"Referral Attivo" Delta, Od Screeningu K Převzetí Péče. (HDV-Reflex)
"Referral Attivo" Delta, Od Screeningu k Převzetí do Péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hepatitida Delta (HDV) je nejzávažnější forma chronické virové hepatitidy, spojená s vysokou morbiditou a mortalitou, a postihuje pouze pacienty s pozitivním HBsAg. Navzdory své závažnosti zůstává z velké části nediagnostikovaná kvůli omezenému povědomí lékařů a absenci automatického screeningu. Současné směrnice doporučují testovat všechny pacienty s pozitivním HBsAg na anti-HDV, ale v klinické praxi se to zřídka provádí.
Zavedení screeningové strategie "HDV-reflex", která byla již úspěšně přijata v jiných zemích, by umožnilo dřívější identifikaci postižených pacientů a zlepšení klinického managementu, zejména vzhledem k nedávné dostupnosti nových terapeutických možností.
HDV-reflex test zvýší počet pacientů vyšetřených na tento virus, což umožní přesný odhad prevalence HDV u jedinců s pozitivním HBV. Také zlepší referenční cesty a indikace pro antivirovou léčbu a v průběhu času sníží počet pacientů, kteří přicházejí na první hepatologickou konzultaci s pokročilým onemocněním souvisejícím s HDV (jako je HCC nebo dekompenzované onemocnění jater vyžadující transplantaci).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: FRANCESCA FENILI
- E-mail: sperimentazioni@fondazionefrom.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eleonora Sfreddo
- Telefonní číslo: +39 0352675134
- E-mail: sperimentazioni@fondazionefrom.it
Studijní místa
-
-
-
Bergamo, Itálie
- Nábor
- Asst Papa Giovanni XXIII
-
Kontakt:
- Alessandro Loglio
- E-mail: aloglio@asst-pg23.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alessandro Loglio, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥18 let.
- Hospitalizovaní na oddělení vnitřního lékařství ASST Papa Giovanni XXIII v Bergamu, nebo navštěvující SerD nebo Vězeňskou zdravotní službu v Bergamu.
- Pozitivita HBsAg.
- Získání informovaného souhlasu.
Vylučovací kritéria:
- Nedostatek informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento anti-HDV pozitivních
Časové okno: Při stanovení diagnózy během výchozího vyšetření
|
Odhadněte procento anti-HDV pozitivních jedinců mezi hospitalizovanými pacienty s pozitivním HBsAg
|
Při stanovení diagnózy během výchozího vyšetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pacienti pozitivní na HDV
Časové okno: Při stanovení diagnózy během výchozího stavu
|
Popište hlavní klinické charakteristiky pacientů s pozitivním HDV zahrnutých do této studie v období 2025–2026.
|
Při stanovení diagnózy během výchozího stavu
|
|
Data o pozitivitě HDV
Časové okno: Při stanovení diagnózy během vstupního vyšetření
|
Porovnejte údaje o pozitivitě HDV z let 2025-2026 s údaji uvedenými v literatuře
|
Při stanovení diagnózy během vstupního vyšetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Eleonora Sfreddo, FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HDV Reflex
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .