Efficacité du Microneedling Avec Injection d'Acide Hyaluronique pour l'Augmentation Gingivale dans le Phénotype Gingival Fin

Cet essai contrôlé randomisé respecte les lignes directrices Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) 2010 et les principes éthiques de la Déclaration d'Helsinki pour la recherche médicale. L'étude se conforme aux normes de Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et sera enregistrée prospectivement sur ClinicalTrials.gov pour garantir la transparence et la responsabilité. Un plan d'étude croisé est mis en œuvre pour que tous les participants reçoivent les deux modalités de traitement – microneedling (MN) seul et microneedling combiné à de l'acide hyaluronique injectable (MN + HA) – après une période de washout appropriée, favorisant un accès équitable tout en maintenant la rigueur scientifique grâce à des comparaisons intra-sujets.

Préparation initiale

Tous les participants inscrits reçoivent une thérapie parodontale complète au départ, incluant un détartrage sus-gingival et sous-gingival à l'aide d'instrumentation ultrasonique combinée à des instruments manuels. Des protocoles d'hygiène bucco-dentaire standardisés sont établis avec des produits de soins oraux identiques fournis à chaque sujet, incluant une brosse à dents à poils souples et des aides pour le nettoyage interdentaire. Tous les participants reçoivent des instructions sur la technique de brossage appropriée, en insistant sur un entretien deux fois par jour pour assurer un contrôle constant de la plaque dentaire pendant toute la durée de l'essai.

Intervention de microneedling

L'intervention MN comprend trois sessions espacées de sept jours. Après une évaluation clinique initiale (indice de plaque, saignement au sondage, profondeur de sondage, niveau d'attache clinique, largeur de tissu kératinisé et épaisseur gingivale) avec des photographies standardisées, une anesthésie topique est appliquée pendant une minute, suivie d'une anesthésie par infiltration avec 2% de lidocaïne et 1:100 000 d'épinéphrine. Le Dr. Pen Ultima A6 avec une cartouche à 24 aiguilles est inséré verticalement à travers la gencive kératinisée jusqu'à ce qu'un contact osseux soit atteint, traitant de l'incisive centrale mésiale à la canine distale. Le traitement s'arrête lorsque des saignements ponctuiformes uniformes sont obtenus. Les soins post-intervention comprennent un rinçage doux au sérum physiologique, l'évitement du brossage pendant 24 heures, un bain de bouche à la chlorhexidine à 0,12% deux fois par jour pendant sept jours, et l'évitement des AINS. Une réévaluation clinique a lieu à 3 et 6 mois.

Intervention de microneedling plus acide hyaluronique

Après une évaluation initiale identique, une anesthésie et un microneedling similaires à ceux du groupe MN, de l'acide hyaluronique réticulé (16-20 mg/mL, taille de particule 200-400 µm) est injecté à l'aide d'aiguilles de 30 gauge (8 mm) avec des seringues à insuline de 1 mL. Deux sites anatomiques par zone reçoivent des injections : à 3 mm apical de la marge gingivale libre et apical de la jonction muco-gingivale. L'aiguille est insérée à 45 degrés, avancée de 2-3 mm jusqu'à ce qu'un blanchiment se produise, avec un volume total de 0,04 mL par site (0,02 mL par point) à un débit ne dépassant pas 0,01 mL par 10 secondes. Un massage circulaire post-injection pendant 2-3 minutes assure une distribution uniforme. Trois sessions sont réalisées à sept jours d'intervalle avec des soins post-intervention et des évaluations de suivi identiques à 3 et 6 mois.

Mesures des résultats

Le critère de jugement principal est le changement d'épaisseur gingivale (millimètres) aux sites traités entre le départ et 6 mois après l'intervention, mesuré par sondage transgingival. Les critères secondaires incluent les changements de largeur de la gencive kératinisée, les paramètres parodontaux (Indice de Plaque, Saignement au Sondage, Profondeur de Poche au Sondage et Niveau d'Attache Clinique), et les résultats rapportés par les patients concernant la douleur, le gonflement, l'inconfort et le saignement mesurés à l'aide d'échelles visuelles analogiques à 2, 24 et 48 heures après l'intervention. Ce protocole complet assure une évaluation robuste à la fois de l'augmentation tissulaire objective et des expériences subjectives des patients pour les deux modalités de traitement.