Eficácia da Microneedling com Injeção de Ácido Hialurónico para Aumento Gengival em Fenótipo Gengival Fino

Este ensaio controlado randomizado segue as diretrizes Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) 2010 e os princípios éticos da Declaração de Helsínquia para investigação médica. O estudo cumpre os padrões da Boa Prática Clínica (BPC) e será prospectivamente registado no ClinicalTrials.gov para garantir transparência e responsabilização. É implementado um desenho cruzado para garantir que todos os participantes recebam ambas as modalidades de tratamento - microneedling (MN) isolado e microneedling combinado com ácido hialurónico injetável (MN + HA) - após um período de washout adequado, promovendo acesso equitativo enquanto mantém rigor científico através de comparações intra-sujeito.

Preparação de Base

Todos os participantes inscritos recebem terapia periodontal abrangente na linha de base, incluindo destartarização supra e subgengival utilizando instrumentação ultrassónica combinada com instrumentos manuais. São estabelecidos protocolos de higiene oral padronizados com produtos de cuidado oral idênticos fornecidos a cada sujeito, incluindo uma escova de dentes de cerdas macias e auxiliares de limpeza interdentária. Todos os participantes recebem instruções sobre a técnica de escovagem adequada, com ênfase na manutenção duas vezes ao dia para garantir controlo de placa consistente durante todo o ensaio.

Intervenção de Microneedling

A intervenção de MN compreende três sessões espaçadas sete dias entre si. Após avaliação clínica de base (índice de placa, sangramento à sondagem, profundidade de sondagem, nível de inserção clínica, largura do tecido queratinizado e espessura gengival) com fotografias padronizadas, é aplicada anestesia tópica durante um minuto, seguida de anestesia de infiltração com lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000. O Dr. Pen Ultima A6 com uma cartucho de 24 agulhas é inserido verticalmente através da gengiva queratinizada até ao contacto ósseo, tratando desde o incisivo central mesial até ao canino distal. O tratamento termina quando é alcançado sangramento uniforme em ponto de alfinete. Os cuidados pós-procedimento incluem lavagem suave com soro fisiológico, evitar escovagem durante 24 horas, colutório de clorexidina a 0,12% duas vezes ao dia durante sete dias e evitar AINEs. A reavaliação clínica ocorre aos 3 e 6 meses.

Intervenção de Microneedling Mais Ácido Hialurónico

Após avaliação de base, anestesia e microneedling idênticos aos do grupo MN, é injetado ácido hialurónico reticulado (16-20 mg/mL, tamanho de partícula 200-400 µm) utilizando agulhas de 30G (8 mm) com seringas de insulina de 1 mL. Dois locais anatómicos por área recebem injeções: 3 mm apical à margem gengival livre e apical à junção mucogengival. A agulha é inserida a 45 graus, avançada 2-3 mm até ocorrer branqueamento, com um volume total de 0,04 mL por local (0,02 mL por ponto) a uma taxa não superior a 0,01 mL por 10 segundos. Massagem circular pós-injeção durante 2-3 minutos garante distribuição uniforme. Três sessões são realizadas com sete dias de intervalo, com cuidados pós-procedimento e avaliações de seguimento idênticos aos 3 e 6 meses.

Medidas de Resultado

O resultado primário é a alteração na espessura gengival (milímetros) nos locais tratados desde a linha de base até 6 meses após a intervenção, medida utilizando sondagem transgengival. Resultados secundários incluem alterações na largura da gengiva queratinizada, parâmetros periodontais (Índice de Placa, Sangramento à Sondagem, Profundidade de Bolsa à Sondagem e Nível de Inserção Clínica) e resultados relatados pelos pacientes para dor, inchaço, desconforto e sangramento, medidos utilizando escalas analógicas visuais às 2, 24 e 48 horas pós-intervenção. Este protocolo abrangente garante avaliação robusta tanto do aumento de tecido objetivo como das experiências subjetivas dos pacientes em ambas as modalidades de tratamento.