Сравнение TDTP-RECIST с RECIST 1.1 и другими методами объемной оценки для определения терапевтической эффективности при нерегулярных злокачественных опухолях

Это исследование посвящено поиску лучших способов оценки реакции опухолей на лечение перед операцией. В настоящее время врачи часто используют RECIST 1.1 (Критерии оценки ответа при солидных опухолях), который измеряет самый длинный диаметр опухоли на аксиальном сканировании. Это может быть ненадежно для опухолей неправильной формы. Мы сравним новый простой трехмерный метод под названием TDTP-RECIST (Трехмерный двенадцатиточечный RECIST) с RECIST 1.1 и другими объемными методами, чтобы определить, какой из них лучше всего соответствует тому, что обнаруживается в опухоли после её удаления.

Это ретроспективное исследование, проводимое в больнице Чжуншань Университета Фудань (Шанхай, Китай), Общей больнице Университета Шэньчжэнь (Шэньчжэнь, Китай) и Аэропортовой больнице Тяньцзиньского онкологического госпиталя (Тяньцзинь, Китай). Мы рассмотрим прошлые медицинские записи и КТ- или МРТ-сканы взрослых пациентов (18-80 лет) с раком желчных путей, протоковой карциномой молочной железы или протоковой аденокарциномой поджелудочной железы. Все включенные пациенты получали неоадъювантную или «конверсионную» терапию (лечение перед операцией для уменьшения опухоли), а затем перенесли операцию в период с 2019 по 2024 год. Мы не будем связываться с участниками или изменять их лечение.

На сканах, выполненных до лечения и до операции, мы рассчитаем ответ опухоли с помощью нескольких методов (RECIST 1.1 и объемные методы, включая TDTP-RECIST). Мы сравним эти результаты визуализации с «патологическим ответом», наблюдаемым в удаленной опухолевой ткани (сколько живой раковой ткани осталось). Мы также оценим, насколько хорошо методы визуализации коррелируют с чистыми хирургическими краями (резекция R0, означающая отсутствие рака на линии разреза), временем без рецидива рака (выживаемость без рецидива) и общей выживаемостью.

Ожидается участие около 120 человек. Анализ запланирован с августа по декабрь 2025 года. Для участников не предусмотрено посещений исследований, процедур или лечения, поэтому риски минимальны. Прямой пользы для участников нет. Результаты могут помочь врачам в будущем выбирать более эффективные инструменты для оценки ответа на лечение при опухолях неправильной формы. Все данные будут обезличены. Этический комитет больницы одобрил это ретроспективное исследование и отказался от индивидуального согласия. Спонсор: больница Чжуншань Университета Фудань. Место проведения: Шанхай, Китай.