Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yskänvirtaus kriteerinä dekanulaatiokynnyksessä pitkäaikaisessa trakeostomiapotilailla

lauantai 17. tammikuuta 2026 päivittänyt: Hongying Jiang, MD

Multikeskittäinen prospektiivinen yskän virtauksen varmistus trakeostomiakanavalla ja puhumisventtiilillä (CFsv) >100 L/min kriteerinä kanavanpoistokynnyksenä pitkittyneissä trakeostomiapotilaissa

Tausta: Kansainvälisissä tutkimuksissa on ehdotettu yskän huippuvirtauksen (CPF) referenssikynnysarvoa ≥160 l/min turvalliselle dekannulaatiolle. Tämä mittaus edellyttää kuitenkin henkitorvikanuunan poistamista etukäteen, mihin kiinalaiset potilaat ja heidän perheensä usein vastustavat kulttuuristen ja turvallisuusnäkökörien vuoksi. Lisäksi Kiinan tehohoidon tai kuntoutusspesialiteettien kliinisessä käytännössä puuttuvat nopeat, käyttäjäystävälliset ja laajasti sovellettavat kvantitatiiviset työkalut. Kotimaisten potilasväestöjen heterogeenisyys erilaisten taustasairauksien (kuten hermo-lihas-sairaudet, selkäydinvammat, aivoverenkiertohäiriöt ja hengitysvajaus) vuoksi tekee ulkomailta peräisin olevan yksittäisen indikaattorin soveltamisesta haastavaa. Keskustamme vuosien 2019–2022 prospektiivisessa tutkimuksessa (Respiratory Research 2024;25:128) tutkijat esittivät ja alustavasti validoivat, että henkitorvikanuunalla ja puhuventtiilillä mitattu yskän virtaus (CFSV) >100 l/min voisi toimia kynnysarvona turvalliselle dekannulaatiolle. Pitkäaikaisia henkitorvikanuunoita käyttäneistä 193 potilaasta 105 dekannuloitiin tämän kynnysarvon perusteella, ja onnistumisprosentti oli 98,1 %. Vain kaksi tapausta vaativat reintubaatiota 48 tunnin kuluessa (1,9 %), ja kuuden kuukauden reintubaatioprosentti oli 2,9 %, mikä on merkittävästi parempi kuin aiemmin raportoidut kotimaiset ja kansainväliset tiedot (reintubaatioprosentit 5–15 %). Potilaille, joiden CFSV oli riittämätön, keskimäärin 26 päivän yksilöllisen yskän tehostuskuntoutuksen jälkeen 91 % saavutti kynnysarvon ja lopulta onnistui dekannulaatiossa. Tämä viittaa siihen, että 100 l/min saattaa olla fysiologisesti sopivampi kynnysarvo kiinalaisille (ja jopa itäaasialaisille) henkitorvikanuunoilla varustetuille väestöryhmille, ja että CFSV yhdistettynä systemaattisiin kuntoutustoimenpiteisiin voi parantaa merkittävästi dekannulaatioprosentteja. Nämä johtopäätökset perustuvat kuitenkin yksittäisen keskustan rajoitettuun otoskokoaineistoon, ja sairauksien monimuotoisuus sekä alueelliset erot terveydenhuollon standardeissa voivat vaikuttaa yleistettävyyteen. Siksi tarvitaan kiireellisesti monikeskuksisia, suuria otoksia käyttäviä prospektiivisia tutkimuksia, jotta voitaisiin vahvistaa CFSV >100 l/min tehokkuus, tarkkuus ja toteutettavuus turvallisen dekannulaation kvantitatiivisena standardina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100043
        • Beijing Rehabilitation Hospital, Capital Medical University, Beijing,China
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hongying Jiang
          • Puhelinnumero: +861056981067
          • Sähköposti: 6jhy@163.com
    • Hunan
      • Hunan, Hunan, Kiina, 410000
        • Hunan Rehabilitation Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jiangbin
      • Guangxi, Jiangbin, Kiina, 530012
        • Jiangbin Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Ottaa yhteyttä:
    • Yanbian
      • Jilin, Yanbian, Kiina, 133000
        • Yanbian University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Zhengzhou
      • Henan, Zhengzhou, Kiina, 450007
        • Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Trakeostomiputki paikallaan ≥14 päivää
  • Ventilaattorista vieroitettu yli 48 tuntia tai spontaanissa hengitystilassa
  • Potilas ja perheenjäsenet ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava kraniofasiaalinen epämuodostuma, joka estää CFsv-mittauksen
  • Tunnetut obstruktiiviset ylemmän hengitystien patologiat, jotka estävät trakeostomiputken poistamisen
  • Laryngofaryngaalinen trauma
  • Kyvyttömyys sietää mansetin ilmanpoistoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dekannulaatioprotokollaryhmä
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat suorittavat standardoidun dekanülaation arvioinnin.
Muut: standardisoitu tracheostomia dekanülaatiopöytäkirja

Vaihe 1: Varmista, että potilas on kliinisesti vakaa. Vaihe 2: Puhuventtiili (SV) transtrakkeaalisen loppuhengityspaineen (TTPEE) mittauksen kanssa.

Vaihe 3: Mittaa CFsv. Vaihe 4: Jatka SV:n käyttöä 4 tuntia. Tänä aikana imemistä ei suoriteta trakeostomiputken kautta.

Vaihe 5: Arvioi valmius dekanulaatioon. CFsv mitataan uudelleen ennen dekanulaatiota. Jos arvo ylittää 100 L/min, dekanulaatio suoritetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dekannulaation Onnistuminen
Aikaikkuna: 48 tuntia dekannulaation jälkeen
Ei vaatimusta trakeostomiaputken uudelleenasettamiselle 48 tunnin kuluessa dekanülaatiosta
48 tuntia dekannulaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hongying Jiang, MD

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hongying Jiang, MD, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-hxkfzx-dzx-002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa