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장기 기관절개술 환자에서 기침 유량을 기관 절개관 제거 기준으로 활용

2026년 1월 17일 업데이트: Hongying Jiang, MD

다기관 전향적 연구: 기관절개관 및 발성밸브(CFsv)를 통한 기침 유속 >100 L/분이 장기 기관절개술 환자에서 기관절개관 제거 기준으로서의 기준치로서의 타당성 검증

배경: 국제 연구들은 기침 최대 유속(CPF) ≥160 L/min을 안전한 기관절제관 제거를 위한 참조 기준치로 제안해 왔습니다. 그러나 이 측정은 기관절제관을 미리 제거해야 하며, 이는 문화적 및 안전상의 우려로 인해 중국 환자와 그 가족들이 종종 받아들이기 어려운 경우가 많습니다. 또한 중국의 중환자실이나 재활 전문 분야에서 임상 실무에 적용할 수 있는 신속하고 사용자 친화적이며 폭넓게 적용 가능한 정량적 도구가 부족합니다. 더욱이, 다양한 기저 질환(예: 신경근육 질환, 척수 손상, 뇌졸중, 호흡 부전)을 가진 국내 환자 집단의 이질성으로 인해 단일한 외국에서 도출된 지표를 적용하는 것이 어려운 실정입니다. 우리 센터의 2019년부터 2022년까지의 전향적 연구(Respiratory Research 2024;25:128)에서 연구자들은 기관절제관과 발성 밸브를 사용하여 측정한 기침 유속(CFSV) >100 L/min이 안전한 기관절제관 제거를 위한 기준치로 사용될 수 있음을 제안하고 예비 검증했습니다. 장기간 기관절제관을 부착한 193명의 환자 중 105명이 이 기준치에 따라 기관절제관을 제거했으며, 성공률은 98.1%였습니다. 48시간 이내에 재삽관이 필요한 경우는 단 2건(1.9%)이었으며, 6개월 재삽관률은 2.9%로, 이전에 보고된 국내외 데이터(재삽관률 5-15%)보다 현저히 우수했습니다. CFSV가 부족한 환자의 경우, 평균 26일간의 개별화된 기침 강화 재활 후 91%가 기준치에 도달하여 궁극적으로 기관절제관 제거에 성공했습니다. 이는 100 L/min이 기관절제관을 부착한 중국(그리고 동아시아) 인구 집단에 대해 생리학적으로 더 적절한 기준치일 수 있으며, CFSV와 체계적인 재활 중재를 결합하면 기관절제관 제거율을 크게 향상시킬 수 있음을 시사합니다. 그러나 이러한 결론은 표본 크기가 제한된 단일 기관 데이터에서 도출된 것이며, 질병의 다양성과 의료 기준의 지역적 차이가 일반화 가능성에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 CFSV >100 L/min이 안전한 기관절제관 제거를 위한 정량적 기준으로서의 효과성, 정확성 및 실행 가능성을 검증하기 위한 다기관, 대규모 표본 전향적 연구가 시급히 필요합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100043
        • Beijing Rehabilitation Hospital, Capital Medical University, Beijing,China
        • 연락하다:
          • Hongying Jiang
          • 전화번호: +861056981067
          • 이메일: 6jhy@163.com
    • Hunan
      • Hunan, Hunan, 중국, 410000
        • Hunan Rehabilitation Hospital
        • 연락하다:
    • Jiangbin
      • Guangxi, Jiangbin, 중국, 530012
        • Jiangbin Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • 연락하다:
    • Yanbian
      • Jilin, Yanbian, 중국, 133000
        • Yanbian University Hospital
        • 연락하다:
    • Zhengzhou
      • Henan, Zhengzhou, 중국, 450007
        • Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세
  • 기관절개관이 14일 이상 유지된 상태
  • 인공호흡기에서 48시간 이상 이탈하였거나 자발호흡 상태인 경우
  • 환자 및 가족 구성원이 사전 동의서를 제공한 경우

제외 기준:

  • CFsv 측정을 방해하는 심각한 두개안면 기형
  • 기관절개관 제거를 방해하는 알려진 상기도 폐쇄성 병리
  • 후두인두 외상
  • 커프 배기 불내성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기관절개관 제거 프로토콜 그룹
연구에 포함된 모든 환자는 표준화된 기관절개관 제거 평가를 받게 됩니다.
다른: 표준화된 기관절개관 제거 프로토콜

1단계: 환자가 임상적으로 안정적인지 확인합니다. 2단계: 기관지 내 호기말 압력(TTPEE) 측정과 함께 말하기 밸브(SV)를 사용합니다.

3단계: CFsv를 측정합니다. 4단계: SV를 4시간 동안 계속 착용합니다. 이 기간 동안 기관절개관을 통한 흡인은 수행하지 않습니다.

5단계: 기관절개관 제거 준비 상태를 평가합니다. 기관절개관 제거 전에 CFsv를 다시 측정합니다. 값이 100 L/분을 초과하면 기관절개관을 제거합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관삽관관 제거 성공
기간: 탈관 48시간 후
기관절개관 제거 후 48시간 이내에 재삽입이 필요하지 않음
탈관 48시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hongying Jiang, MD

수사관

  • 연구 의자: Hongying Jiang, MD, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2025-hxkfzx-dzx-002

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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