La alimentación con restricción de tiempo como estrategia potencial para promover el mantenimiento de la pérdida de peso en pacientes con obesidad (REGANE)
9 de mayo de 2026 actualizado por: Guillermo Sanchez Delgado, Universidad de Granada
Alimentación con Restricción de Tiempo como una Estrategia Potencial para Promover el Mantenimiento de la Pérdida de Peso en Pacientes con Obesidad (REGANE)
Aunque la reducción del peso corporal puede lograrse mediante diversas intervenciones en personas que viven con obesidad, la mayoría de los pacientes recuperan una proporción sustancial del peso perdido en los meses siguientes. Existe una falta de intervenciones efectivas para prevenir esta recuperación, lo que convierte a la recuperación de peso en uno de los desafíos más apremiantes en el manejo de la obesidad. El objetivo de este ensayo clínico es determinar si adherirse a la alimentación con restricción de tiempo (TRE; una forma de ayuno intermitente) durante y después de una intervención de pérdida de peso dietética, promueve el mantenimiento del peso en mayor medida que consumir todas las comidas diarias dentro de 12 horas o más. Además, el estudio abordará otras preguntas, como si la TRE mejora la composición corporal, la sensibilidad a la insulina y los factores de riesgo cardiometabólico; si la intervención TRE produce efectos en diferentes componentes del balance energético o comportamientos relacionados; y si la exposición previa a la intervención TRE influye en la duración de la ventana de alimentación y el cambio de peso durante los siguientes 24 meses.
El estudio comparará a participantes que concentran toda su ingesta de alimentos en 8 horas o menos con aquellos que consumen todas sus comidas diarias dentro de 12 horas o más. Todos los participantes seguirán una dieta restringida en calorías diseñada para inducir una pérdida de peso del 8-10% durante 12-16 semanas y serán seguidos durante varios meses después de la intervención de pérdida de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
212
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Guillermo Sanchez-Delgado
- Número de teléfono: +34 958241574
- Correo electrónico: gsanchezdelgado@ugr.es
Ubicaciones de estudio
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Granada
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Granada, Granada, España, 18007
- Reclutamiento
- Department of Physiology, Faculty of Medicine, University of Granada.
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Contacto:
- Guillermo Sanchez-Delgado
- Número de teléfono: +34 958241574
- Correo electrónico: gsanchezdelgado@ugr.es
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un índice de masa corporal de 30-45 kg/m².
- Tener resultados de pruebas de laboratorio de seguridad (bioquímica general y hemograma completo) dentro del rango de referencia normal o con anomalías consideradas clínicamente insignificantes por el equipo de investigación médica y que no requieran el inicio de tratamiento farmacológico.
- Tener acceso venoso suficiente para la extracción de sangre requerida por los procedimientos descritos en este protocolo, y no tener fobia a las agujas o la sangre.
- Mantener una ventana de ingesta habitual de 12 horas o más al menos 5 días a la semana y tener una tasa de respuesta superior al 85% durante el autorregistro realizado durante el proceso de cribado.
- Disposición y capacidad para consumir todos los alimentos proporcionados durante la evaluación de resultados y la intervención dietética.
- Ser capaz de comprender y someterse a los procedimientos que forman parte del estudio, según la opinión del equipo de investigación.
- Disponibilidad para participar en el estudio.
- Estar dispuesto a completar el estudio independientemente del grupo al que sean asignados.
Criterios de exclusión:
- Haber recibido un diagnóstico o presentar signos o síntomas que, en opinión del equipo de investigación, podrían contraindicar la intervención TRE o cualquiera de los procedimientos incluidos en el estudio.
- Haber sido diagnosticado con o tener antecedentes de enfermedades metabólicas (incluyendo diagnóstico de cualquier tipo de diabetes mellitus), hematológicas, pulmonares, cardiovasculares, gastrointestinales, neurológicas, inmunitarias, hepáticas, renales, urológicas o psiquiátricas que podrían interferir con los resultados del estudio o el cumplimiento del protocolo.
- Haber sido sometido a cualquier procedimiento quirúrgico que, en opinión del equipo de investigación, podría alterar el metabolismo energético o la función digestiva durante el curso del estudio.
- Tomar fármacos o suplementos que puedan alterar el peso corporal o el apetito.
- Haber experimentado una pérdida de peso de más del 10% en los últimos dos años, o más del 5% en los últimos 6 meses, a menos que se haya recuperado todo el peso perdido.
- Seguir patrones de alimentación no convencionales, como dietas veganas o de ayuno, o ser incapaz de tolerar los alimentos proporcionados durante el estudio.
- Estar embarazada o planificar quedarse embarazada en los próximos dos años.
- Estar en fase posparto (dentro de los 12 meses posteriores al parto) o en período de lactancia.
- Estar en etapa perimenopáusica, definida como cumplir criterios de ciclos menstruales irregulares, cambios hormonales indicativos de perimenopausia o presencia de síntomas menopáusicos.
- Participar en una intervención o tratamiento nutricional o haberlo hecho durante los 3 meses anteriores.
- Haber sido diagnosticado con o mostrar signos o factores de riesgo para el desarrollo de un trastorno alimentario.
- Experimentar interrupciones frecuentes en el ciclo sueño-vigilia.
- Tener anomalías clínicamente significativas en el vaciamiento gástrico, un diagnóstico actual de cualquier forma de diabetes, presión arterial superior a 160/90 mm Hg, o frecuencia cardíaca por debajo de 50 o por encima de 100 latidos por minuto (sentado), con o sin dosis estables de medicación antihipertensiva.
- Tener una enfermedad maligna activa o no tratada o estar en remisión de una enfermedad maligna clínicamente significativa durante menos de cinco años antes del momento de la evaluación.
- Tener antecedentes de abuso de drogas o alcohol o dar positivo en pruebas de drogas, a menos que sea debido a medicación prescrita por un profesional sanitario.
- Fumar, vapear o usar regularmente productos de tabaco, a menos que haya habido períodos de al menos 24 horas consecutivas sin consumo durante las últimas 4 semanas.
- Consumo regular de cafeína en exceso del equivalente a 3 expresos por día (225 mg/día).
- Ser familiar directo o conviviente de personal del equipo de investigación.
- Cualquier otra condición que, en opinión del equipo de investigación, haga desaconsejable la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alimentación restringida en el tiempo (comer dentro de 8 horas/día o menos)
Se instruirá a los participantes del grupo de alimentación con restricción de tiempo a concentrar todas las comidas diarias en 8 horas o menos
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Intervención de restricción calórica consistente en un plan de comidas diseñado para inducir una pérdida de peso del 8-10% durante un período de 12-16 semanas.
Recibir instrucciones para limitar todas las comidas diarias a un período de 8 horas o menos (al menos 6 días a la semana), tanto durante las 12-16 semanas de restricción calórica como durante los 12 meses posteriores a su finalización.
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Comparador falso: Regular eating window (eating within 11 hours/day or more)
Participants in the regular eating group will be instructed to spread all daily meals within a of 11 hours or more.
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Intervención de restricción calórica consistente en un plan de comidas diseñado para inducir una pérdida de peso del 8-10% durante un período de 12-16 semanas.
Receiving instructions to maintain their regular eating window (11h/d or more) both during the 12-16 weeks of calorie restriction and the 12 months following its completion.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de peso (Kg) durante los 6 meses posteriores al final de la intervención de restricción calórica
Periodo de tiempo: 6 después del final de la intervención dietética - Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%).
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6 después del final de la intervención dietética - Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Peso (Kg)
Periodo de tiempo: Línea base; Fin de la intervención dietética (semana 12/16, según el logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del fin de la intervención dietética
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Línea base; Fin de la intervención dietética (semana 12/16, según el logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del fin de la intervención dietética
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Circunferencia de la cintura (cm)
Periodo de tiempo: Línea de base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Línea de base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Circunferencia de la Cadera (cm)
Periodo de tiempo: Línea de base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del fin de la intervención dietética.
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Línea de base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del fin de la intervención dietética.
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Masa grasa (kg) mediante DXA
Periodo de tiempo: Línea base; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Línea base; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Masa libre de grasa (kg) por DXA
Periodo de tiempo: Línea de base; Fin de la intervención dietética (semana 12/16, según el logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Línea de base; Fin de la intervención dietética (semana 12/16, según el logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Masa grasa (kg) por Bioimpedanciometría
Periodo de tiempo: Basal; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, según la consecución de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del fin de la intervención dietética.
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Basal; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, según la consecución de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del fin de la intervención dietética.
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Masa libre de grasa (kg) por Bioimpedanciometría
Periodo de tiempo: Línea base; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Línea base; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Índice de Masa Corporal (kg/m2)
Periodo de tiempo: Línea de base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, según el logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Línea de base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, según el logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Gasto Energético en Reposo (kcal/día) medido por calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: Línea de base; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, según el logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Línea de base; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, según el logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Gasto Energético Posprandial (kcal/día) medido mediante calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: Línea base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, según el logro de una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del fin de la intervención dietética.
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Línea base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, según el logro de una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del fin de la intervención dietética.
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Tasas de utilización de nutrientes en ayunas (g/min) medidas mediante calorimetría indirecta y excreción de proteínas
Periodo de tiempo: Línea base; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, según el logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Línea base; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, según el logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Tasas de utilización de nutrientes posprandiales (g/min) medidas por calorimetría indirecta y excreción de proteínas
Periodo de tiempo: Baseline; Final de la intervención dietética (semana 12/16, según el logro de una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética.
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Baseline; Final de la intervención dietética (semana 12/16, según el logro de una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética.
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Ingesta Energética (kcal) en una Prueba de Comida Ad-Libitum
Periodo de tiempo: Línea de base; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de la consecución de una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética.
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Línea de base; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de la consecución de una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética.
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Eficiencia energética (W/KJ) durante el ciclismo, evaluada mediante calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: Línea de base; Fin de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética.
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Línea de base; Fin de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética.
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Oxidación máxima de grasa (g/min) mediante calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: Línea de base; Fin de la intervención dietética (semana 12/16, según el logro de una pérdida de peso del 8-10 %); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del fin de la intervención dietética.
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Línea de base; Fin de la intervención dietética (semana 12/16, según el logro de una pérdida de peso del 8-10 %); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del fin de la intervención dietética.
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Actividad física (recuentos/día) medida mediante acelerometría
Periodo de tiempo: Línea de base; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 6 después del final de la intervención dietética.
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Línea de base; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 6 después del final de la intervención dietética.
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Tiempo sedentario (min/día) medido mediante acelerometría
Periodo de tiempo: Línea de base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del fin de la intervención dietética
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Línea de base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del fin de la intervención dietética
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Consumo habitual de alimentos recopilado mediante un cuestionario de frecuencia de alimentos
Periodo de tiempo: Basal; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, según el logro de una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética.
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Basal; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, según el logro de una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética.
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Colesterol Total Sérico (mg/dl)
Periodo de tiempo: Línea base; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Línea base; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Colesterol LDL sérico (mg/dl)
Periodo de tiempo: Línea base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Línea base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Colesterol HDL sérico (mg/dl)
Periodo de tiempo: Línea base; Fin de la intervención dietética (semana 12/16, según el logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del fin de la intervención dietética.
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Línea base; Fin de la intervención dietética (semana 12/16, según el logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del fin de la intervención dietética.
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Triglicéridos séricos (mg/dl)
Periodo de tiempo: Línea de base; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, según la consecución de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Línea de base; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, según la consecución de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Glucosa sérica (mg/dl)
Periodo de tiempo: Línea base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, según el logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Línea base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, según el logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Insulina sérica (U/ml)
Periodo de tiempo: Basal; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Basal; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Hemoglobina A1c sérica (mmol/mol)
Periodo de tiempo: Línea basal; Fin de la intervención dietética (semana 12/16, según se alcance una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del fin de la intervención dietética.
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Línea basal; Fin de la intervención dietética (semana 12/16, según se alcance una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del fin de la intervención dietética.
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Tirotropina sérica (µU/mL)
Periodo de tiempo: Línea base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, según el logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Línea base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, según el logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Alanina Aminotransferasa Sérica (U/L)
Periodo de tiempo: Línea base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética
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Línea base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética
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Aspartato Aminotransferasa Sérica (U/L)
Periodo de tiempo: Línea base; Fin de la intervención dietética (semana 12/16, según el logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Línea base; Fin de la intervención dietética (semana 12/16, según el logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Gamma-glutamil transferasa sérica (U/L)
Periodo de tiempo: Línea de base; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, según la consecución de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Línea de base; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, según la consecución de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Proteína C reactiva sérica (mg/dL)
Periodo de tiempo: Línea de base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Línea de base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Control de los Antojos medido mediante el Cuestionario Semanal de Control de la Alimentación (CoEQ)
Periodo de tiempo: Línea de base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, según el logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Línea de base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, según el logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Estado de ánimo positivo medido mediante el Cuestionario Semanal de Control de la Alimentación (CoEQ)
Periodo de tiempo: Línea de base; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Línea de base; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Antojos de Alimentos Dulces medidos mediante el Cuestionario Semanal de Control de la Alimentación (CoEQ)
Periodo de tiempo: Línea de base; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Línea de base; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Antojos de alimentos salados medidos utilizando el Cuestionario Semanal de Control de la Alimentación (CoEQ)
Periodo de tiempo: Línea base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, según la consecución de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del fin de la intervención dietética.
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Línea base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, según la consecución de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del fin de la intervención dietética.
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Sensaciones relacionadas con el apetito en ayunas medidas mediante "Escalas Visuales Analógicas (EVA)"
Periodo de tiempo: Línea base; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Línea base; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Cambios inducidos por la comida en las sensaciones relacionadas con el apetito, medidos mediante "Escalas Visuales Analógicas (EVA)" en respuesta a una comida
Periodo de tiempo: Baseline; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, según el logro de una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética.
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Baseline; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, según el logro de una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética.
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Gusto y Deseo en Ayunas medidos mediante el Cuestionario de Preferencia Alimentaria de Leeds
Periodo de tiempo: Basal; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Basal; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Gusto y Deseo en respuesta a una comida medidos mediante el Cuestionario de Preferencia Alimentaria de Leeds
Periodo de tiempo: Línea de base; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, según el logro de una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética.
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Línea de base; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, según el logro de una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética.
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Cambios en la concentración de glucosa sérica (mg/dL) inducidos por una comida en respuesta a una comida estandarizada
Periodo de tiempo: Baseline; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética.
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Baseline; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética.
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Cambios inducidos por la comida en la concentración sérica de insulina (U/ml) en respuesta a una comida estandarizada
Periodo de tiempo: Basal; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, según la consecución de una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética.
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Basal; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, según la consecución de una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética.
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Restricción cognitiva de la ingesta de alimentos medida mediante el "Cuestionario de alimentación de tres factores"
Periodo de tiempo: Línea de base; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de la consecución de una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética.
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Línea de base; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo de la consecución de una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética.
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Desinhibición alimentaria medida mediante el "Cuestionario de Alimentación de Tres Factores"
Periodo de tiempo: Línea de base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, según el logro de una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética.
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Línea de base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, según el logro de una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética.
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Hambre subjetiva medida mediante el "Cuestionario de Alimentación de Tres Factores"
Periodo de tiempo: Línea base; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, según la consecución de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Línea base; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, según la consecución de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Comportamiento de atracones medido mediante el "Cuestionario de Atracones"
Periodo de tiempo: Línea base; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, según la consecución de una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética.
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Línea base; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, según la consecución de una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética.
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Tiempo de sueño (min) medido por acelerometría
Periodo de tiempo: Línea de base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética.
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Línea de base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética.
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Fuerza de prensión manual (kg) medida con un dinamómetro
Periodo de tiempo: Baseline; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética.
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Baseline; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética.
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Movilidad funcional medida mediante la prueba "Timed Up and Go (TUG)"
Periodo de tiempo: Baseline; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética.
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Baseline; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética.
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Velocidad al caminar (m/s) medida mediante una prueba de velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Línea base; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, según la consecución de una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética.
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Línea base; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, según la consecución de una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética.
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Independencia en las actividades de la vida diaria (AVD) medida mediante el "Índice de Barthel"
Periodo de tiempo: Basal; Final de la intervención dietética (semana 12/16, según se alcance una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética
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Basal; Final de la intervención dietética (semana 12/16, según se alcance una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética
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Antojos de comida medidos mediante el cuestionario "Inventario de Antojos de Comida"
Periodo de tiempo: Línea de base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética
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Línea de base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética
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Ingesta de carbohidratos (g/día) recopilada a través de tres recordatorios de 24 horas
Periodo de tiempo: Línea de base; Fin de la intervención dietética (semana 12/16, según el logro de una pérdida de peso del 8-10 %); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del fin de la intervención dietética.
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Línea de base; Fin de la intervención dietética (semana 12/16, según el logro de una pérdida de peso del 8-10 %); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del fin de la intervención dietética.
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Ingesta de grasas (g/día) recopilada mediante tres recordatorios de 24 horas
Periodo de tiempo: Línea de base; Fin de la intervención dietética (semana 12/16, según el logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Línea de base; Fin de la intervención dietética (semana 12/16, según el logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Ingesta de proteínas (g/día) recogida mediante tres recordatorios de 24 horas
Periodo de tiempo: Línea de base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, según el logro de una pérdida de peso del 8-10 %); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Línea de base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, según el logro de una pérdida de peso del 8-10 %); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Ingesta de fibra (g/día) recogida mediante tres recordatorios de 24 horas
Periodo de tiempo: Línea base; Fin de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del fin de la intervención dietética.
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Línea base; Fin de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del fin de la intervención dietética.
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Cambios en las sensaciones relacionadas con el apetito medidos mediante "Escalas Visuales Analógicas (EVA)" en respuesta a una prueba de esfuerzo submáxima
Periodo de tiempo: Línea de base; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética.
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Línea de base; Final de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 6 meses después del final de la intervención dietética.
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Línea de base; Final de la intervención dietética (semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Presión arterial sistólica en reposo (mmHg)
Periodo de tiempo: Línea de base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, según la consecución de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Línea de base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, según la consecución de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Presión arterial diastólica en reposo (mmHg)
Periodo de tiempo: Línea de base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Línea de base; Fin de la intervención dietética (Semana 12/16, dependiendo del logro de una pérdida de peso del 8-10%); 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del final de la intervención dietética.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Cambios en el peso corporal
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Comportamiento de alimentación
- Ayuno
- Obesidad
- Pérdida de peso
- Ayuno intermitente
- Terapéutica
- Terapia nutricional
- Terapia de dieta
Otros números de identificación del estudio
- GSD-2024-003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .