Skuteczność mikronakłuwania z iniekcją kwasu hialuronowego w augmentacji dziąsła u pacjentów z cienkim fenotypem dziąsła

To randomizowane badanie kontrolowane przestrzega wytycznych Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) z 2010 roku oraz etycznych zasad Deklaracji Helsińskiej dotyczących badań medycznych. Badanie jest zgodne ze standardami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP) i zostanie zarejestrowane prospektywnie w ClinicalTrials.gov w celu zapewnienia przejrzystości i odpowiedzialności. Zastosowano projekt krzyżowy, aby wszyscy uczestnicy otrzymali obie modalności leczenia – samą mikronakłuwanie (MN) oraz mikronakłuwanie w połączeniu z wstrzykiwalnym kwasem hialuronowym (MN + HA) – po odpowiednim okresie wypłukania, zapewniając równy dostęp przy zachowaniu rygoru naukowego poprzez porównania wewnątrzpodmiotowe.

Przygotowanie wyjściowe

Wszyscy zakwalifikowani uczestnicy otrzymują kompleksową terapię periodontologiczną na początku badania, obejmującą skaling naddziąsłowy i poddziąsłowy z wykorzystaniem instrumentacji ultradźwiękowej w połączeniu z narzędziami ręcznymi. Ustanowiono ustandaryzowane protokoły higieny jamy ustnej z identycznymi produktami do pielęgnacji jamy ustnej dostarczanymi każdemu uczestnikowi, w tym miękką szczoteczką do zębów i środkami do czyszczenia przestrzeni międzyzębowych. Wszyscy uczestnicy otrzymują instrukcje dotyczące prawidłowej techniki szczotkowania z naciskiem na dwukrotne codzienne utrzymanie, aby zapewnić stałą kontrolę płytki nazębnej podczas trwania badania.

Interwencja mikronakłuwania

Interwencja MN obejmuje trzy sesje w odstępach siedmiodniowych. Po wstępnej ocenie klinicznej (wskaźnik płytki, krwawienie przy sondowaniu, głębokość sondowania, poziom przyczepu klinicznego, szerokość tkanki rogowaciejącej i grubość dziąsła) ze zstandaryzowanymi fotografiami, zastosowano znieczulenie miejscowe przez jedną minutę, a następnie znieczulenie infiltracyjne z 2% lidokainą z 1:100 000 epinefryną. Dr. Pen Ultima A6 z wkładem 24-igłowym jest pionowo wprowadzany przez rogowaciejące dziąsło aż do kontaktu z kością, lecząc od przyśrodkowego siekacza środkowego do dystalnego kła. Leczenie kończy się po uzyskaniu jednolitego punktowego krwawienia. Opieka po zabiegu obejmuje delikatne płukanie solą fizjologiczną, unikanie szczotkowania przez 24 godziny, dwukrotne dzienne płukanie jamy ustnej 0,12% chlorheksydyną przez siedem dni oraz unikanie NLPZ. Ponowna ocena kliniczna następuje po 3 i 6 miesiącach.

Interwencja mikronakłuwania z kwasem hialuronowym

Po identycznej ocenie wyjściowej, znieczuleniu i mikronakłuwaniu jak w grupie MN, wstrzyknięto usieciowany kwas hialuronowy (16–20 mg/mL, wielkość cząstek 200–400 µm) za pomocą igieł 30G (8 mm) ze strzykawkami insulinowymi 1 mL. Dwa miejsca anatomiczne na obszar otrzymują zastrzyki: 3 mm wierzchołkowo od wolnego brzegu dziąsła i wierzchołkowo od połączenia śluzówkowo-dziąsłowego. Igła jest wprowadzana pod kątem 45 stopni, przesuwana o 2–3 mm aż do wystąpienia zblednięcia, z całkowitą objętością 0,04 mL na miejsce (0,02 mL na punkt) z szybkością nieprzekraczającą 0,01 mL na 10 sekund. Masaż okrężny po wstrzyknięciu przez 2–3 minuty zapewnia równomierne rozmieszczenie. Trzy sesje są wykonywane w odstępach siedmiodniowych z identyczną opieką po zabiegu i ocenami kontrolnymi po 3 i 6 miesiącach.

Miary wyników

Głównym wynikiem jest zmiana grubości dziąsła (w milimetrach) w leczonych miejscach od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji, mierzona za pomocą przezdziąsłowego sondowania. Wyniki drugorzędne obejmują zmiany szerokości rogowaciejącego dziąsła, parametry periodontologiczne (wskaźnik płytki, krwawienie przy sondowaniu, głębokość kieszonki sondowania i poziom przyczepu klinicznego) oraz wyniki zgłaszane przez pacjentów dotyczące bólu, obrzęku, dyskomfortu i krwawienia mierzone za pomocą wizualnych skal analogowych po 2, 24 i 48 godzinach po interwencji. Ten kompleksowy protokół zapewnia solidną ocenę zarówno obiektywnego powiększenia tkanek, jak i subiektywnych doświadczeń pacjentów w obu modalnościach leczenia.