Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

"Реферальная программа Attivo" Delta, от скрининга до принятия на лечение. (HDV-Reflex)

8 июля 2026 г. обновлено: FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS

"Referral Attivo" Delta, От Скрининга До Принятия Под Наблюдение.

Целью проекта «Активная Дельта-Реферация» является оценка распространенности анти-HDV-позитивности среди HBsAg-позитивных пациентов, госпитализированных в отделение терапии ASST Papa Giovanni XXIII в Бергамо, а также среди пациентов SerD и Тюремного медицинского подразделения того же ASST, после внедрения новой методологии в 2025 году, и сравнение этих результатов с существующими оценками для амбулаторных пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Вирус гепатита D (HDV) является наиболее тяжелой формой хронического вирусного гепатита, связанной с высокой заболеваемостью и смертностью, и поражает только пациентов с положительным HBsAg. Несмотря на свою тяжесть, он остается в значительной степени недиагностированным из-за ограниченной осведомленности врачей и отсутствия автоматического скрининга. Современные рекомендации предписывают тестировать всех пациентов с положительным HBsAg на анти-HDV, но на практике это редко выполняется.

Внедрение стратегии скрининга «HDV-рефлекс», уже успешно принятой в других странах, позволит раньше выявлять пораженных пациентов и улучшить клиническое ведение, особенно в свете недавней доступности новых терапевтических возможностей.

Тест HDV-рефлекс увеличит количество пациентов, прошедших скрининг на этот вирус, что позволит точно оценить распространенность HDV среди лиц с положительным HBV. Он также улучшит пути направления и показания для противовирусного лечения и со временем уменьшит количество пациентов, впервые обращающихся на консультацию к гепатологу с запущенным заболеванием, связанным с HDV (таким как ГЦК или декомпенсированное заболевание печени, требующее трансплантации).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

244

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Италия
      • Bergamo, Италия
        • Рекрутинг
        • Asst Papa Giovanni Xxiii
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alessandro Loglio, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, госпитализированные (в стационар или дневной стационар) в отделение медицины ASST Papa Giovanni XXIII в Бергамо (площадь OMS и объект San Giovanni Bianco), а также амбулаторные пациенты, посещающие SerD и пенитенциарную службу здравоохранения того же ASST, которым показан тест на HBsAg, будут проходить «активное направление на HDV». Пациенты с положительным результатом теста на HBsAg в период с 1 сентября 2025 года по 31 августа 2026 года и предоставившие информированное согласие, будут включены в исследование. Для всех пациентов лаборатория микробиологии и вирусологии автоматически проведет тест на анти-HDV и, в случае положительного результата, автоматически проведет тест на РНК HDV, инициируя направление в отделение гастроэнтерологии, гепатологии и трансплантации.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте ≥18 лет.
  • Госпитализированные в отделение медицины ASST Papa Giovanni XXIII в Бергамо или посещающие SerD или службу здравоохранения исправительных учреждений Бергамо.
  • Положительный результат на HBsAg.
  • Получение информированного согласия.

Критерии исключения:

  • Отсутствие информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент анти-HDV-положительных
Временное ограничение: При диагностике во время исходного состояния
Оцените процент лиц с положительным результатом на анти-HDV среди госпитализированных пациентов с положительным HBsAg
При диагностике во время исходного состояния

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HDV-положительные пациенты
Временное ограничение: При постановке диагноза во время исходного состояния
Опишите основные клинические характеристики пациентов с HDV-положительным статусом, включённых в данное исследование в период 2025–2026 годов.
При постановке диагноза во время исходного состояния
Данные о позитивности HDV
Временное ограничение: При постановке диагноза во время исходного состояния
Сравните данные о положительных результатах на HDV за 2025-2026 годы с данными, представленными в литературе
При постановке диагноза во время исходного состояния

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS

Следователи

  • Директор по исследованиям: Eleonora Sfreddo, FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HDV Reflex

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться