuluvan toimenpiteen suorittamiselle.
  • Metabolisten (mukaan lukien minkä tahansa tyypin diabetes), hematologisten, keuhko-, sydän- ja verisuoni-, ruoansulatus-, neurologisten, immuuni-, maksa-, munuais-, virtsa- tai mielenterveyshäiriöiden diagnoosi tai historia, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin tai tutkimussuunnitelman noudattamiseen.
  • Tutkimusryhmän mielestä mikä tahansa leikkaus, joka voi muuttaa energian aineenvaihduntaa tai ruoansulatusfunktiota tutkimuksen aikana.
  • Lääkkeiden tai ravintolisien käyttö, jotka todennäköisesti vaikuttavat painoon tai ruokahaluun.
  • Yli 10 % painonpudotus viimeisten kahden vuoden aikana tai yli 5 % viimeisen 6 kuukauden aikana, ellei kaikki pudonnut paino ole palautunut.
  • Epätavanomaisten ruokailutottumusten noudattaminen, kuten vegaaninen ruokavalio tai paastoruokavalio, tai kykenemättömyys sietää tutkimuksen aikana tarjottuja ruokia.
  • Raskaus tai suunnitelma tulla raskaaksi seuraavan kahden vuoden aikana.
  • Synnytyksen jälkeinen vaihe (12 kuukautta synnytyksestä) tai imetys.
  • Perimenopausaalinen vaihe, joka määritellään epäsäännöllisten kuukautiskierron, perimenopausaa osoittavien hormonaalisten muutosten tai vaihdevuosioireiden perusteella.
  • Osallistuminen ravitsemusinterventioon tai hoitoon tai sen suorittaminen edellisten 3 kuukauden aikana.
  • Syyttömän tai riskitekijöiden diagnoosi tai oireet syömishäiriön kehittymiselle.
  • Useat unen ja valveenjakson häiriöt.
  • Kliinisesti merkittävät mahalaukun tyhjenemispoikkeamat, minkä tahansa muun diabeteksen diagnoosi, verenpaine yli 160/90 mmHg tai syke alle 50 tai yli 100 lyöntiä minuutissa (istuen), vakaan verenpainelääkityksen ollessa käytössä tai ilman sitä.
  • Aktiivinen tai hoitamaton pahanlaatuinen sairaus tai kliinisesti merkittävän pahanlaatuisen sairauden remissio alle viisi vuotta ennen arviointia.
  • Päihteiden tai alkoholin väärinkäytön historia tai positiivinen päihdetesti, ellei se johtu terveydenhuollon ammattilaisen määräämästä lääkityksestä.
  • Tupakointi, sähkösavukkeen käyttö tai säännöllinen tupakkatuotteiden käyttö, ellei ole ollut vähintään 24 tunnin jaksoja ilman käyttöä viimeisten 4 viikon aikana.
  • Säännöllinen kofeiinin kulutus yli 3 espresson päivittäisen vastaavan (225 mg/päivä).
  • Olla tutkimusryhmän henkilökunnan suora sukulainen tai asua samassa taloudessa.
  • Mikä tahansa muu tutkimusryhmän mielestä osallistumista epäsuotavaa aiheuttava tilanne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aikarajoitettu syöminen (syöminen 8 tunnin sisällä päivässä tai vähemmän)
Aikarajoitetussa syöntiryhmässä olevia osallistujia ohjeistetaan keskittymään kaikki päivittäiset ateriat 8 tuntiin tai vähemmän
Käyttäytyminen: Kalorirajoitus (Ruokavaliointerventio)
Kalorirajoitusinterventio, joka koostuu ateriasuunnitelmasta, jonka tarkoituksena on aiheuttaa 8–10 %:n painonpudotus 12–16 viikon aikana.
Käyttäytyminen: Aikarajoitettu syöminen
Saada ohjeet rajoittamaan kaikki päivittäiset ateriat 8 tunnin tai lyhyempään ajanjaksoon (vähintään 6 päivää viikossa) sekä 12–16 viikon kalorirajoituksen aikana että sen päätyttyä seuraavan 12 kuukauden ajan.
Huijausvertailija: Regular eating window (eating within 11 hours/day or more)
Participants in the regular eating group will be instructed to spread all daily meals within a of 11 hours or more.
Käyttäytyminen: Kalorirajoitus (Ruokavaliointerventio)
Kalorirajoitusinterventio, joka koostuu ateriasuunnitelmasta, jonka tarkoituksena on aiheuttaa 8–10 %:n painonpudotus 12–16 viikon aikana.
Käyttäytyminen: Regular eating window
Receiving instructions to maintain their regular eating window (11h/d or more) both during the 12-16 weeks of calorie restriction and the 12 months following its completion.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painon muutos (kg) kuuden kuukauden aikana kalorirajoitusintervention päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 ruokavaliomuutoksen päätyttyä - Ruokavaliomuutoksen päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta).
6 ruokavaliomuutoksen päätyttyä - Ruokavaliomuutoksen päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paino (kg)
Aikaikkuna: Alkutilanne; Ruokavaliointervention päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavaliointervention päättymisen jälkeen
Alkutilanne; Ruokavaliointervention päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavaliointervention päättymisen jälkeen
Vyötärön ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: Alkutilanne; Ruokavalion interventio päättyy (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavalion interventio päättyy.
Alkutilanne; Ruokavalion interventio päättyy (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavalion interventio päättyy.
Lonkan ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: Alkutila; Ruokavaliointervention päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavaliointervention päätyttyä.
Alkutila; Ruokavaliointervention päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavaliointervention päätyttyä.
Rasvamassa (kg) DXA-mittauksella
Aikaikkuna: Perustaso; Ravitsemusintervention päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ravitsemusintervention päättymisen jälkeen.
Perustaso; Ravitsemusintervention päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ravitsemusintervention päättymisen jälkeen.
Rasvaton kehomassa (kg) DXA-mittauksella
Aikaikkuna: Perustaso; Ruokavaliomuutoksen lopetus (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavaliomuutoksen päätyttyä.
Perustaso; Ruokavaliomuutoksen lopetus (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavaliomuutoksen päätyttyä.
Rasvamassa (kg) bioimpedanssimetrialla
Aikaikkuna: Perustaso; Ruokavalion interventio päättyy (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavalion interventio päättymisen jälkeen.
Perustaso; Ruokavalion interventio päättyy (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavalion interventio päättymisen jälkeen.
Rasvaton kehonmassa (kg) bioimpedanssianalyysillä
Aikaikkuna: Perustaso; Ruokavalioväliytyksen päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavalioväliytyksen päättymisen jälkeen.
Perustaso; Ruokavalioväliytyksen päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavalioväliytyksen päättymisen jälkeen.
Painoindeksi (kg/m²)
Aikaikkuna: Perustaso; Ruokavaliointervention päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10 %:n painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavaliointervention päättymisen jälkeen.
Perustaso; Ruokavaliointervention päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10 %:n painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavaliointervention päättymisen jälkeen.
Lepoenergiankulutus (kcal/päivä) mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
Aikaikkuna: Perustaso; Ruokavaliomuutoksen päätyttyä (viikko 12/16, riippuen 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavaliomuutoksen päätyttyä.
Perustaso; Ruokavaliomuutoksen päätyttyä (viikko 12/16, riippuen 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavaliomuutoksen päätyttyä.
Posprandiaalinen energiankulutus (kcal/päivä) mitattu epäsuoralla kalorimetrialla
Aikaikkuna: Perustaso; Ruokavalion interventio päättyy (viikko 12/16, riippuen 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 kuukautta ruokavalion interventio päättyy.
Perustaso; Ruokavalion interventio päättyy (viikko 12/16, riippuen 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 kuukautta ruokavalion interventio päättyy.
Paastotilan ravintoaineiden käyttöasteet (g/min), mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla ja proteiinieritys
Aikaikkuna: Perustaso; Ruokavalion interventio loppu (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavalion interventio päättymisen jälkeen.
Perustaso; Ruokavalion interventio loppu (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavalion interventio päättymisen jälkeen.
Välillisellä kalorimetrialla mitatut postprandiaaliset ravintoaineiden käyttöasteet (g/min) ja proteiinien erittyminen
Aikaikkuna: Alkuarvot; Ravintointervention päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8–10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 kuukautta ravintointervention päättymisen jälkeen.
Alkuarvot; Ravintointervention päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8–10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 kuukautta ravintointervention päättymisen jälkeen.
Energian saanti (kcal) vapaasti valittavan aterian testissä
Aikaikkuna: Alkutilanne; Ruokavaliomuutoksen päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 kuukautta ruokavaliomuutoksen päättymisen jälkeen.
Alkutilanne; Ruokavaliomuutoksen päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 kuukautta ruokavaliomuutoksen päättymisen jälkeen.
Energiatehokkuus (W/KJ) pyöräillessä, arvioitu epäsuoralla kalorimetrialla
Aikaikkuna: Alkutilanne; Ruokavaliomuutoksen päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 kuukautta ruokavaliomuutoksen päättymisen jälkeen.
Alkutilanne; Ruokavaliomuutoksen päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 kuukautta ruokavaliomuutoksen päättymisen jälkeen.
Maksimaalinen rasvahapetus (g/min) epäsuoralla kalorimetrialla
Aikaikkuna: Alkutila; Ruokavaliovälityksen päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavaliovälityksen päättymisen jälkeen.
Alkutila; Ruokavaliovälityksen päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavaliovälityksen päättymisen jälkeen.
Fyysinen aktiivisuus (laskut/päivä) mitattu kiihtyvyysmittarilla
Aikaikkuna: Perustaso; Ruokavaliointervention loppu (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 viikkoa ruokavaliointervention päätyttyä.
Perustaso; Ruokavaliointervention loppu (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 viikkoa ruokavaliointervention päätyttyä.
Paikoillaanoloaika (min/päivä) mitattuna kiihtyvyysanturilla
Aikaikkuna: Alkutilanne; Ruokavaliovälityksen päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 kuukautta ruokavaliovälityksen päättymisen jälkeen
Alkutilanne; Ruokavaliovälityksen päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 kuukautta ruokavaliovälityksen päättymisen jälkeen
Tavallinen ruokavalion kulutus kerätty ruokavalion kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso; Ruokavaliomuutoksen lopussa (viikko 12/16, riippuen 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 kuukautta ruokavaliomuutoksen päätyttyä.
Perustaso; Ruokavaliomuutoksen lopussa (viikko 12/16, riippuen 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 kuukautta ruokavaliomuutoksen päätyttyä.
Seerumin kokonaiskolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: Perustaso; Ruokavalion interventio päättyy (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavalion interventio päättyy.
Perustaso; Ruokavalion interventio päättyy (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavalion interventio päättyy.
Seerumin LDL-kolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: Alkutilanne; Ruokavaliomuutoksen loppu (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavaliomuutoksen päätyttyä.
Alkutilanne; Ruokavaliomuutoksen loppu (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavaliomuutoksen päätyttyä.
Seerumin HDL-kolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: Alkutilanne; Ruokavaliointervention päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavaliointervention päättymisen jälkeen.
Alkutilanne; Ruokavaliointervention päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavaliointervention päättymisen jälkeen.
Seerumin triglyseridit (mg/dl)
Aikaikkuna: Alkutilanne; Ruokavaliomuutoksen lopetus (viikko 12/16, riippuen 8–10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavaliomuutoksen päättymisen jälkeen.
Alkutilanne; Ruokavaliomuutoksen lopetus (viikko 12/16, riippuen 8–10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavaliomuutoksen päättymisen jälkeen.
Seerumin glukoosi (mg/dl)
Aikaikkuna: Perustaso; Ruokavalion interventio päättyy (viikko 12/16, riippuen 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavalion interventio päättyy.
Perustaso; Ruokavalion interventio päättyy (viikko 12/16, riippuen 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavalion interventio päättyy.
Seerumin insuliini (U/ml)
Aikaikkuna: Perustaso; Ravitsemusintervention päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ravitsemusintervention päättymisen jälkeen.
Perustaso; Ravitsemusintervention päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ravitsemusintervention päättymisen jälkeen.
Seerumin hemoglobiini A1c (mmol/mol)
Aikaikkuna: Perustaso; Ravitsemusintervention päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ravitsemusintervention päättymisen jälkeen.
Perustaso; Ravitsemusintervention päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ravitsemusintervention päättymisen jälkeen.
Seerumin tyreotropiini (µU/mL)
Aikaikkuna: Alkutilanne; Ruokavaliointervention päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavaliointervention päättymisen jälkeen.
Alkutilanne; Ruokavaliointervention päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavaliointervention päättymisen jälkeen.
Seerumin alaniiniaminotransferaasi (U/L)
Aikaikkuna: Perustaso; Ruokavalion interventiojakson loppu (viikko 12/16, 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta riippuen); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavalion interventiojakson päättymisen jälkeen
Perustaso; Ruokavalion interventiojakson loppu (viikko 12/16, 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta riippuen); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavalion interventiojakson päättymisen jälkeen
Seerumin aspartaattiaminotransferaasi (U/L)
Aikaikkuna: Perustaso; Ruokavalion interventio päättyy (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavalion interventio päättyy.
Perustaso; Ruokavalion interventio päättyy (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavalion interventio päättyy.
Seerumin gamma-glutamyyli transferaasi (U/L)
Aikaikkuna: Alkuperäinen; Ravitsemusintervention päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ravitsemusintervention päättymisen jälkeen.
Alkuperäinen; Ravitsemusintervention päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ravitsemusintervention päättymisen jälkeen.
Seerumin C-reaktiivinen proteiini (mg/dL)
Aikaikkuna: Alkutilanne; Ravitsemusintervention loppu (viikko 12/16, riippuen 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ravitsemusintervention päätyttyä.
Alkutilanne; Ravitsemusintervention loppu (viikko 12/16, riippuen 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ravitsemusintervention päätyttyä.
Craving Control mitattu käyttäen Control of Eating Weekly Questionnaire (CoEQ) -kyselylomaketta
Aikaikkuna: Alkutilanne; Ruokavaliomuutoksen loppu (viikko 12/16, riippuen 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavaliomuutoksen päätyttyä.
Alkutilanne; Ruokavaliomuutoksen loppu (viikko 12/16, riippuen 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavaliomuutoksen päätyttyä.
Positiivinen mieliala mitattuna Control of Eating Weekly Questionnaire (CoEQ) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso; Ruokavaliomuutoksen päätyttyä (viikko 12/16, riippuen 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavaliomuutoksen päätyttyä.
Perustaso; Ruokavaliomuutoksen päätyttyä (viikko 12/16, riippuen 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavaliomuutoksen päätyttyä.
Sokeriruokien himoittelu mitattuna Control of Eating Weekly Questionnaire (CoEQ) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Alkutilanne; Ruokavaliomuutoksen lopetus (viikko 12/16, riippuen 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavaliomuutoksen päättymisen jälkeen.
Alkutilanne; Ruokavaliomuutoksen lopetus (viikko 12/16, riippuen 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavaliomuutoksen päättymisen jälkeen.
Savustavien ruokien himo määritetty käyttäen Ruokahalun hallinnan viikkokyselyä (CoEQ)
Aikaikkuna: Alkutila; Ruokavalion interventiojakson päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavalion interventiojakson päättymisen jälkeen.
Alkutila; Ruokavalion interventiojakson päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavalion interventiojakson päättymisen jälkeen.
Paastossa mitattuja ruokahalun liittyviä tuntemuksia käyttäen "Visuaalisia Analoogisia Asteikkoja (VAS)"
Aikaikkuna: Perustaso; Ruokavaliovälityksen päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavaliovälityksen päättymisen jälkeen.
Perustaso; Ruokavaliovälityksen päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavaliovälityksen päättymisen jälkeen.
Ruokailun aiheuttamat muutokset ruokahalun liittyvissä tuntemuksissa, mitattuna "visuaalisilla analogiaskaaloilla (VAS)" ateriaan reagoimisen yhteydessä
Aikaikkuna: Perustaso; Ruokavalion interventio loppu (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 kuukautta ruokavalion interventio päättymisen jälkeen.
Perustaso; Ruokavalion interventio loppu (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 kuukautta ruokavalion interventio päättymisen jälkeen.
Paastotilan nauttiminen ja halukkuus mitattuna Leeds Food Preference -kyselyllä
Aikaikkuna: Alkutilanne; Ruokavaliomuutoksen päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavaliomuutoksen päättymisen jälkeen.
Alkutilanne; Ruokavaliomuutoksen päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavaliomuutoksen päättymisen jälkeen.
Mieltymys ja halu ateriaan mitattuna Leeds Food Preference -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso; Ruokavalion interventio päättyy (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 kuukautta ruokavalion interventio päättymisen jälkeen.
Perustaso; Ruokavalion interventio päättyy (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 kuukautta ruokavalion interventio päättymisen jälkeen.
Aterian aiheuttamat muutokset seerumin glukoosipitoisuudessa (mg/dL) standardoidun aterian seurauksena
Aikaikkuna: Alkutilanne; Ruokavaliointervention päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8–10 %:n painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 kuukautta ruokavaliointervention päättymisen jälkeen.
Alkutilanne; Ruokavaliointervention päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8–10 %:n painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 kuukautta ruokavaliointervention päättymisen jälkeen.
Aterian aiheuttamat muutokset seerumin insuliinipitoisuudessa (U/ml) standardoidun aterian jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; Ravitsemusintervention päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 kuukautta ravitsemusintervention päättymisen jälkeen.
Perustaso; Ravitsemusintervention päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 kuukautta ravitsemusintervention päättymisen jälkeen.
Kognitiivinen ruokavalion rajoitus mitattuna "Three-Factor Eating Questionnaire" -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso; Ravitsemusintervention päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8–10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 kuukautta ravitsemusintervention päättymisen jälkeen.
Perustaso; Ravitsemusintervention päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8–10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 kuukautta ravitsemusintervention päättymisen jälkeen.
Ruokahäiriö mitattuna "Three-Factor Eating Questionnaire" -kyselyllä
Aikaikkuna: Alkutila; Ruokavalion interventio päättyy (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 kuukautta ruokavalion interventio päättymisen jälkeen.
Alkutila; Ruokavalion interventio päättyy (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 kuukautta ruokavalion interventio päättymisen jälkeen.
Subjektiivinen nälkä mitattuna "Kolmen tekijän ruokailukyselyllä"
Aikaikkuna: Alkutilanne; Ruokavaliomuutoksen loppu (viikko 12/16, riippuen 8–10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavaliomuutoksen päätyttyä.
Alkutilanne; Ruokavaliomuutoksen loppu (viikko 12/16, riippuen 8–10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavaliomuutoksen päätyttyä.
Kertasyömiskäyttäytymistä mitataan käyttäen "Kertasyömiskyselyä"
Aikaikkuna: Perustaso; Ruokavaliomuutoksen loppu (viikko 12/16, riippuen 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 kuukautta ruokavaliomuutoksen päättymisen jälkeen.
Perustaso; Ruokavaliomuutoksen loppu (viikko 12/16, riippuen 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 kuukautta ruokavaliomuutoksen päättymisen jälkeen.
Uniaika (min) mitattuna kiihtyvyysanturilla
Aikaikkuna: Alkuarvo; Ruokavaliointervention päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8–10 %:n painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 kuukautta ruokavaliointervention päättymisen jälkeen.
Alkuarvo; Ruokavaliointervention päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8–10 %:n painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 kuukautta ruokavaliointervention päättymisen jälkeen.
Käsivoimamittariin (kg) mitattu puristusvoima
Aikaikkuna: Alkutilanne; Ruokavaliomuutoksen loppu (viikko 12/16, riippuen 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 kuukautta ruokavaliomuutoksen päättymisen jälkeen.
Alkutilanne; Ruokavaliomuutoksen loppu (viikko 12/16, riippuen 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 kuukautta ruokavaliomuutoksen päättymisen jälkeen.
Toiminnallinen liikkuvuus mitattuna "Timed Up and Go (TUG)" -testillä
Aikaikkuna: Alkupiste; Ruokavaliomuutoksen päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 kuukautta ruokavaliomuutoksen päättymisen jälkeen.
Alkupiste; Ruokavaliomuutoksen päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 kuukautta ruokavaliomuutoksen päättymisen jälkeen.
Kävelynopeus (m/s) mitattuna kävelynopeustestillä
Aikaikkuna: Perustaso; Ruokavalion interventio päättyy (viikko 12/16, riippuen 8–10 %:n painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 kuukautta ruokavalion interventioiden päättymisen jälkeen.
Perustaso; Ruokavalion interventio päättyy (viikko 12/16, riippuen 8–10 %:n painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 kuukautta ruokavalion interventioiden päättymisen jälkeen.
Itsenäisyys päivittäisissä toimissa (ADL) mitattuna "Barthel-indeksillä"
Aikaikkuna: Alkutilanne; Ruokavaliointervention päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 kuukautta ruokavaliointervention päättymisen jälkeen
Alkutilanne; Ruokavaliointervention päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 kuukautta ruokavaliointervention päättymisen jälkeen
Ruokahimo mitattuna "Ruokahimo-inventaario" -kyselyllä
Aikaikkuna: Alkutilanne; Ruokavaliomuutoksen päätyttyä (viikko 12/16, riippuen 8–10 %:n painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 kuukautta ruokavaliomuutoksen päätyttyä
Alkutilanne; Ruokavaliomuutoksen päätyttyä (viikko 12/16, riippuen 8–10 %:n painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 kuukautta ruokavaliomuutoksen päätyttyä
Hiilihydraattien saanti (g/päivä) kerätty kolmen 24 tunnin muistelun kautta
Aikaikkuna: Alkuarvot; Ruokavaliomuutoksen päätyttyä (viikko 12/16, 8–10 % painonpudotuksen saavuttamisen mukaan); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavaliomuutoksen päätyttyä.
Alkuarvot; Ruokavaliomuutoksen päätyttyä (viikko 12/16, 8–10 % painonpudotuksen saavuttamisen mukaan); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavaliomuutoksen päätyttyä.
Rasvan saanti (g/päivä) kerätty kolmen 24 tunnin muistelun kautta
Aikaikkuna: Perustaso; Ruokavaliointervention päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavaliointervention päättymisen jälkeen.
Perustaso; Ruokavaliointervention päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavaliointervention päättymisen jälkeen.
Proteiinin saanti (g/päivä) kerätty kolmen 24 tunnin muistelun kautta
Aikaikkuna: Perustaso; Ruokavaliomuutoksen loppu (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavaliomuutoksen päättymisen jälkeen.
Perustaso; Ruokavaliomuutoksen loppu (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavaliomuutoksen päättymisen jälkeen.
Kuitujen saanti (g/päivä) kerätty kolmen 24 tunnin muistelun kautta
Aikaikkuna: Perustaso; Ruokavalion interventio päättyy (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavalion interventio päättyy.
Perustaso; Ruokavalion interventio päättyy (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavalion interventio päättyy.
Muutokset ruokahalun liittyvissä tuntemuksissa mitattuna käyttäen "visuaalista analogista asteikkoa (VAS)" alimaksimaalisen stressitestin vastauksena
Aikaikkuna: Perustaso; Ruokavalion interventio päättyy (viikko 12/16, riippuen 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 kuukautta ruokavalion interventio päättymisen jälkeen.
Perustaso; Ruokavalion interventio päättyy (viikko 12/16, riippuen 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 6 kuukautta ruokavalion interventio päättymisen jälkeen.
Levonnan sydämen syketaajuuden vaihtelu
Aikaikkuna: Perustaso; Ruokavalion interventio päättyy (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavalion interventio päättyy.
Perustaso; Ruokavalion interventio päättyy (viikko 12/16, riippuen 8-10% painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavalion interventio päättyy.
Lepotilanteen systolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Perustaso; Ravitsemusintervention päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ravitsemusintervention päättymisen jälkeen.
Perustaso; Ravitsemusintervention päättyminen (viikko 12/16, riippuen 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ravitsemusintervention päättymisen jälkeen.
Levonaisverenpainteen diastolinen arvo (mmHg)
Aikaikkuna: Alkutilanne; Ruokavaliomuutoksen päätyttyä (viikko 12/16, riippuen 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavaliomuutoksen päätyttyä.
Alkutilanne; Ruokavaliomuutoksen päätyttyä (viikko 12/16, riippuen 8-10 % painonpudotuksen saavuttamisesta); 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta ruokavaliomuutoksen päätyttyä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Granada

Yhteistyökumppanit

Hospital Clinico Universitario San Cecilio
University Hospital Virgen de las Nieves

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GSD-2024-003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa