Zeitlich begrenztes Essen als potenzielle Strategie zur Förderung der Gewichtsabnahmeerhaltung bei Patienten mit Adipositas (REGANE)

Einschlusskriterien:

• Einen Body-Mass-Index von 30-45 kg/m² haben.
• Sicherheitslaboruntersuchungsergebnisse (allgemeine Biochemie und vollständiges Blutbild) innerhalb des normalen Referenzbereichs oder mit Abweichungen, die vom medizinischen Forschungsteam als klinisch unbedeutend angesehen werden und die keine Einleitung einer medikamentösen Behandlung erfordern.
• Ausreichenden venösen Zugang für die Blutentnahmen haben, die durch die in diesem Protokoll beschriebenen Verfahren erforderlich sind, und keine Phobie vor Nadeln oder Blut haben.
• Eine übliche Nahrungsaufnahmezeit von 12 Stunden oder länger an mindestens 5 Tagen pro Woche einhalten und während der im Screening-Prozess durchgeführten Selbstaufzeichnung eine Antwortrate von mehr als 85 % haben.
• Bereitschaft und Fähigkeit, alle während der Ergebnisbewertung und diätetischen Intervention bereitgestellten Lebensmittel zu verzehren.
• In der Lage sein, die Verfahren, die Teil der Studie sind, zu verstehen und durchzuführen, nach Einschätzung des Forschungsteams.
• Verfügbarkeit zur Teilnahme an der Studie.
• Bereitschaft, die Studie unabhängig von der zugewiesenen Gruppe abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

• Eine Diagnose erhalten haben oder Anzeichen oder Symptome aufweisen, die nach Einschätzung des Forschungsteams eine TRE-Intervention oder eines der in der Studie enthaltenen Verfahren kontraindizieren könnten.
• Diagnostiziert worden sein oder eine Vorgeschichte von metabolischen (einschließlich einer Diagnose jeglicher Art von Diabetes mellitus), hämatologischen, pulmonalen, kardiovaskulären, gastrointestinalen, neurologischen, immunologischen, hepatischen, renalen, urologischen oder psychiatrischen Erkrankungen haben, die die Studienergebnisse oder die Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen könnten.
• Jeglichen chirurgischen Eingriff durchgeführt haben, der nach Einschätzung des Forschungsteams den Energiestoffwechsel oder die Verdauungsfunktion im Verlauf der Studie verändern könnte.
• Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, die wahrscheinlich das Körpergewicht oder den Appetit verändern.
• In den letzten zwei Jahren einen Gewichtsverlust von mehr als 10 % oder in den letzten 6 Monaten von mehr als 5 % erlebt haben, es sei denn, das gesamte verlorene Gewicht wurde wiedererlangt.
• Unkonventionelle Ernährungsmuster befolgen, wie vegane oder Fastenkost, oder die während der Studie bereitgestellten Lebensmittel nicht vertragen können.
• Schwanger sein oder planen, innerhalb der nächsten zwei Jahre schwanger zu werden.
• Sich in der postpartalen Phase befinden (innerhalb von 12 Monaten nach der Geburt) oder stillen.
• Sich in der perimenopausalen Phase befinden, definiert als Erfüllung der Kriterien unregelmäßiger Menstruationszyklen, hormoneller Veränderungen, die auf Perimenopause hinweisen, oder das Vorhandensein von Wechseljahrsbeschwerden.
• An einer Ernährungsintervention oder -behandlung teilnehmen oder dies in den vorangegangenen 3 Monaten getan haben.
• Diagnostiziert worden sein mit oder Anzeichen oder Risikofaktoren für die Entwicklung einer Essstörung aufweisen.
• Häufige Unterbrechungen im Schlaf-Wach-Zyklus erleben.
• Klinisch signifikante Magenentleerungsstörungen, eine aktuelle Diagnose jeglicher Form von Diabetes, Blutdruck über 160/90 mm Hg oder Herzfrequenz unter 50 oder über 100 Schläge pro Minute (im Sitzen) haben, mit oder ohne stabile Dosen von Antihypertensiva.
• Eine aktive oder unbehandelte bösartige Erkrankung haben oder sich seit weniger als fünf Jahren vor dem Zeitpunkt der Bewertung in Remission von einer klinisch signifikanten bösartigen Erkrankung befinden.
• Eine Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch haben oder positiv auf Drogen testen, es sei denn aufgrund von Medikamenten, die von einem medizinischen Fachpersonal verschrieben wurden.
• Rauchen, dampfen oder regelmäßigen Gebrauch von Tabakprodukten, es sei denn, es gab Perioden von mindestens 24 aufeinanderfolgenden Stunden ohne Konsum in den letzten 4 Wochen.
• Regelmäßigen Koffeinkonsum über das Äquivalent von 3 Espressos pro Tag (225 mg/Tag) hinaus.
• Direkter Verwandter oder Mitbewohner von Personal des Forschungsteams sein.
• Jeglicher andere Zustand, der nach Einschätzung des Forschungsteams eine Teilnahme an der Studie unratsam erscheinen lässt.