Eficacia del Microneedling con Inyección de Ácido Hialurónico para el Aumento Gingival en Fenotipo Gingival Delgado

Este ensayo controlado aleatorizado se adhiere a las directrices Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) 2010 y a los principios éticos de la Declaración de Helsinki para la investigación médica. El estudio cumple con los estándares de Buena Práctica Clínica (BPC) y se registrará prospectivamente en ClinicalTrials.gov para garantizar transparencia y responsabilidad. Se implementa un diseño cruzado para asegurar que todos los participantes reciban ambas modalidades de tratamiento -microneedling (MN) solo y microneedling combinado con ácido hialurónico inyectable (MN + HA)- tras un período de lavado apropiado, promoviendo acceso equitativo mientras se mantiene el rigor científico mediante comparaciones intrasujeto.

Preparación Basal

Todos los participantes inscritos reciben terapia periodontal integral basalmente, incluyendo raspado supragingival y subgingival utilizando instrumentación ultrasónica combinada con instrumentos manuales. Se establecen protocolos estandarizados de higiene oral con productos idénticos de cuidado oral proporcionados a cada sujeto, incluyendo un cepillo dental de cerdas suaves y ayudas de limpieza interdental. Todos los participantes reciben instrucción en técnica de cepillado adecuada con énfasis en mantenimiento dos veces al día para garantizar control de placa consistente durante todo el ensayo.

Intervención de Microneedling

La intervención MN comprende tres sesiones espaciadas siete días. Tras evaluación clínica basal (índice de placa, sangrado al sondaje, profundidad de sondaje, nivel de inserción clínica, ancho de tejido queratinizado y grosor gingival) con fotografías estandarizadas, se aplica anestesia tópica durante un minuto seguida de anestesia infiltrativa con lidocaína al 2% con epinefrina 1:100.000. El Dr. Pen Ultima A6 con cartucho de 24 agujas se inserta verticalmente a través de la encía queratinizada hasta lograr contacto óseo, tratando desde el incisivo central mesial hasta el canino distal. El tratamiento finaliza cuando se logra sangrado puntiforme uniforme. El cuidado post-procedimiento incluye enjuague salino suave, evitar cepillado durante 24 horas, enjuague bucal con clorhexidina 0,12% dos veces al día durante siete días, y evitar AINEs. La reevaluación clínica ocurre a los 3 y 6 meses.

Intervención de Microneedling Más Ácido Hialurónico

Tras evaluación basal, anestesia y microneedling idénticos al grupo MN, se inyecta ácido hialurónico reticulado (16-20 mg/mL, tamaño de partícula 200-400 µm) utilizando agujas de calibre 30 (8 mm) con jeringas de insulina de 1 mL. Dos sitios anatómicos por área reciben inyecciones: 3 mm apical al margen gingival libre y apical a la unión mucogingival. La aguja se inserta a 45 grados, avanzada 2-3 mm hasta que ocurre blanqueamiento, con volumen total de 0,04 mL por sitio (0,02 mL por punto) a una tasa no superior a 0,01 mL por 10 segundos. Masaje circular post-inyección durante 2-3 minutos asegura distribución uniforme. Se realizan tres sesiones separadas siete días con cuidado post-procedimiento idéntico y evaluaciones de seguimiento a los 3 y 6 meses.

Medidas de Resultado

El resultado primario es el cambio en grosor gingival (milímetros) en sitios tratados desde basal hasta 6 meses post-intervención, medido utilizando sondaje transgingival. Los resultados secundarios incluyen cambios en ancho de encía queratinizada, parámetros periodontales (Índice de Placa, Sangrado al Sondaje, Profundidad de Sonda de Bolsa y Nivel de Inserción Clínica), y resultados reportados por pacientes para dolor, hinchazón, molestia y sangrado medidos utilizando escalas analógicas visuales a las 2, 24 y 48 horas post-intervención. Este protocolo integral asegura evaluación robusta tanto de aumento tisular objetivo como de experiencias subjetivas de pacientes a través de ambas modalidades de tratamiento.