"Referral Attivo" Delta, Do Rastreio à Tomada de Responsabilidade. (HDV-Reflex)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A hepatite Delta (HDV) é a forma mais grave de hepatite viral crónica, associada a elevada morbilidade e mortalidade, e afeta apenas doentes HBsAg-positivos. Apesar da sua gravidade, continua largamente subdiagnosticada devido à limitada consciencialização entre os médicos e à ausência de rastreio automático. As orientações atuais recomendam testar todos os doentes HBsAg-positivos para anti-HDV, mas na prática clínica isto raramente é implementado.
A introdução de uma estratégia de rastreio "HDV-reflex", já adotada com sucesso noutros países, permitiria a identificação mais precoce dos doentes afetados e uma melhor gestão clínica, especialmente à luz da recente disponibilidade de novas opções terapêuticas.
O teste HDV-reflex aumentará o número de doentes rastreados para este vírus, permitindo uma estimativa precisa da prevalência de HDV entre indivíduos HBV-positivos. Também melhorará os percursos de referenciação e as indicações para tratamento antiviral e, ao longo do tempo, reduzirá o número de doentes que apresentam na sua primeira consulta de hepatologia com doença avançada relacionada com HDV (como CHC ou doença hepática descompensada que requer transplante).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: FRANCESCA FENILI
- E-mail: sperimentazioni@fondazionefrom.it
Estude backup de contato
- Nome: Eleonora Sfreddo
- Número de telefone: +39 0352675134
- E-mail: sperimentazioni@fondazionefrom.it
Locais de estudo
-
-
-
Bergamo, Itália
- Recrutamento
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Contato:
- Alessandro Loglio
- E-mail: aloglio@asst-pg23.it
-
Investigador principal:
- Alessandro Loglio, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idade ≥18 anos.
- Hospitalizados no Departamento de Medicina do ASST Papa Giovanni XXIII em Bérgamo, ou a frequentar o SerD ou o Serviço de Saúde Penitenciária de Bérgamo.
- Positividade para HBsAg.
- Obtenção de consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Falta de consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percentagem de anti-HDV positivo
Prazo: No diagnóstico durante a linha de base
|
Estime a percentagem de indivíduos anti-HDV positivos entre os doentes hospitalizados HBsAg positivos
|
No diagnóstico durante a linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Doentes positivos para VHD
Prazo: No diagnóstico durante a linha de base
|
Descreva as principais características clínicas dos pacientes HDV-positivos incluídos neste estudo durante 2025-2026.
|
No diagnóstico durante a linha de base
|
|
Dados de positividade para VHD
Prazo: No diagnóstico durante a linha de base
|
Compare os dados de positividade para o VHD de 2025-2026 com os dados reportados na literatura
|
No diagnóstico durante a linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Eleonora Sfreddo, FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HDV Reflex
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .