얇은 잇몸 표현형에서 히알루론산 주입을 동반한 미세침술의 잇몸 증대 효능

이 무작위 대조 시험은 의학 연구를 위한 헬싱키 선언 윤리 원칙과 통합 임상시험 보고 기준(CONSORT) 2010 가이드라인을 준수합니다. 본 연구는 좋은 임상시험 기준(GCP)을 준수하며 투명성과 책임성을 보장하기 위해 ClinicalTrials.gov에 사전 등록될 예정입니다. 교차 디자인이 적용되어 모든 참가자가 적절한 약물 휴지 기간 후에 마이크로니들링(MN) 단독과 주사용 히알루론산이 결합된 마이크로니들링(MN + HA) 두 가지 치료 방식을 모두 받도록 하여, 참가자 내 비교를 통해 과학적 엄밀성을 유지하면서 공정한 접근성을 촉진합니다.

기준선 준비

모든 등록된 참가자는 기준선에서 초음파 기기와 수동 기구를 결합한 치은 상방 및 치은 하방 스케일링을 포함한 포괄적인 치주 치료를 받습니다. 표준화된 구강 위생 프로토콜이 수립되어 각 참가자에게 동일한 구강 관리 제품(부드러운 칫솔모 칫솔과 치간 청소 도구 포함)이 제공됩니다. 모든 참가자는 시험 기간 동안 일관된 플라크 관리를 보장하기 위해 하루 두 번 유지 관리에 중점을 둔 적절한 칫솔질 기술에 대한 지침을 받습니다.

마이크로니들링 중재

MN 중재는 7일 간격으로 세 차례 시행됩니다. 표준화된 사진 촬영과 함께 기준선 임상 평가(플라크 지수, 탐침 시 출혈, 탐침 깊이, 임상 부착 수준, 각화 조직 너비, 치은 두께) 후, 1분간 국소 마취를 적용한 다음 1:100,000 에피네프린이 포함된 2% 리도카인으로 침윤 마취를 시행합니다. 24핀 카트리지가 장착된 Dr. Pen Ultima A6를 각화된 치은을 통해 골 접촉이 이루어질 때까지 수직으로 삽입하여 중앙 절치 근심부에서 견치 원심부까지 치료합니다. 균일한 침상 출혈이 나타나면 치료를 종료합니다. 시술 후 관리에는 부드러운 생리식염수 양치질, 24시간 동안 칫솔질 금지, 7일간 하루 두 번 0.12% 클로르헥시딩 구강 세정액 사용, NSAID 복용 금지가 포함됩니다. 임상 재평가는 3개월 및 6개월에 시행됩니다.

마이크로니들링 및 히알루론산 중재

MN 그룹과 동일한 기준선 평가, 마취 및 마이크로니들링 시행 후, 가교 히알루론산(16-20 mg/mL, 200-400 μm 입자 크기)을 30게이지 주사바늘(8 mm)과 1 mL 인슐린 주사기를 사용하여 주사합니다. 각 부위당 두 개의 해부학적 위치에 주사가 시행됩니다: 자유 치은 변연에서 치근방 3 mm 지점과 점막치은경계 치근방 지점입니다. 주사바늘을 45도 각도로 삽입하여 2-3 mm 진행하여 표백 현상이 나타날 때까지 진행하며, 각 부위당 총 0.04 mL(지점당 0.02 mL)를 10초당 0.01 mL를 초과하지 않는 속도로 주사합니다. 주사 후 2-3분간 원형 마사지를 시행하여 균일한 분포를 보장합니다. 7일 간격으로 세 차례 시행되며, 동일한 시술 후 관리 및 3개월 및 6개월 후 추적 평가가 시행됩니다.

결과 측정

주요 결과는 경치은 탐침법을 사용하여 측정한 치료 부위의 치은 두께(밀리미터) 변화로, 기준선부터 중재 후 6개월까지의 변화입니다. 부차적 결과에는 각화 치은 너비 변화, 치주 매개변수(플라크 지수, 탐침 시 출혈, 탐침낭 깊이, 임상 부착 수준) 변화, 그리고 중재 후 2, 24, 48시간에 시각 아날로그 척도를 사용하여 측정한 통증, 부종, 불편감, 출혈에 대한 환자 보고 결과가 포함됩니다. 이 포괄적인 프로토콜은 두 치료 방식 모두에 걸쳐 객관적인 조직 증강과 주관적인 환자 경험을 강력하게 평가할 수 있도록 보장합니다.