"레퍼럴 아티보" 델타, 스크리닝부터 치료 책임까지. (HDV-Reflex)
2026년 7월 8일 업데이트: FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
"리퍼럴 아티보" 델타, 스크리닝부터 진료까지.
"Active Delta Referral" 프로젝트의 목적은 2025년 새로운 방법론 도입 후, 베르가모 ASST Papa Giovanni XXIII 병원 의학과에 입원한 HBsAg 양성 환자들과 동일한 ASST의 SerD 및 교도소 의료 단위 환자들 사이에서의 anti-HDV 양성 유병률을 추정하고, 이러한 결과를 외래환자에 대한 기존 추정치와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
간염 델타(HDV)는 만성 바이러스 간염 중 가장 심각한 형태로, 높은 이환율과 사망률과 관련이 있으며 HBsAg 양성 환자에게만 영향을 미칩니다. 심각성에도 불구하고, 의사들의 인식 부족과 자동 스크리닝의 부재로 인해 여전히 대부분 진단되지 않고 있습니다. 현재 지침은 모든 HBsAg 양성 환자에게 anti-HDV 검사를 권장하지만, 임상 실무에서는 이가 거의 시행되지 않고 있습니다.
다른 국가에서 이미 성공적으로 도입된 "HDV-리플렉스" 스크리닝 전략의 도입은, 특히 새로운 치료 옵션의 최근 가용성을 고려할 때, 영향을 받은 환자들의 조기 식별과 향상된 임상 관리를 가능하게 할 것입니다.
HDV-리플렉스 검사는 이 바이러스에 대해 스크리닝되는 환자 수를 증가시켜 HBV 양성 개인들 사이의 HDV 유병률을 정확하게 추정할 수 있게 합니다. 또한 의뢰 경로와 항바이러스 치료 적응증을 개선하고, 시간이 지남에 따라 진행된 HDV 관련 질환(예: HCC 또는 이식이 필요한 비대상성 간질환)으로 첫 간학 상담을 받는 환자 수를 줄일 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
244
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: FRANCESCA FENILI
- 이메일: sperimentazioni@fondazionefrom.it
연구 연락처 백업
- 이름: Eleonora Sfreddo
- 전화번호: +39 0352675134
- 이메일: sperimentazioni@fondazionefrom.it
연구 장소
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Bergamo, 이탈리아
- 모병
- Asst Papa Giovanni Xxiii
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연락하다:
- Alessandro Loglio
- 이메일: aloglio@asst-pg23.it
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수석 연구원:
- Alessandro Loglio, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ASST Papa Giovanni XXIII 베르가모(OMS 광장 및 San Giovanni Bianco 시설) 의학과에 입원(병동 또는 주간 병원)한 모든 환자와 동일한 ASST의 SerD 및 교도소 보건 서비스를 이용하는 외래 환자 중 HBsAg 검사가 지시된 환자는 "능동적 HDV 의뢰"를 받게 됩니다.
2025년 9월 1일부터 2026년 8월 31일 사이에 HBsAg 양성 반응을 보이고 동의서를 제공한 환자는 연구에 포함됩니다.
모든 환자에 대해 미생물학 및 바이러스학 실험실에서 자동으로 anti-HDV 검사를 수행하며, 양성일 경우 자동으로 HDV RNA 검사를 수행하여 위장병학, 간학 및 이식 단위로 의뢰를 시작합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 베르가모의 ASST Papa Giovanni XXIII 의학과에 입원 중이거나, 베르가모의 SerD 또는 교도소 의료 서비스를 이용 중인 환자.
- HBsAg 양성.
- 사전 동의서 획득.
제외 기준:
- 사전 동의서 미획득
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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anti-HDV 양성률
기간: 진단 시 기준선에서
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HBsAg 양성 입원 환자 중 anti-HDV 양성자 비율 추정
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진단 시 기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HDV 양성 환자
기간: 기준선에서 진단 시
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이 연구에 포함된 2025-2026년 동안의 HDV 양성 환자의 주요 임상적 특징을 설명하세요.
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기준선에서 진단 시
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HDV 양성률 데이터
기간: 진단 시 기준선에서
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2025-2026년 HDV 양성률 데이터를 문헌에 보고된 데이터와 비교하십시오
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진단 시 기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Eleonora Sfreddo, FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HDV Reflex
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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