Эффективность микроигольчатой терапии с инъекцией гиалуроновой кислоты для увеличения десны при тонком фенотипе десны

Данное рандомизированное контролируемое исследование соответствует Руководству по составлению отчётов о рандомизированных исследованиях (CONSORT) 2010 года и этическим принципам Хельсинкской декларации для медицинских исследований. Исследование соответствует стандартам Надлежащей клинической практики (GCP) и будет предварительно зарегистрировано на ClinicalTrials.gov для обеспечения прозрачности и подотчётности. Реализован перекрёстный дизайн, чтобы гарантировать, что все участники получат оба вида лечения — микронидлинг (MN) отдельно и микронидлинг в сочетании с инъекционной гиалуроновой кислотой (MN + HA) — после соответствующего периода отмывки, обеспечивая равный доступ при сохранении научной строгости благодаря внутрисубъектным сравнениям.

Подготовка на исходном уровне

Все включённые участники получают комплексную пародонтальную терапию на исходном уровне, включая наддесневой и поддесневой скейлинг с использованием ультразвуковых инструментов в сочетании с ручными инструментами. Устанавливаются стандартизированные протоколы гигиены полости рта с предоставлением идентичных средств ухода за полостью рта каждому участнику, включая мягкую зубную щётку и средства для межзубной чистки. Все участники получают инструктаж по правильной технике чистки зубов с акцентом на двукратное ежедневное поддержание для обеспечения постоянного контроля зубного налёта на протяжении всего исследования.

Вмешательство с микронидлингом

Вмешательство MN состоит из трёх сеансов с интервалом в семь дней. После базовой клинической оценки (индекс зубного налёта, кровоточивость при зондировании, глубина зондирования, уровень клинического прикрепления, ширина ороговевшей ткани и толщина десны) со стандартизированными фотографиями наносится поверхностная анестезия на одну минуту, затем инфильтрационная анестезия с 2% лидокаином и 1:100 000 адреналина. Др. Пен Ультима А6 с картриджем на 24 иглы вертикально вводится через ороговевшую десну до контакта с костью, обрабатывая от медиального центрального резца до дистального клыка. Лечение завершается при достижении равномерной точечной кровоточивости. Уход после процедуры включает мягкое полоскание солевым раствором, отказ от чистки зубов в течение 24 часов, двукратное полоскание рта 0,12% хлоргексидином в течение семи дней и отказ от НПВП. Клиническая переоценка проводится через 3 и 6 месяцев.

Вмешательство с микронидлингом и гиалуроновой кислотой

После идентичной базовой оценки, анестезии и микронидлинга, как в группе MN, сшитая гиалуроновая кислота (16-20 мг/мл, размер частиц 200-400 мкм) вводится с использованием игл 30G (8 мм) и инсулиновых шприцев на 1 мл. Две анатомические точки на область получают инъекции: на 3 мм апикальнее свободного десневого края и апикальнее мукогингивального соединения. Игла вводится под углом 45 градусов, продвигается на 2-3 мм до побледнения, с общим объёмом 0,04 мл на точку (0,02 мл на инъекцию) со скоростью не более 0,01 мл за 10 секунд. Круговой массаж после инъекции в течение 2-3 минут обеспечивает равномерное распределение. Три сеанса проводятся с интервалом в семь дней с идентичным уходом после процедуры и контрольными оценками через 3 и 6 месяцев.

Критерии оценки результатов

Основным критерием является изменение толщины десны (в миллиметрах) в обработанных участках от исходного уровня до 6 месяцев после вмешательства, измеренное с помощью трансигингивального зондирования. Вторичные критерии включают изменения ширины ороговевшей десны, пародонтальные параметры (Индекс зубного налёта, Кровоточивость при зондировании, Глубина зондирования кармана и Уровень клинического прикрепления), а также результаты, сообщаемые пациентами, по боли, отёку, дискомфорту и кровоточивости, измеренные с помощью визуальных аналоговых шкал через 2, 24 и 48 часов после вмешательства. Этот комплексный протокол обеспечивает надёжную оценку как объективного увеличения ткани, так и субъективных ощущений пациентов при обоих видах лечения.