Effekt af mikronåling med hyaluronsyreinjektion til gingival augmentation ved tynd gingival fænotype

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse følger Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) 2010-retningslinjerne og Helsingfors-erklæringens etiske principper for medicinsk forskning. Studiet overholder Good Clinical Practice (GCP)-standarder og vil blive prospektivt registreret på ClinicalTrials.gov for at sikre gennemsigtighed og ansvarlighed. Et krydsforsøgsdesign implementeres for at sikre, at alle deltagere modtager begge behandlingsformer - mikroinjektion (MN) alene og mikroinjektion kombineret med injicerbar hyaluronsyre (MN + HA) - efter en passelig udskillelsesperiode, hvilket fremmer ligelig adgang samtidig med, at videnskabelig strenghed opretholdes gennem indenfor-deltager-sammenligninger.

Baseline-forberedelse

Alle indskrevne deltagere modtager omfattende parodontal terapi ved baseline, inklusive supragingival og subgingival scaling ved brug af ultralydsinstrumentering kombineret med håndinstrumenter. Standardiserede mundhygiejneprotokoller etableres med identiske mundplejeprodukter leveret til hver deltager, inklusive en blød-børstet tandbørste og interdental rengøringshjælpemidler. Alle deltagere modtager instruktion i korrekt børsteteknik med vægt på to-gange-daglig vedligeholdelse for at sikre konsekvent plakkontrol gennem hele forsøget.

Mikroinjektionsintervention

MN-interventionen omfatter tre sessioner med syv dages mellemrum. Efter baseline klinisk vurdering (plakindex, blødning ved sondering, sonderedybde, klinisk tilknytningsniveau, keratiniseret vævbredde og gingival tykkelse) med standardiserede fotografier påføres topikal anæstesi i et minut efterfulgt af infiltrationsanæstesi med 2% lidocain med 1:100.000 adrenalin. Dr. Pen Ultima A6 med en 24-nåle patron indføres lodret gennem keratiniseret gingiva indtil knoglekontakt opnås, behandling fra den mesiale centrale incisiv til den distale hjørnetand. Behandling afsluttes, når ensartet nålspidsblødning opnås. Efterprocedurepleje inkluderer forsigtig saltvandsudskylning, undgåelse af børstning i 24 timer, to-gange-daglig 0,12% chlorhexidin mundskyl i syv dage og undgåelse af NSAID'er. Klinisk genvurdering finder sted efter 3 og 6 måneder.

Mikroinjektion plus Hyaluronsyre-intervention

Efter identisk baseline-vurdering, anæstesi og mikroinjektion som MN-gruppen, injiceres krydsbundet hyaluronsyre (16-20 mg/mL, 200-400 µm partikelstørrelse) ved brug af 30-gauge nåle (8 mm) med 1 mL insulinsprøjter. To anatomiske steder pr. område modtager injektioner: 3 mm apikalt til den frie gingivale margin og apikalt til mucogingivalforbindelsen. Nålen indføres i 45 graders vinkel, føres 2-3 mm frem indtil afblegning opstår, med et samlet volumen på 0,04 mL pr. sted (0,02 mL pr. punkt) med en hastighed ikke overstigende 0,01 mL pr. 10 sekunder. Efter-injektion cirkulær massage i 2-3 minutter sikrer ensartet fordeling. Tre sessioner udføres med syv dages mellemrum med identisk efterprocedurepleje og opfølgende vurderinger efter 3 og 6 måneder.

Outcome-mål

Det primære outcome er ændringen i gingival tykkelse (millimeter) på behandlede steder fra baseline til 6 måneder efter intervention, målt ved transgingival sondering. Sekundære outcomes inkluderer ændringer i keratiniseret gingivabredde, parodontale parametre (Plakindex, Blødning ved Sondering, Sonderingslommedybde og Klinisk Tilknytningsniveau) og patientrapporterede outcomes for smerte, hævelse, ubehag og blødning målt ved visuelle analoge skalaer efter 2, 24 og 48 timer post-intervention. Denne omfattende protokol sikrer robust evaluering af både objektiv vævsforstærkning og subjektive patientoplevelser på tværs af begge behandlingsmodaliteter.