Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Referral Attivo" Delta, Seulonnasta Vastaanottoon. (HDV-Reflex)

keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS

"Referral Attivo" Delta, seulonnasta hoitoon.

"Active Delta Referral" -hankkeen tavoitteena on arvioida anti-HDV-positiivisuuden esiintyvyyttä HBsAg-positiivisilla potilailla, jotka on otettu hoitoon ASST Papa Giovanni XXIII -sairaalan sisätautien osastolla Bergamossa, sekä potilailla saman ASST:n päihdepalveluissa (SerD) ja vankilaterveydenhuollon yksikössä vuoden 2025 uuden metodologian käyttöönoton jälkeen, ja verrata näitä löydöksiä olemassa oleviin arvioihin avohoidon potilaista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Hepatitis Delta (HDV) on kroonisen virushepatiitin vakavin muoto, johon liittyy korkea sairastuvuus ja kuolleisuus, ja se vaikuttaa vain HBsAg-positiivisiin potilaisiin. Sen vakavuudesta huolimatta se jää suurelta osin tunnistamatta lääkäreiden rajallisen tietoisuuden ja automaattisen seulonnan puutteen vuoksi. Nykyiset ohjeistukset suosittelevat kaikkien HBsAg-positiivisten potilaiden testaamista anti-HDV:lle, mutta käytännössä tätä harvoin toteutetaan.

"HDV-refleksi"-seulontastrategian käyttöönotto, jota on jo menestyksekkäästi sovellettu muissa maissa, mahdollistaisi sairastuneiden potilaiden aiemman tunnistamisen ja parantuneen kliinisen hoidon, erityisesti viime aikoina saataville tulleen uusien hoitovaihtoehtojen valossa.

HDV-refleksitesti lisää tälle virukselle seulottujen potilaiden määrää, mikä mahdollistaa HDV:n esiintyvyyden tarkan arvioinnin HBV-positiivisten henkilöiden keskuudessa. Se parantaa myös lähetyspolkuja ja antiviraalisen hoidon indikaatioita, ja ajan myötä vähentää potilaiden määrää, jotka saapuvat ensimmäiselle hepatologiselle konsultaatiollaan edenneen HDV:hen liittyvän sairauden kanssa (kuten HCC tai kompensoitumaton maksasairaus, joka vaatii siirtoa).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

244

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bergamo, Italia
        • Rekrytointi
        • Asst Papa Giovanni Xxiii
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alessandro Loglio, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa (osasto- tai päiväsairaala) ASST Papa Giovanni XXIII:n sisätautien osastolla Bergamossa (OMS-aukio ja San Giovanni Bianco -tilat), sekä avopotilaat, jotka käyvät saman ASST:n SerD:ssä ja vankila-terveyspalvelussa ja joille on määrätty HBsAg-testi, käyvät läpi "aktiivisen HDV-ohjauksen". Potilaat, jotka testaavat positiivisiksi HBsAg:lle 1.9.2025 ja 31.8.2026 välisenä aikana ja jotka antavat tietoon perustuvan suostumuksen, sisällytetään tutkimukseen. Kaikille potilaille mikrobiologian ja virologian laboratorio suorittaa automaattisesti anti-HDV-testin ja positiivisen tuloksen tapauksessa automaattisesti HDV RNA -testin, aloittaen ohjauksen gastroenterologian, hepatologian ja siirtoleikkauksen yksikköön.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä on ≥18 vuotta.
  • Sairaalassa hoidettavat ASST Papa Giovanni XXIII:n lääketieteen osastolla Bergamossa tai SerD:ssä tai Bergamon vankilaterveyspalvelussa käyvät.
  • HBsAg-positiivisuus.
  • Tiedotetun suostumuksen saaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tiedotetun suostumuksen puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anti-HDV-positiivisten prosenttiosuus
Aikaikkuna: Diagnoosissa perustasolla
Arvioi anti-HDV-positiivisten henkilöiden prosenttiosuus HBsAg-positiivisista sairaalapotilaista
Diagnoosissa perustasolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HDV-positiiviset potilaat
Aikaikkuna: Diagnoosivaiheessa perustasolla
Kuvaile tässä tutkimuksessa vuosina 2025–2026 mukana olleiden HDV-positiivisten potilaiden pääasialliset kliiniset ominaisuudet.
Diagnoosivaiheessa perustasolla
HDV-positiivisuustiedot
Aikaikkuna: Diagnoosivaiheessa perustasolla
Vertaa HDV-positiivisuustietoja vuosilta 2025–2026 kirjallisuudessa raportoituihin tietoihin
Diagnoosivaiheessa perustasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Eleonora Sfreddo, FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HDV Reflex

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa