Tijdbeperkte voeding als een mogelijke strategie om gewichtsverliesbehoud te bevorderen bij patiënten met obesitas (REGANE)

Inclusiecriteria:

• Een body mass index hebben van 30-45 kg/m2.
• Veiligheid laboratoriumtestresultaten (algemene biochemie en volledig bloedbeeld) hebben binnen het normale referentiebereik of met afwijkingen die door het medisch onderzoeksteam als klinisch niet-significant worden beschouwd en die geen start van medicamenteuze behandeling vereisen.
• Voldoende veneuze toegang hebben voor de bloedafname die vereist is door de procedures beschreven in dit protocol, en geen fobie voor naalden of bloed hebben.
• Een gebruikelijke innameperiode van 12 uur of langer aanhouden minstens 5 dagen per week en een responspercentage hebben van meer dan 85% tijdens de zelfregistratie uitgevoerd tijdens het screeningsproces.
• Bereidheid en vermogen om alle voedingsmiddelen te consumeren die worden verstrekt tijdens de uitkomstbeoordeling en dieetinterventie.
• In staat zijn om de procedures die deel uitmaken van de studie te begrijpen en te ondergaan, naar mening van het onderzoeksteam.
• Beschikbaarheid om deel te nemen aan de studie.
• Bereid zijn om de studie af te ronden ongeacht de groep waaraan ze zijn toegewezen.

Exclusiecriteria:

• Een diagnose hebben ontvangen of tekenen of symptomen vertonen die, naar mening van het onderzoeksteam, TRE-interventie of een van de procedures in de studie kunnen contra-indiceren.
• Gediagnosticeerd zijn met of een voorgeschiedenis hebben van metabole (inclusief een diagnose van enige vorm van diabetes mellitus), hematologische, pulmonale, cardiovasculaire, gastro-intestinale, neurologische, immunologische, hepatische, renale, urologische of psychiatrische aandoeningen die de studieresultaten of naleving van het protocol kunnen beïnvloeden.
• Een chirurgische ingreep hebben ondergaan die, naar mening van het onderzoeksteam, het energiemetabolisme of de spijsverteringsfunctie kan veranderen tijdens het verloop van de studie.
• Geneesmiddelen of supplementen gebruiken die waarschijnlijk het lichaamsgewicht of de eetlust beïnvloeden.
• Gewichtsverlies hebben ervaren van meer dan 10% in de afgelopen twee jaar, of meer dan 5% in de afgelopen 6 maanden, tenzij al het verloren gewicht is teruggewonnen.
• Onconventionele eetpatronen volgen, zoals veganistische of vastendiëten, of de voedingsmiddelen die tijdens de studie worden verstrekt niet kunnen verdragen.
• Zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden binnen de komende twee jaar.
• Zich in de postpartumfase bevinden (binnen 12 maanden na de bevalling) of borstvoeding geven.
• Zich in de perimenopauzale fase bevinden, gedefinieerd als voldoen aan de criteria van onregelmatige menstruatiecycli, hormonale veranderingen die wijzen op perimenopauze, of de aanwezigheid van menopauzale symptomen.
• Deelnemen aan een voedingsinterventie of behandeling of dit hebben gedaan gedurende de voorgaande 3 maanden.
• Gediagnosticeerd zijn met of tekenen of risicofactoren vertonen voor de ontwikkeling van een eetstoornis.
• Frequente onderbrekingen in de slaap-waakcyclus ervaren.
• Klinisch significante maagledigingsstoornissen hebben, een huidige diagnose van enige vorm van diabetes, bloeddruk hoger dan 160/90 mm Hg, of hartslag onder 50 of boven 100 slagen per minuut (zittend), met of zonder stabiele doseringen van antihypertensiva.
• Een actieve of onbehandelde kwaadaardige ziekte hebben of in remissie zijn van een klinisch significante kwaadaardige ziekte voor minder dan vijf jaar voorafgaand aan het tijdstip van evaluatie.
• Een voorgeschiedenis hebben van drugs- of alcoholmisbruik of positief testen op drugs, tenzij vanwege medicatie voorgeschreven door een zorgprofessional.
• Roken, dampen of regelmatig gebruik van tabaksproducten, tenzij er periodes zijn geweest van minimaal 24 opeenvolgende uren zonder consumptie gedurende de afgelopen 4 weken.
• Regelmatige consumptie van cafeïne boven het equivalent van 3 espresso's per dag (225 mg/dag).
• Een direct familielid of huisgenoot zijn van personeel van het onderzoeksteam.
• Enige andere conditie die, naar mening van het onderzoeksteam, deelname aan de studie onwenselijk maakt.