Effectiviteit van microneedling met hyaluronzuurinjectie voor gingivale augmentatie bij dun gingiva fenotype

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie houdt zich aan de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) 2010-richtlijnen en de ethische principes van de Verklaring van Helsinki voor medisch onderzoek. De studie voldoet aan de Good Clinical Practice (GCP)-normen en zal prospectief worden geregistreerd bij ClinicalTrials.gov om transparantie en verantwoordingsplicht te waarborgen. Een cross-over ontwerp wordt geïmplementeerd om ervoor te zorgen dat alle deelnemers beide behandelingsmodaliteiten ontvangen - microneedling (MN) alleen en microneedling gecombineerd met injecteerbaar hyaluronzuur (MN + HA) - na een geschikte wash-outperiode, waarbij gelijke toegang wordt bevorderd terwijl wetenschappelijke nauwkeurigheid wordt behouden door vergelijkingen binnen proefpersonen.

Baselinevoorbereiding

Alle ingeschreven deelnemers krijgen uitgebreide parodontale therapie bij de start, inclusief supragingivale en subgingivale scaling met behulp van ultrasoon instrumentarium gecombineerd met handinstrumenten. Gestandaardiseerde mondhygiëneprotocollen worden vastgesteld met identieke mondverzorgingsproducten verstrekt aan elke proefpersoon, inclusief een zachte tandenborstel en interdentale reinigingshulpmiddelen. Alle deelnemers krijgen instructie in de juiste poetstechniek met nadruk op tweemaal daags onderhoud om consistente plaquebestrijding gedurende de studie te waarborgen.

Microneedling-interventie

De MN-interventie omvat drie sessies met tussenpozen van zeven dagen. Na baseline klinische beoordeling (plaque-index, bloeding bij sonderen, sonderediepte, klinische hechtingsniveau, breedte van gekeratiniseerd weefsel en gingivale dikte) met gestandaardiseerde foto's wordt plaatselijke verdoving aangebracht gedurende één minuut gevolgd door infiltratie-anesthesie met 2% lidocaïne met 1:100.000 epinefrine. De Dr. Pen Ultima A6 met een 24-pins cartridge wordt verticaal ingebracht door de gekeratiniseerde gingiva totdat botcontact wordt bereikt, behandeld van de mesiale centrale incisief tot de distale hoektand. De behandeling eindigt wanneer uniforme speldenprikbloeding wordt bereikt. Postprocedurele zorg omvat een milde zoutoplossing spoeling, vermijding van poetsen gedurende 24 uur, tweemaal daags 0,12% chloorhexidine mondspoeling gedurende zeven dagen, en vermijding van NSAID's. Klinische herbeoordeling vindt plaats na 3 en 6 maanden.

Microneedling Plus Hyaluronzuur-interventie

Na identieke baseline beoordeling, anesthesie en microneedling als de MN-groep wordt cross-linked hyaluronzuur (16-20 mg/mL, 200-400 µm deeltjesgrootte) geïnjecteerd met behulp van 30-gauge naalden (8 mm) met 1 mL insulinespuiten. Twee anatomische locaties per gebied krijgen injecties: 3 mm apicaal van de vrije gingivale rand en apicaal van de mucogingivale overgang. De naald wordt ingebracht onder een hoek van 45 graden, 2-3 mm vooruitgeschoven totdat blancheren optreedt, met een totaal volume van 0,04 mL per locatie (0,02 mL per punt) met een snelheid niet hoger dan 0,01 mL per 10 seconden. Post-injectie circulaire massage gedurende 2-3 minuten zorgt voor uniforme verdeling. Drie sessies worden uitgevoerd met tussenpozen van zeven dagen met identieke postprocedurele zorg en follow-up beoordelingen na 3 en 6 maanden.

Uitkomstmaten

De primaire uitkomst is de verandering in gingivale dikte (millimeters) op behandelde locaties van baseline tot 6 maanden na interventie, gemeten met transgingivaal sonderen. Secundaire uitkomsten omvatten veranderingen in breedte van gekeratiniseerde gingiva, parodontale parameters (Plaque-index, Bloeding bij sonderen, Sonderediepte en Klinisch hechtingsniveau), en door patiënten gerapporteerde uitkomsten voor pijn, zwelling, ongemak en bloeding gemeten met visueel analoge schalen op 2, 24 en 48 uur na interventie. Dit uitgebreide protocol zorgt voor robuuste evaluatie van zowel objectieve weefselvermeerdering als subjectieve patiënt-ervaringen bij beide behandelingsmodaliteiten.