"Referral Attivo" Delta, Fra Screening og Overdragelse til Behandling. (HDV-Reflex)
"Referral Attivo" Delta, Fra Screening og Indledende Behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hepatitis Delta (HDV) er den mest alvorlige form for kronisk viral hepatitis, associeret med høj morbiditet og mortalitet, og rammer kun HBsAg-positive patienter. På trods af dens alvorlighed forbliver den i høj grad underdiagnosticeret på grund af begrænset opmærksomhed blandt læger og fravær af automatisk screening. Nuværende retningslinjer anbefaler at teste alle HBsAg-positive patienter for anti-HDV, men i klinisk praksis implementeres dette sjældent.
Introduktionen af en "HDV-refleks" screeningsstrategi, som allerede er blevet indført med succes i andre lande, vil muliggøre tidligere identifikation af ramte patienter og forbedret klinisk håndtering, især i lyset af den nylige tilgængelighed af nye terapeutiske muligheder.
HDV-reflekstesten vil øge antallet af patienter, der screenes for denne virus, hvilket muliggør en præcis vurdering af HDV-prævalens blandt HBV-positive individer. Den vil også forbedre henvisningsveje og indikationer for antiviral behandling, og over tid reducere antallet af patienter, der præsenterer sig ved deres første hepatologikonsultation med fremskreden HDV-relateret sygdom (såsom HCC eller dekompenseret leversygdom, der kræver transplantation).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: FRANCESCA FENILI
- E-mail: sperimentazioni@fondazionefrom.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eleonora Sfreddo
- Telefonnummer: +39 0352675134
- E-mail: sperimentazioni@fondazionefrom.it
Studiesteder
-
-
-
Bergamo, Italien
- Rekruttering
- Asst Papa Giovanni XXIII
-
Kontakt:
- Alessandro Loglio
- E-mail: aloglio@asst-pg23.it
-
Ledende efterforsker:
- Alessandro Loglio, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen ≥18 år.
- Indlagt på Medicinsk Afdeling på ASST Papa Giovanni XXIII i Bergamo, eller deltager i SerD eller Fængselssundhedstjenesten i Bergamo.
- HBsAg positivitet.
- Indhentet informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Manglende informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af anti-HDV-positive
Tidsramme: Ved diagnose under baseline
|
Estimer procentdelen af anti-HDV-positive personer blandt HBsAg-positive indlagte patienter
|
Ved diagnose under baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HDV-positive patienter
Tidsramme: Ved diagnosen under baseline
|
Beskriv de vigtigste kliniske karakteristika hos HDV-positive patienter, der er inkluderet i denne undersøgelse i perioden 2025-2026.
|
Ved diagnosen under baseline
|
|
HDV-positivitetsdata
Tidsramme: Ved diagnose under baseline
|
Sammenlign HDV-positivitetsdataene fra 2025-2026 med de data, der er rapporteret i litteraturen
|
Ved diagnose under baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Eleonora Sfreddo, FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HDV Reflex
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .