Alimentação com Restrição de Tempo como uma Estratégia Potencial para Promover a Manutenção da Perda de Peso em Pacientes com Obesidade (REGANE)

Critérios de Inclusão:

• Ter um índice de massa corporal de 30-45 kg/m².
• Apresentar resultados de análises laboratoriais de segurança (bioquímica geral e hemograma completo) dentro do intervalo de referência normal ou com anomalias consideradas clinicamente insignificantes pela equipa de investigação médica e que não exijam o início de tratamento medicamentoso.
• Ter acesso venoso suficiente para as colheitas de sangue exigidas pelos procedimentos descritos neste protocolo, e não ter fobia de agulhas ou sangue.
• Manter uma janela de ingestão habitual de 12 horas ou mais pelo menos 5 dias por semana e ter uma taxa de resposta superior a 85% durante o autorregisto realizado no processo de triagem.
• Disposição e capacidade para consumir todos os alimentos fornecidos durante a avaliação de resultados e a intervenção dietética.
• Ser capaz de compreender e submeter-se aos procedimentos que fazem parte do estudo, na opinião da equipa de investigação.
• Disponibilidade para participar no estudo.
• Estar disposto a completar o estudo independentemente do grupo a que for atribuído.

Critérios de Exclusão:

• Ter recebido um diagnóstico ou apresentar sinais ou sintomas que, na opinião da equipa de investigação, possam contraindicar a intervenção de TRE ou qualquer um dos procedimentos incluídos no estudo.
• Ter sido diagnosticado com ou ter historial de doenças metabólicas (incluindo diagnóstico de qualquer tipo de diabetes mellitus), hematológicas, pulmonares, cardiovasculares, gastrointestinais, neurológicas, imunes, hepáticas, renais, urológicas ou psiquiátricas que possam interferir com os resultados do estudo ou com o cumprimento do protocolo.
• Ter sido submetido a qualquer procedimento cirúrgico que, na opinião da equipa de investigação, possa alterar o metabolismo energético ou a função digestiva durante o decorrer do estudo.
• Tomar medicamentos ou suplementos que possam alterar o peso corporal ou o apetite.
• Ter experienciado perda de peso superior a 10% nos últimos dois anos, ou superior a 5% nos últimos 6 meses, a menos que todo o peso perdido tenha sido recuperado.
• Seguir padrões alimentares não convencionais, como dietas veganas ou de jejum, ou ser incapaz de tolerar os alimentos fornecidos durante o estudo.
• Estar grávida ou planear engravidar nos próximos dois anos.
• Estar na fase pós-parto (dentro de 12 meses após o parto) ou a amamentar.
• Estar na fase perimenopáusica, definida como cumprir os critérios de ciclos menstruais irregulares, alterações hormonais indicativas de perimenopausa, ou a presença de sintomas menopáusicos.
• Participar numa intervenção ou tratamento nutricional ou tê-lo feito durante os 3 meses anteriores.
• Ter sido diagnosticado com ou apresentar sinais ou fatores de risco para o desenvolvimento de um distúrbio alimentar.
• Experienciar interrupções frequentes no ciclo sono-vigília.
• Ter anomalias clinicamente significativas no esvaziamento gástrico, um diagnóstico atual de qualquer forma de diabetes, pressão arterial superior a 160/90 mm Hg, ou frequência cardíaca abaixo de 50 ou acima de 100 batimentos por minuto (sentado), com ou sem doses estáveis de medicação anti-hipertensora.
• Ter uma doença maligna ativa ou não tratada ou estar em remissão de uma doença maligna clinicamente significativa há menos de cinco anos antes do momento da avaliação.
• Ter historial de abuso de drogas ou álcool ou testar positivo para drogas, a menos que devido a medicação prescrita por um profissional de saúde.
• Fumar, usar cigarros eletrónicos ou consumir regularmente produtos de tabaco, a menos que tenha havido períodos de pelo menos 24 horas consecutivas sem consumo durante as últimas 4 semanas.
• Consumo regular de cafeína superior ao equivalente a 3 cafés expresso por dia (225 mg/dia).
• Ser familiar direto ou coabitante de pessoal da equipa de investigação.
• Qualquer outra condição que, na opinião da equipa de investigação, torne a participação no estudo desaconselhável.