불규칙 악성 종양의 치료 효과 평가를 위한 TDTP-RECIST와 RECIST 1.1 및 기타 체적 평가 방법 비교

이 연구는 수술 전 종양의 치료 반응을 측정하는 더 나은 방법을 살펴봅니다. 현재 의사들은 종종 종양의 축 스캔에서 가장 긴 직경을 측정하는 RECIST 1.1(고형 종양 반응 평가 기준)을 사용합니다. 이는 불규칙한 모양의 종양에는 신뢰할 수 없을 수 있습니다. 우리는 새로운 간단한 3차원 방법인 TDTP-RECIST(Three-Dimensional Twelve-Point RECIST)를 RECIST 1.1 및 기타 부피 기반 방법과 비교하여, 종양이 제거된 후 발견된 것과 가장 잘 일치하는 방법을 알아볼 것입니다.

이는 푸단 대학 중산 병원(중국 상하이), 선전 대학 종합 병원(중국 선전), 톈진 암 병원 공항 병원(중국 톈진)에서 진행된 후향적 연구입니다. 우리는 담도암, 유방 관상피암 또는 췌장 관선암을 앓았던 성인(18-80세)의 과거 의료 기록과 CT 또는 MRI 스캔을 검토할 것입니다. 포함된 모든 환자는 2019년부터 2024년 사이에 신보조 또는 "전환" 요법(종양을 축소시키기 위해 수술 전에 시행되는 치료)을 받은 후 수술을 받았습니다. 우리는 참가자에게 연락하거나 그들의 치료를 변경하지 않을 것입니다.

치료 전과 수술 전에 수행된 스캔에서, 우리는 여러 방법(RECIST 1.1 및 TDTP-RECIST를 포함한 부피 기반 방법)을 사용하여 종양 반응을 계산할 것입니다. 우리는 이러한 영상 결과를 제거된 종양 조직에서 관찰된 "병리학적 반응"(얼마나 많은 생존 암세포가 남아 있는지)과 비교할 것입니다. 또한 영상 방법이 명확한 수술 절제연(R0 절제, 절단 부위에 암이 없음을 의미), 암 재발 없는 시간(재발 없는 생존), 그리고 총 생존 기간과 얼마나 잘 관련되는지 살펴볼 것입니다.

약 120명의 참가자가 예상됩니다. 분석은 2025년 8월부터 12월까지 계획되어 있습니다. 참가자를 위한 연구 방문, 시술 또는 치료가 없으므로 위험은 최소화됩니다. 참가자에게 직접적인 이득은 없습니다. 연구 결과는 의사들이 향후 불규칙한 종양의 치료 반응을 판단하는 데 더 나은 도구를 선택하는 데 도움이 될 수 있습니다. 모든 데이터는 비식별화될 것입니다. 병원의 윤리 위원회는 이 후향적 검토를 승인하고 개별 동의를 면제했습니다. 후원: 푸단 대학 중산 병원. 위치: 중국 상하이.