"Referral Attivo" Delta, Desde el Cribado Hasta la Asunción de Cuidados. (HDV-Reflex)
"Referral Attivo" Delta, Desde el Cribado Hasta la Toma en Cargo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hepatitis delta (HDV) es la forma más grave de hepatitis viral crónica, asociada con alta morbilidad y mortalidad, y afecta únicamente a pacientes positivos para HBsAg. A pesar de su gravedad, sigue estando en gran medida infradiagnosticada debido a la escasa concienciación entre los médicos y a la ausencia de cribado automático. Las guías actuales recomiendan realizar la prueba de anti-HDV a todos los pacientes positivos para HBsAg, pero en la práctica clínica esto rara vez se implementa.
La introducción de una estrategia de cribado "HDV-reflex", ya adoptada con éxito en otros países, permitiría una identificación más temprana de los pacientes afectados y una mejor gestión clínica, especialmente a la luz de la reciente disponibilidad de nuevas opciones terapéuticas.
La prueba HDV-reflex aumentará el número de pacientes cribados para este virus, permitiendo una estimación precisa de la prevalencia de HDV entre los individuos positivos para VHB. También mejorará las vías de derivación y las indicaciones para el tratamiento antiviral, y con el tiempo reducirá el número de pacientes que acuden a su primera consulta hepatológica con enfermedad avanzada relacionada con HDV (como CHC o enfermedad hepática descompensada que requiera trasplante).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: FRANCESCA FENILI
- Correo electrónico: sperimentazioni@fondazionefrom.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eleonora Sfreddo
- Número de teléfono: +39 0352675134
- Correo electrónico: sperimentazioni@fondazionefrom.it
Ubicaciones de estudio
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Bergamo, Italia
- Reclutamiento
- Asst Papa Giovanni Xxiii
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Contacto:
- Alessandro Loglio
- Correo electrónico: aloglio@asst-pg23.it
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Investigador principal:
- Alessandro Loglio, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de edad ≥18 años.
- Hospitalizados en el Departamento de Medicina de ASST Papa Giovanni XXIII en Bérgamo, o que acudan al SerD o al Servicio de Salud Penitenciaria de Bérgamo.
- Positividad para HBsAg.
- Obtención del consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Falta de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de anti-VHD positivo
Periodo de tiempo: Al diagnóstico durante la línea de base
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Estimar el porcentaje de individuos anti-VHD positivos entre pacientes hospitalizados positivos para HBsAg
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Al diagnóstico durante la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pacientes positivos para VHD
Periodo de tiempo: Al diagnóstico durante la línea de base
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Describa las principales características clínicas de los pacientes positivos para VHD incluidos en este estudio durante 2025-2026.
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Al diagnóstico durante la línea de base
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Datos de positividad del VHD
Periodo de tiempo: En el momento del diagnóstico durante la línea base
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Compare los datos de positividad del VHD de 2025-2026 con los datos reportados en la literatura
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En el momento del diagnóstico durante la línea base
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Eleonora Sfreddo, FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HDV Reflex
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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