Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hosteflow som kriterium for afskæringstræskel ved langvarig tracheostomi

17. januar 2026 opdateret af: Hongying Jiang, MD

Multicenter, prospektiv validering af hostestrøm med trakeostomitubus og taleklap (CFsv) >100 L/min som kriterie for dekanyleringsgrænse ved forlænget trakeostomi

Baggrund: Internationale undersøgelser har foreslået en hostetopstrøm (CPF) på ≥160 L/min som en referencegrænse for sikker dekanüleering. Denne måling kræver dog fjernelse af tracheostomitubus på forhånd, hvilket ofte er svært for kinesiske patienter og deres familier at acceptere på grund af kulturelle og sikkerhedsmæssige bekymringer. Derudover mangler der hurtige, brugervenlige og bredt anvendelige kvantitative værktøjer i klinisk praksis inden for intensivafdelinger eller rehabiliteringsspecialer i Kina. Desuden gør heterogeniteten blandt indenlandske patientpopulationer med forskellige underliggende tilstande (såsom neuromuskulære sygdomme, rygmarvsskader, slagtilfælde og respiratorisk svigt) det udfordrende at anvende en enkelt udenlandsk afledt indikator. I vores centers prospektive undersøgelse fra 2019 til 2022 (Respiratory Research 2024;25:128) foreslog og foreløbigt validerede undersøgerne, at en hostestrøm målt med tracheostomitubus og taleklap (CFSV) >100 L/min kunne tjene som en grænse for sikker dekanüleering. Blandt 193 patienter med langvarige tracheostomitubusser blev 105 dekanüleret baseret på denne grænse, med en succesrate på 98,1 %. Kun to tilfælde krævede re-intubation inden for 48 timer (1,9 %), og re-intubationsraten efter seks måneder var 2,9 %, hvilket er markant bedre end tidligere rapporterede indenlandske og internationale data (re-intubationsrater på 5-15 %). For patienter med utilstrækkelig CFSV, efter gennemsnitligt 26 dages individuel hosteforstærkningsrehabilitering, opnåede 91 % grænsen og lykkedes i sidste ende med dekanüleering. Dette antyder, at 100 L/min muligvis er en mere fysiologisk passende grænse for kinesiske (og endda østasiatiske) populationer med indlægte tracheostomitubusser, og at CFSV kombineret med systematiske rehabiliteringsinterventioner kan forbedre dekanüleringsraterne betydeligt. Disse konklusioner er dog afledt af enkeltcentersdata med en begrænset stikprøvestørrelse, og diversiteten af sygdomme og regionale variationer i medicinske standarder kan påvirke generaliserbarheden. Derfor er der et presserende behov for multicenterede, store stikprøvers prospektive undersøgelser for at validere effektiviteten, nøjagtigheden og gennemførligheden af CFSV >100 L/min som en kvantitativ standard for sikker dekanüleering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100043
        • Beijing Rehabilitation Hospital, Capital Medical University, Beijing,China
        • Kontakt:
          • Hongying Jiang
          • Telefonnummer: +861056981067
          • E-mail: 6jhy@163.com
    • Hunan
      • Hunan, Hunan, Kina, 410000
        • Hunan Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangbin
      • Guangxi, Jiangbin, Kina, 530012
        • Jiangbin Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Kontakt:
    • Yanbian
      • Jilin, Yanbian, Kina, 133000
        • Yanbian University Hospital
        • Kontakt:
    • Zhengzhou
      • Henan, Zhengzhou, Kina, 450007
        • Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Trakeostomitubus på plads i ≥14 dage
  • Afsluttet fra ventilator i mere end 48 timer, eller i tilstand af spontan vejrtrækning
  • Patient og familiemedlemmer har givet informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlig kraniofacial deformitet, der forhindrer CFsv-måling
  • Kendt obstruktiv øvre luftvejspatologi, der forhindrer fjernelse af trakeostomitubus
  • Laryngofaryngeal traume
  • Manglende evne til at tolerere cuff-deflation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dekanuleringsprotokolgruppe
alle patienter inkluderet i studiet vil gennemgå standardiseret dekanyle vurdering.
Andet: standardiseret trakeostomi dekanüleringsprotokol

Trin 1: Bekræft, at patienten er klinisk stabil. Trin 2: Taleklap (SV) med transtrakeal end-ekspiratorisk trykmåling (TTPEE).

Trin 3: Mål CFsv. Trin 4: Fortsæt med at bære SV i 4 timer. I denne periode udføres der ikke sugning via trakeostomirøret.

Trin 5: Vurder parathed til dekanyle. CFsv måles igen før dekanyle. Hvis værdien overstiger 100 L/min, udføres dekanyle.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesfuld dekanyle
Tidsramme: 48 timer efter dekanylefjerning
Ingen krav om genindsættelse af tracheostomitubus inden for 48 timer efter dekanyle
48 timer efter dekanylefjerning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hongying Jiang, MD

Efterforskere

  • Studiestol: Hongying Jiang, MD, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2025

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-hxkfzx-dzx-002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner