Efficacia del Microneedling con Iniezione di Acido Ialuronico per l'Aumento Gengivale nei Fenotipi Gengivali Sottili

Questo studio randomizzato controllato aderisce alle linee guida CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) del 2010 e ai principi etici della Dichiarazione di Helsinki per la ricerca medica. Lo studio rispetta gli standard di Buona Pratica Clinica (GCP) e sarà registrato prospetticamente su ClinicalTrials.gov per garantire trasparenza e responsabilità. Viene implementato un disegno crossover per garantire che tutti i partecipanti ricevano entrambe le modalità di trattamento - microneedling (MN) da solo e microneedling combinato con acido ialuronico iniettabile (MN + HA) - dopo un appropriato periodo di washout, promuovendo un accesso equo mantenendo il rigore scientifico attraverso confronti intra-soggetto.

Preparazione di base

Tutti i partecipanti arruolati ricevono una terapia parodontale completa al basale, inclusa detartrasi sopragengivale e sottogengivale utilizzando strumentazione ultrasonica combinata con strumenti manuali. Vengono stabiliti protocolli standardizzati di igiene orale con prodotti identici forniti a ciascun soggetto, inclusi spazzolino a setole morbide e ausili per la pulizia interdentale. Tutti i partecipanti ricevono istruzioni sulla corretta tecnica di spazzolamento con enfasi sulla manutenzione due volte al giorno per garantire un controllo costante della placca durante lo studio.

Intervento di Microneedling

L'intervento MN comprende tre sessioni distanziate di sette giorni. Dopo la valutazione clinica basale (indice di placca, sanguinamento al sondaggio, profondità di sondaggio, livello di attacco clinico, larghezza del tessuto cheratinizzato e spessore gengivale) con fotografie standardizzate, viene applicata anestesia topica per un minuto seguita da anestesia infiltrativa con lidocaina al 2% con adrenalina 1:100.000. Il Dr. Pen Ultima A6 con cartuccia a 24 aghi viene inserito verticalmente attraverso la gengiva cheratinizzata fino al contatto osseo, trattando dall'incisivo centrale mesiale al canino distale. Il trattamento termina quando si ottiene un sanguinamento puntiforme uniforme. La cura post-procedura include risciacquo delicato con soluzione salina, evitare lo spazzolamento per 24 ore, collutorio di clorexidina 0,12% due volte al giorno per sette giorni ed evitare FANS. La rivalutazione clinica avviene a 3 e 6 mesi.

Intervento di Microneedling più Acido Ialuronico

Dopo identica valutazione basale, anestesia e microneedling come nel gruppo MN, l'acido ialuronico reticolato (16-20 mg/mL, dimensione particelle 200-400 µm) viene iniettato utilizzando aghi 30-gauge (8 mm) con siringhe da insulina da 1 mL. Due siti anatomici per area ricevono iniezioni: 3 mm apicalmente al margine gengivale libero e apicalmente alla giunzione mucogengivale. L'ago viene inserito a 45 gradi, avanzato di 2-3 mm fino a sbiancamento, con un volume totale di 0,04 mL per sito (0,02 mL per punto) a una velocità non superiore a 0,01 mL ogni 10 secondi. Massaggio circolare post-iniezione per 2-3 minuti garantisce distribuzione uniforme. Tre sessioni vengono eseguite a sette giorni di distanza con cure post-procedura identiche e valutazioni di follow-up a 3 e 6 mesi.

Misurazioni degli Esiti

L'esito primario è la variazione dello spessore gengivale (millimetri) nei siti trattati dal basale a 6 mesi post-intervento, misurata mediante sondaggio transgengivale. Gli esiti secondari includono variazioni della larghezza della gengiva cheratinizzata, parametri parodontali (Indice di Placca, Sanguinamento al Sondaggio, Profondità di Tasca al Sondaggio e Livello di Attacco Clinico) ed esiti riportati dai pazienti per dolore, gonfiore, disagio e sanguinamento misurati utilizzando scale analogiche visive a 2, 24 e 48 ore post-intervento. Questo protocollo completo garantisce una valutazione robusta sia dell'aumento tissutale oggettivo che delle esperienze soggettive dei pazienti attraverso entrambe le modalità di trattamento.