Vergleich des TDTP-RECIST mit RECIST 1.1 und anderen volumetrischen Bewertungsmethoden zur Beurteilung der therapeutischen Wirksamkeit bei unregelmäßigen bösartigen Tumoren

Diese Studie untersucht bessere Methoden, um das Ansprechen von Tumoren auf die Behandlung vor einer Operation zu messen. Heutzutage verwenden Ärzte häufig RECIST 1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors), das den längsten Durchmesser eines Tumors in einer axialen Aufnahme misst. Dies kann bei Tumoren mit unregelmäßiger Form unzuverlässig sein. Wir werden eine neue, einfache 3-dimensionale Methode namens TDTP-RECIST (Three-Dimensional Twelve-Point RECIST) mit RECIST 1.1 und anderen volumenbasierten Methoden vergleichen, um zu sehen, welche am besten mit den Befunden im entfernten Tumor übereinstimmt.

Dies ist eine retrospektive Studie am Zhongshan Hospital der Fudan University (Shanghai, China), am Shenzhen University General Hospital (Shenzhen, China) und am Tianjin Cancer Hospital Airport Hospital (Tianjin, China). Wir werden vergangene medizinische Unterlagen und CT- oder MRT-Aufnahmen von Erwachsenen (18-80 Jahre) überprüfen, die an Gallengangskrebs, duktalen Brustkarzinom oder duktalen Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse litten. Alle eingeschlossenen Patienten erhielten eine neoadjuvante oder "Konversions"-Therapie (Behandlung vor der Operation zur Verkleinerung des Tumors) und wurden dann zwischen 2019 und 2024 operiert. Wir werden die Teilnehmer nicht kontaktieren oder ihre Behandlung ändern.

Anhand der Aufnahmen vor der Behandlung und vor der Operation werden wir das Tumoransprechen mit mehreren Methoden berechnen (RECIST 1.1 und volumenbasierte Methoden, einschließlich TDTP-RECIST). Wir werden diese Bildgebungsergebnisse mit dem "pathologischen Ansprechen" im entfernten Tumorgewebe vergleichen (wie viel lebender Krebs übrig ist). Wir werden auch untersuchen, wie gut die Bildgebungsmethoden mit klaren chirurgischen Rändern (R0-Resektion, bedeutet kein Krebs am Schnittrand), der Zeit ohne Wiederauftreten des Krebses (rezidivfreies Überleben) und dem Gesamtüberleben korrelieren.

Es werden etwa 120 Teilnehmer erwartet. Die Analyse ist von August bis Dezember 2025 geplant. Es gibt keine Studienbesuche, Eingriffe oder Behandlungen für Teilnehmer, daher sind die Risiken minimal. Es gibt keinen direkten Nutzen für die Teilnehmer. Die Ergebnisse könnten Ärzten in Zukunft helfen, bessere Werkzeuge zur Beurteilung des Therapieansprechens bei unregelmäßigen Tumoren auszuwählen. Alle Daten werden anonymisiert. Die Ethikkommission des Krankenhauses hat diese retrospektive Überprüfung genehmigt und auf eine individuelle Einwilligung verzichtet. Sponsor: Zhongshan Hospital, Fudan University. Standort: Shanghai, China.