초가공 식품 섭취 및 건강 파일럿 연구 (ULTRA PIlot)

참가자를 두 조건 중 하나에 무작위로 동등하게 배정하여 정밀 건강 영양(NPH) 보라색 식단과 초가공 식품이 많은 식단(UPF 식단)을 비교하는 외래 환자 교차 시험을 진행할 것입니다. 연구 결과 평가는 무작위 배정 전 기저선에서, 그리고 각 식이 조건 전과 후에 실시됩니다. 전반적인 목표는 연구 접근법의 실현 가능성을 확인하고, 여러 임상 및 대사 결과에 대한 식이 조건의 효과를 탐색하는 것입니다.

이 연구의 참가자는 지역사회에서 모집한 6명의 성인(남성과 여성 모두)이 될 것입니다. 참가자는 각 식이 조건을 14일 동안 수행하며, 조건 사이에는 최소 14일의 워시아웃 기간이 있을 것입니다. 조건의 순서는 무작위로 배정됩니다.

두 중재 조건의 참가자에게는 페닝턴 생물의학 대사 주방에서 준비한 식사와 간식을 제공받게 됩니다. 참가자에게 제공되는 두 식단의 하루 총 킬로칼로리, 에너지 밀도 및 대사 영양소 함량은 두 조건에서 동일할 것입니다. 참가자는 연구 기간 동안 제공된 음식만 일일 메뉴에 따라(커피나 차 최대 2잔 포함), 물, 인공 감미료 음료 최대 12온스를 섭취하고, 다른 일상적인 습관(예: 운동, 수면, 약물 사용)을 준수하도록 요청받을 것입니다.

두 식단 모두 동일한 칼로리이며, 대사 주방에서 준비한 3일 주기 메뉴를 사용하여 제공됩니다. 메뉴는 3끼 식사와 최소 한 번의 간식을 제공합니다. 참가자는 선호에 따라 하루 동안 식사와 간식을 분배하는 데 일부 유연성을 가질 것입니다. 메뉴 계획을 위해 개별 에너지 요구에 맞춘 조정이 적용된 2100 kcal/일 식단이 계획될 것입니다. 1600kcal, 2100kcal, 2600kcal, 3200kcal, 3700kcal 메뉴로 구성된 템플릿이 개발될 것이며, 식단 패턴과 대사 영양소 프로필에 맞는 100 또는 200 kcal 음식이 메뉴 템플릿(1600, 2100, 2600, 3200 또는 3700 kcal)에 추가되어 추정 에너지 요구량에 가장 가까운 100kcal 단위로 에너지를 공급할 것입니다. 지속적인 체중 감소 또는 증가 시에도 이러한 음식이 메뉴에 추가되거나 제거될 것입니다.

참가자는 주당 2~3회 연구 식사를 픽업하며, 각 픽업 시 2~4일 분량의 식사 공급을 받게 됩니다. 식사는 참가자 픽업 전에 미리 조립되며, 식이 중재 배정, 에너지 요구량 및 식품 선호에 따른 허용된 대체품에 따라 제공됩니다. 음식 제공 시 참가자의 신원이 제공된 식사와 일치하는지 확인됩니다. 식사는 필요에 따라 재가열 지침과 함께 온도 조절 운송을 위한 쿨러에 포장됩니다.

연구 결과는 각 식이 조건 직전과 직후에 수집됩니다.