MENU 프로토콜 개발 (MENU)
MENU: 자폐 진단 평가를 기다리는 가족을 지원하는 혁신적 가족 주도 접근법
이 프로젝트의 전반적인 목표는 자폐증 관련 건강 격차를 줄이는 것입니다. 연구진은 진단 대기 기간 동안 소외된 자폐증 아동 가족을 지원하기 위해 특별히 설계된 문화적으로 반응적이고 보호자 주도적 중재인 MENU를 개발하고 시범 운영할 것입니다. MENU는 소외된 보호자들에게 부모의 정신 건강, 아동의 사회적 의사소통 및 도전적 행동을 개선하기 위한 유연하고 근거 기반 전략을 제공할 것입니다. 이 중재는 자폐증의 핵심 특성을 대상으로 하는 세 가지 확립된 관행에서 도출된 모듈식 콘텐츠로 구성됩니다: 보호자 정신 건강 및 웰빙을 위한 수용전념치료, 아동 사회적 의사소통을 위한 향상된 환경 교수법, 아동의 도전적 행동 관리를 위한 RUBI 부모 교육입니다.
이 모델에서 보호자는 연구팀과 협력하여 개별 요구, 선호도 및 우선순위에 따라 모듈을 선택하고 순서를 정함으로써 MENU를 매우 개인화되고 가족 중심적이며 접근 가능하게 만듭니다. 가족들은 약 12주 동안 MENU 모듈과 참여하게 되며, 기간은 개별 목표와 속도에 따라 달라집니다. 이 프로젝트는 설명적 순차적 혼합 방법 설계를 활용하여 예비 효과를 검토하고 텍사스의 공공 돌봄 시스템 내에서 미래 확장 및 지속 가능성과 관련된 맥락적 요인에 대한 상세한 정보를 수집합니다. 여기에는 Part C 조기 중재 프로그램이 포함됩니다. 텍사스 전역의 신뢰할 수 있는 지역사회 조직과의 전략적 협력을 통해 다양한 인종, 민족 및 언어적 배경을 대표하는 최대 50개의 소외된 가족이 모집될 것입니다. 접근성을 극대화하고 디지털 격차와 관련된 장벽을 줄이기 위해 이 프로젝트는 적절한 인터넷 접근 또는 장치가 부족한 가족들에게 아이패드와 셀룰러 데이터 요금제를 제공할 것입니다. 표준화된 측정 및 임상 면담을 포함한 포괄적인 기초 평가 후, 보호자는 연구팀과 협력하여 세 가지 근거 기반 관행에 걸쳐 개별 목표와 요구에 부합하는 MENU 모듈을 선택하고 맞춤화할 것입니다. 양적 데이터는 부모 정신 건강, 아동 사회적 의사소통 및 도전적 행동에 대한 검증된 측정 도구를 사용하여 기초, 중재 직후 및 3개월 추적 조사 시점에 수집됩니다. 실행 결과(예: 수용 가능성, 실현 가능성, 사용성)는 지역사회 자문위원들과 협력하여 평가되며, 정기적인 검토를 통해 텍사스 가족들에게 문화적 및 맥락적 관련성을 유지하기 위한 반복적 개선에 정보를 제공할 것입니다. 공식적인 자폐증 진단 전에 제공되는 확장 가능한 지원을 선도함으로써, MENU는 기존 서비스 타임라인에 도전하고 텍사스에서 새로운 초기 자폐증 돌봄 모델을 소개합니다. 이 프로젝트는 또한 정책 변화, 보상 경로 및 유아기 시스템 통합에 정보를 제공하기 위한 실행 가능한 데이터를 생성하여 자폐증 아동과 그 가족들 사이의 건강 및 교육 격차 감소에 기여할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 체계적 지연, 보험 제한, 그리고 제한된 의료 접근성으로 인해 소수 가족들이 전형적으로 서비스를 이용할 수 없는 중요한 시기에 선제적 지원을 제공함으로써 건강 격차를 해소합니다. 조기 자폐증 중재는 최적의 아동 및 가족 결과를 촉진하기 위한 금본위제로 간주되지만, 진단 부족으로 인해 많은 가족들이 제대로 서비스를 받지 못하고 있습니다. MENU는 공식 진단 전에 예방적 중재를 제공하여 보호자의 정신 건강을 개선하고, 발달 지연을 줄이며, 가족들이 자녀를 위해 대변할 수 있는 역량을 강화함으로써 이러한 격차를 완화하는 것을 목표로 합니다. 이 접근법의 더 넓은 영향으로는 하류 교육 및 건강 격차 감소, 공공 보험 정책에 대한 정보 제공, 그리고 공평한 조기 자폐증 중재를 위한 확장 가능한 프레임워크 구축이 포함됩니다. 공식 진단 전에 제공되는 고품질의 확장 가능한 지원을 도입함으로써, MENU는 전통적인 서비스 타임라인에 도전하고 텍사스 및 기타 주에서 새로운 조기 자폐증 관리 모델을 확립합니다. 주요 실행 과제로는 서비스를 충분히 받지 못하는 가족들의 모집과 유지, 그리고 적시 지원을 제공하면서 문화적 및 맥락적 관련성을 유지하는 것이 있습니다. 이러한 과제들은 보호자, 서비스 제공자, 그리고 자폐증 자기 대변자들로 구성된 신뢰할 수 있는 지역사회 기반 조직들과의 파트너십을 통해 완화될 것입니다.
성공적인 실행을 지원하기 위해, 이 프로젝트는 자폐증 아동의 보호자를 지원하는 풀뿌리 조직(예: 텍사스 부모 대 부모, 텍사스 자폐증 협회), 인종적 또는 경제적 소수 가족들(예: VELA, 라 푸에르타 웨이코, 컴패션 웨이코)과의 협력을 포함합니다. 프로젝트 성공은 프로젝트 작업 계획에 부합하는 정량적 및 질적 데이터를 통해 측정될 것입니다. 결과 지표에는 보호자 스트레스 감소(부모 스트레스 지수-단축형), 아동 의사소통 개선(바인랜드 적응 행동 척도 또는 사회 의사소통 설문지), 도전적 행동 개선(아동 행동 평가 시스템), 모듈 완료율, 보호자 만족도, 그리고 실행 결과(예: 중재 실행 가능성 측정, 중재 수용성 측정, 중재 사용성 척도)가 포함됩니다. 데이터는 기준선, 중재 후, 그리고 추적 시점에 수집될 것이며, 지속적 영향을 평가하기 위한 반구조화 인터뷰도 함께 진행됩니다. 중재 기간은 의미 있는 참여, 기술 습득, 그리고 관찰 가능한 결과를 위한 충분한 시간을 허용하는 약 16주 동안 지속될 것입니다. 프로젝트 팀은 어린 자폐증 아동의 서비스를 충분히 받지 못하는 가족들을 지원하는 광범위한 경험과 강력한 연구-실천 파트너십을 가진 텍사스 대학교 오스틴과 베일러 대학교의 학제적 교수진들로 구성됩니다. 텍사스 조기 아동 중재 기관들과 소수자 서비스 대변 조직들을 포함한 지역사회 파트너들은 참가자 모집, 중재 개선, 검증, 그리고 전주적 확산에 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자폐증 진단 평가를 위해 의뢰되었으나 아직 서비스를 받지 않은 만 2세에서 5세 사이의 유아의 보호자
- 소외 계층 출신 보호자, 이에는 인종 및 민족적 소수 집단(예: 라티노 및 흑인 커뮤니티), 농촌 지역, 이민자 가정, 텍사스주의 메디케이드 자격이 있는 가정의 가족들이 포함됩니다
- 만 18세 이상의 보호자
제외 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애와 관련된 우려 사항이 없는 아동의 보호자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 보호자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메뉴 그룹
이 그룹은 자폐증의 핵심 특성을 대상으로 하는 세 가지 잘 확립된 관행에서 추출한 모듈식 콘텐츠를 받습니다: 돌봄 제공자의 정신 건강과 웰빙을 위한 수용 및 전념 치료(ACT), 아동의 사회적 의사소통을 위한 향상된 환경 교수법(EMT), 그리고 도전적 행동 관리를 위한 RUBI 행동 부모 훈련입니다.
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중재는 자폐증의 핵심 특성을 대상으로 하는 세 가지 잘 정립된 실천법에서 도출된 모듈식 콘텐츠로 구성됩니다: 양육자의 정신 건강과 웰빙을 위한 수용전념치료, 아동의 사회적 의사소통을 위한 강화된 환경 교수법, 그리고 도전적인 행동 관리를 위한 RUBI 행동 양육자 훈련입니다.
이 모델에서 양육자는 연구팀과 협력하여 자신의 필요, 선호도 및 우선순위에 따라 모듈을 선택하고 순서를 정함으로써 MENU를 매우 개인화되고 가족 중심적이며 접근 가능하게 만듭니다.
가족들은 16주 동안 MENU 모듈과 함께 참여하지만, 정확한 기간은 개별 가족의 목표와 속도에 따라 달라질 수 있습니다.
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활성 비교기: 능동 대조군
온라인 모듈에만 액세스
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Active control은 자신이 선택한 8주간의 온라인 모듈을 받게 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적응 행동 평가 시스템 - 제3판
기간: 기준선(1일차), 중재 직후(12주차), 중재 후 1개월 추적 관찰(16주차)
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적응행동평가체계 제3판(ABAS-3) 의사소통 영역을 통해 측정된 아동의 적응적 의사소통 기술.
의사소통 영역은 일상적 맥락에서 수용적, 표현적, 화용적 의사소통 기술을 평가하는 26개 항목으로 구성됩니다.
영역 척도 점수는 1에서 19까지 범위를 가지며, 높은 점수는 더 나은 적응적 의사소통 기능을 나타냅니다.
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기준선(1일차), 중재 직후(12주차), 중재 후 1개월 추적 관찰(16주차)
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환자 건강 설문지 - 8
기간: 기준선(1일차), 중재 직후(12주차), 중재 후 1개월 추적 조사(16주차)
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간병인의 우울 증상 심각도는 지난 2주 동안의 우울 증상 빈도를 평가하는 8항목 자가 보고 측정 도구인 Patient Health Questionnaire-8(PHQ-8)로 측정됩니다.
총 점수 범위는 0에서 24점까지이며, 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선(1일차), 중재 직후(12주차), 중재 후 1개월 추적 조사(16주차)
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일반 불안 장애 - 7
기간: 기준선(1일차), 중재 직후(12주차), 중재 후 1개월 추적 관찰(16주차)
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일반화된 불안장애 7항목 척도(GAD-7)로 측정한 간병인의 불안 증상 심각도는, 지난 2주 동안의 불안 증상 빈도를 평가하는 7항목 자기보고 척도입니다.
총 점수 범위는 0에서 21점까지이며, 높은 점수는 더 심각한 불안 증상을 나타냅니다.
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기준선(1일차), 중재 직후(12주차), 중재 후 1개월 추적 관찰(16주차)
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홈 시츄에이션 설문지 - 자폐 스펙트럼 장애
기간: 기준선(1일차), 중재 직후(12주차), 중재 후 1개월 추적 관찰(16주차)
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홈 상황 설문지-자폐 스펙트럼 장애(HSQ-ASD)로 측정된 일상 가정 상황에서의 아동의 파괴적 행동.
HSQ-ASD는 일반적인 가정 상황에서의 불순종 및 파괴적 행동의 심각도를 평가하는 항목들로 구성된 보호자 보고 측정 도구입니다.
총 점수 범위는 0에서 9까지이며, 점수가 높을수록 파괴적 행동의 심각도가 더 큼을 나타냅니다.
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기준선(1일차), 중재 직후(12주차), 중재 후 1개월 추적 관찰(16주차)
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간병인 만족도
기간: 개입 직후(12주차)
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개입에 대한 보호자의 만족도를 측정하기 위해 연구를 통해 개발된 설문지입니다.
5점 리커트 척도로 구성됩니다.
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개입 직후(12주차)
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중재 실행 가능성 측정
기간: 즉시 개입 후(12주)
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5점 리커트 척도에서 구현 가능성에 대한 보호자의 평가
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즉시 개입 후(12주)
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개입 수용성 측정
기간: 즉시 중재 후(12주)
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개입에 대한 간병인의 수용도
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즉시 중재 후(12주)
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중재 활용도 척도
기간: 개입 직후(12주차)
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간병인이 중재의 사용성에 대해 평가한 점수
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개입 직후(12주차)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MENU study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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